吉林中药材GAP工作进展良好

吉林中药材GAP工作进展良好

本报讯 为了实现中药材的规范化发展，按照中药材生产质量管理规范（GAP）的要求，吉林省启动了人参、西洋参、五味子、黄芪、林蛙、梅花鹿、甘草、北柴胡、细辛、淫羊藿、龙胆草、平贝母、穿龙薯蓣、防风、刺五加、返魂草等16个品种共26个无公害规范化生产示范基地建设项目。几年来，全省上下中药材规范化生产意识得到普遍提高，规范化生产开发取得实质性进展。首批建设的10个品种的无公害中药材规范化生产示范基地共建立规范化示范区10余万亩，拉动地方科技投入1500万元，累计创直接经济效益2亿元。一部分野生抚育基地还改掠夺式采收为人工护育可持续开发模式，实现了经济和社会效益双丰收。

吉林省在推进中药材GAP工作的过程中，重点抓了以下4项工作：

中药材规范化知识的普及工作。通过召开省中药材GAP培训班和工作会议等形式，更好地宣传和落实GAP。几年来累计培训各类人员3万人（次），发放资料12000余册，为GAP的贯彻实施奠定了人才基础。

中药材GAP关键共性技术的攻关工作。通过整合全省的科研力量，组建了中药材种植（养殖）技术研究室，统筹全省中药材科研工作。近三年来，围绕首批建立基地的10个品种，先后在育种、规范化栽培技术、产地加工和饮片标准等关键环节启动了一批重点科技攻关项目，投入科研经费800多万元，大幅度提高了全省中药材规范化生产开发的技术水平，在种源鉴定、良种繁育、野生资源保护与开发等方面取得了重要进展，形成了主要道地中药材规范化生产技术体系。

探索并确定了中药材规范化生产经营模式。该省于2000年启动了人参等10个品种的13个省级无公害中药材规范化生产技术示范基地，3年来共建立规范化示范区10余万亩，超合同指标20倍，累计辐射带动周边22万亩药材规范化生产，现已初步形成了全省中药材规范化生产的示范体系。根据基地建设的实践，该省总结出发展规范化中药材生产必须改变目前以农户分散经营为主体的中药材生产开发模式，积极鼓励和大力推广“以企业为主体直接经营”的中药材开发与生产模式，并在生产实际中得到了较好的验证。

将中药材GAP与饮片生产统筹考虑，启动饮片研究项目。虽然中药饮片加工并不属于GAP范畴，但吉林省在国家即将实施批准文号管理中药饮片的新形势下，为了抢占先机，将中药材GAP与规范化饮片生产统筹考虑，协调运作，启动了“龙胆草等10种中药材饮片加工技术研究与开发”项目，为抢注国家饮片生产批号奠定了基础。同时为了进一步完善首批基地的建设成果，保持基地建设工作的连续性，在示范基地建设的基础上选择条件相对成熟的GAP基地，认真做好中药材GAP基地认证的各项基础性工作，准备迎接国家GAP基地认证验收。（鲍成胜）

在药品里GAP指的是?

在药品里GAP指的是中药材生产质量管理规范，英文名为Good?Agricultural?Practicefor?ChineseCrude?Drugs。

中药材生产质量管理规范是为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。

GAP共十章五十七条，其内容涵盖了中药材生产的全过程，是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材（含植物药及动物药）的全过程。《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。

扩展资料

第一章总则

第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。

第二章产地生态环境

第四条生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。

第五条中药材产地的环境应符合国家相应标准：

空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。

-中药材生产质量管理规范

中药材生产质量管理规范（药事管理与法规）

一、制定《中药材生产质量管理规范》的目的

二、GAP的适用范围

GAP是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。

三、GAP对采收与加工的要求

1.采集应坚持“持续产量”原则 持续产量即不危害生态环境，可持续生产（采收）的产量。

2.确定适宜的采收时间和方法 医`学教育网搜集整理根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间，包括采收期、采收年限，以及采取方法。

3.地道药材的加工 地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。

四、质量管理

药材包装前应对每批药材进行检验 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验。

五、中药材生产质量管理规范认证

1.中药材GAP认证管理部门 《中药材GAP认证管理办法》医`学教育网搜集整理规定，国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心承担中药材GAP认证的具体工作。省级食品药品监督管理局负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作。

2.中药材GAP证书的有效期 《中药材GAP证书》有效期一医`学教育网搜集整理般为5年，生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月，按照规定重新申请中药材GAP认证。

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