本报讯(记者刘燕玲)中药配方颗粒研究开发与应用学术研讨会日前召开。
据悉,国家中医药管理局1993年即倡导并确立了这一中药饮片改革的项目,并将广东一方制药有限公司定为试点单位之一,以后该项目又被列入原国家计委现代中药高技术产业化推进项目和示范工程项目。研究人员以中医药理论为指导,分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、与中药饮片临床用药量以及疗效的比较、中药复方单煎与合煎药效学的比较、质量稳定性、毒理学等多项研究,完成了对462种中药的提取、浓缩、喷雾干燥、制粒工艺研究,并制定了工艺规程、质量标准和薄层色谱鉴别图谱。同时还完成了上千批次的产品质量稳定考察和与饮片临床用药的对比折算研究,以及对逍遥散等10个复方单煎与合煎药效学的比较研究。近年来又完成了对200个品种新工艺、新设备、新技术的研究;建立了对原材料、半成品和成品全过程质量监控和检测的方法;解决了配方颗粒在不具备饮片外形后品种的真伪鉴别和质量优劣的评价问题。中药配方颗粒已为越来越多的群众所接受。自1998年“一方制药”启动国际市场后,已与美、加、澳以及香港等建立了稳定的合作关系,国际市场销售收入以每年100%以上的速度增长。
公司多年持续投资研发的配方颗粒自动发药机系统,采用独特的方式计量各味中药,从下药到最后将药封装成盒,整个过程都在一次性使用的药杯中完成,期间不用任何人工干预,保证了中药的无交叉污染。
建议:中药配方颗粒剂即把传统中药材进行深加工,不保留药材的外形,只提取有效成分后制成的颗粒状剂型,将颗粒贮存在特殊的容器中,在医生开出处方后,药剂科会按处方的品种进行配伍,将每种不同的饮片颗粒通过自动调配设备混合一起,装到包装袋中,每付中药两袋,患者只需像感冒冲剂一样冲调即可服用,具有携带、服用方便,便于医院调剂等优点。而对于患者来说,由于免去了熬药的麻烦,依从性明显加强,大大方便了患者服用,受到医生和患者的认可。 免煎颗粒剂的制药工艺对有效成分的提取亦明显优于自煎方法。 中药配方颗粒与传统中药饮片和中成药相比具有很多优点。”用中药饮片煎成汤剂服用不但费时,而且患者自己煎药受到许多条件的限制,比如煎煮时间、煎煮器皿、加水量、火候、先煎与后下等煎药方法很难掌握,完全凭经验,主观随意性很强,而且缺乏可靠的质量检测和监控手段,诸多不确定性因素使临床疗效无法得到保证。而中成药一般只是针对特定人群、特定病种,无法随症加减,临床用药有很大的局限性。中药配方颗粒则既保持了中药饮片的药性和药效,可供中医临床辩证施治、随症加减,个体化给药,又具有直接冲服、携带方便、卫生安全、疗效确切以及质量稳定、均一和可控等优点,在很大程度上改变了中药饮片目前存在诸多不确定性和随意性的情况。
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