去年10月以来,天津脐带血造血干细胞库未经卫生部批准和省卫生厅同意,在我省成立工作站,并在我省一些医院采集、贮存脐带血。昨日,省卫生厅经请示卫生部同意,下发通知,责令天津脐带血干细胞库立即停止在湖南采集、贮存脐带血的活动。
天津在湘采血未经卫生部批准
去年10月份以来,天津脐血库在我省建立工作站,目前全省已有300多位产妇在该库储存脐血。为此,一周前,省卫生厅以“涉嫌违规采集脐血”叫停了省内所有医院的脐血采集工作。
经调查,省卫生厅发现,天津脐带血造血干细胞库擅自在我省成立工作站并在我省一些医院采集、贮存脐带血,在社会上造成了很大影响。省卫生厅认为,医院不是采供血机构,其机构和人员都不具备采脐带血资格。而根据卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》规定和《血站管理办法》有关采供血管理的各项规定,擅自采集脐带血属超范围执业行为。
对此,天津脐血库华中区主任李东解释,天津脐血库获得卫生部批准,按规定在全国都是有效的,天津脐血库持证在包括北京、上海、广东在内的18个省市开展工作,都没有因类似问题被“叫停”。
而昨日省卫生厅在请示卫生部时得知,天津脐带血造血干细胞库在我省成立工作站并在我省一些医院采集、贮存脐带血并没有经过卫生部批准和省卫生厅同意。
卫生部同意省卫生厅做法
据了解,国家对脐带血造血干细胞的采集贮存有严格要求。卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》规定,脐带血干细胞库属于特殊血站,必须执行《血站管理办法》有关采供血管理的各项规定。而按《血站管理办法》,特殊血型需要从外省区市调配血液的,须由供需双方省级卫生行政部门协商后实施,实施中由需方血站对血液进行再次检验,以保证血液质量。
天津脐带血造血干细胞库擅自在我省成立工作站并在我省一些医院采集、贮存脐带血,既没有征得我省卫生厅同意,也没有报卫生部批准,因此,这是一种违规采集行为。为了规范我省采供血执业活动,省卫生厅请示卫生部同意,下发通知,责令天津脐带血干细胞库立即停止在湖南采集、贮存脐带血的活动。
通知要求各级各类医疗机构不得擅自采供脐带血,否则将依照《医疗机构管理条例》有关超范围执业的规定予以严肃查处;各级卫生行政部门与卫生监督机构要依法加强监督检查,严肃处理有关违法行为,并及时将情况报告省卫生厅法监处。
(稿源:潇湘晨报)
(作者:刘少龙 实习生 袁丽霞)
(编辑:张广蓉)
保存脐带血的作用
1.由于脐带血中含有大量的造血干细胞,所以能重建人体造血、免疫系统功能。医学上进行造血干细胞移植可以治疗人体血液系统、免疫系统,以及遗传代谢性、先天性疾病多种危险的重疾,包括血液系统恶性肿瘤、血红蛋白病、骨髓造血功能衰竭、卵巢癌等,目前已经被广泛地应用于临床治疗中。
2.脐带血在有血缘关系的亲属中使用率为25%~50%,如家族中有成员身患血液系统、免疫系统等重疾时,就能加大在自身家族中找到供者的几率。
3.脐带血可以长期保存,而且未受到放射、药物、毒物、病菌或其他环境的污染,随时取用,方便快捷,而且以脐带血做异基因移植时,排斥反应较少,发生移植物抗宿主疾病的程度也比骨髓移植轻。
4.脐带血的保存不仅是对孩子健康的一份保障,也可以选择捐献给慈善机构,共享给需要造血干细胞移植的病人。
5.从医学发展角度出发,脐带血还具有器官克隆、修复衰老组织器官、抵抗人体衰老的作用,对癌症、神经脊髓损伤的治疗也已经进入临床试验阶段。
采集脐带血对健康有无影响
采集脐带血需要由正规医院中具有专业资质的医护人员完成,使用含有抗凝剂的密封式血袋在新生儿分娩时,脐带结扎分离后进行收集,因此脐带血的采集完全无痛,无需麻醉,无副作用,采集容易、不具伤害性,对母亲和孩子的健康没有不良影响。
脐带血的保存方法
脐带血收集后暂时保存于4~24℃的环境中,在24小时内由脐血库取血人员送至“脐带造血干细胞库”里。
脐带血送至脐血库后,首先在收血室工作人员会进行产妇资料核对,为脐带血建立计算机档案。然后将脐带血送入实验室的超净间进行脐带血造血干细胞的分离,留取检测标本,添加冷冻保护剂,经检测、分离、制备等多道医学工序,冷冻在-196℃的深低温液氮中长期保存。每项检验结果都由2人以上审核,确保化验结果的准确性,程度保证脐带血的安全。
有资质保存脐带血的机构
我国卫生部规定,每个省市只能建立一家脐带血库,不允许异地采集,准妈妈如果需要储存、捐献脐带血,一定要查看脐带血库的资质是否具有当地卫生局颁发的《血站执业许可证》。
