中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂,其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全,国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱技术要求。近年有关银杏叶及用其提取物的制剂的研究很多,特别是在提取工艺和含量测定方面。目前公认的银杏叶有效成分黄酮苷和萜类内酯,大多数上市的银杏叶口服制剂以黄酮苷作为含量测定指标,方法多以 HPLC法间接测定黄酮苷元(槲皮素、山奈酚和异鼠李素)为主。在大部分尚不清楚的情况下间接测定总成分含量还不能真正反映原药材和制剂质量的稳定,特别是中药注射剂。为此我们在多年对银杏叶化学成分和提取工艺研究的基础上,用HPLC法研究了银杏叶药材、注射剂中间体和注射剂三者的指纹图谱。这将有助于银杏叶药材的标准化种植,银杏叶提取物及其制剂的质量控制。
l 材料和方法
1.1 药品:银杏科银杏属银杏秋季绿叶,产于江苏省邳州铁富镇银杏叶种植园,采于1999年8月20日到9月20日,80℃以下风干,按《中华人民共和国药典》规定中药材取