目前,拥有中国卫生部批准执业的脐带血库有七家,分别是:北京市脐带血造血干细胞库、天津市脐带血造血干细胞库、上海市脐带血造血干细胞库、山东省脐带血造血干细胞库、广东省脐带血造血干细胞库、浙江省脐带血造血干细胞库、四川省脐带血造血干细胞库。
捐献脐带血的流程
1.有意向捐献脐带血的孕妇在分娩前的一个月咨询脐带干细胞专家。
2.孕妇在分娩前联系当地脐带血保存机构,进行登记。
3.进行身体的检查健康评估。
4.签订《捐献脐带血造血干细胞意向书》/《脐带血造血干细胞储存协议书》,领取脐带血采集器具,于生产时带进医院,交给助产医生。
5.孕妇在分娩时由医护人员采集脐带血,请医生将脐带血采集表填写完整。
6.在采集脐带血后立刻通知脐带血库,将采集的脐带血交由专业的取血员,在24小时内将脐血运输到脐血库。
7.脐带血库的实验室进行检测处理程序,约60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。
8.在婴生出生4~6星期内将收到脐带血库详细的报告书,并由客户服务员跟进情况,红十字会签发“捐赠”荣誉证书。
自存脐带血的流程与费用
1.孕妇分娩前联系当地脐带血保存机构。
2.自费进行身体检查评估,合格后可签订《脐带血造血干细胞储存协议书》。
3.在缴纳相应费用后,获取一套脐带血收集相关用具,于生产时带进医院,交给助产医生。
4.孕妇在分娩时由医护人员采集脐带血,请医生将脐带血采集表填写完整。
5.在采集脐带血后立刻通知脐带血库,将采集的脐带血交由专业的取血员,在24小时内将脐血运输到脐血库。
6.脐带血库的实验室进行检测处理程序,约60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。脐带血保存机构会将脐带血样检报告邮寄给存贮者。如果脐带血检测合格将入库保存,如果脐带血检测不合格,脐血库将在扣除部分检测费用后,退还其余费用。
自存脐带血的费用
脐带血采集制备费5800元+保管费800元/年×首次签约年限20年。以上费用仅供参考,由于各地收取的费用不同,需要了解的父母可咨询当地脐带血保存机构。
有些地区会根据缴费方式(如:一次性缴费还是每年缴费)的差异给予不同的优惠。由于费用较高,可办理免息分期付款。
拓展阅读:脐带血临床使用的优、缺点
·优点
1.捐献脐带血者一旦需要脐带血配型时,可以享受免费初步筛选。
2.捐献者在配型过程中与其他未捐赠者同时配到相同的脐血,捐献者享有优先权。
3.捐献者在今后取用配型脐带血的时候可以享受优惠。
4.脐带血不会受到药物、放射、病菌、毒物等环境污染,增殖能力比骨髓移植强。
5.脐带血的采集容易,不会对产妇、新生儿产生不良影响。
6.随时取用,移植后少有排斥反应。
·缺点
1.脐带血源在采集、运输、分离、储存等过程中有污染的可能性,并且由于胎盘和脐带大小的限制,采集的脐带血量有限。
2.应用范围过窄,临床使用脐带血中可能出现30公斤以上儿童和成人无法使用脐带血的情况。
3.对如地中海贫血症、血友病等先天性血液疾病以及某些遗传性因素的后天性白血病等,不具有治疗作用。
4.利用自体脐带血移植治疗白血病、再生障碍性贫血或其他血液病的患者,复发可能性非常大。
捐献脐带血流程
1、在分娩前联系当地脐带血保存机构。
2、体检查评估合格后可签订《脐带血造血干细胞捐赠知情同意书》。并会收到一套脐带血收集组(采集脐带血的相关用具)。
3、管好脐带血收集组,于入院待产时交给助产医生。生产前勿忘提醒医生协助抽取母血、采集脐带血,并请医生将脐带血采集表填写完整。
4、妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问,随后脐带血库会安排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血,以确保脐带血干细胞的活性。
5、过实验室检测处理程序,60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。
6、要您是捐赠者,无论检测结果如何,都会收到红十字会签发的捐赠荣誉证书表彰您的爱心。
保存脐带血的机构:
保存脐带血的机构是需要通过国家审核的,未经国家审核批注的机构不能开展脐带血造血干细胞业务。目前卫生部通过审核批注的有10家,分别在北京、天津、上海、浙江、广东、山东、四川、西安等地。跨地域采集在目前也是不被允许的。
捐献脐带血的条件:
年龄在18~35周岁的妈妈,怀孕期间各项检查指标正常,无孕期并发症,健康表的各项指标合格就可以捐献。
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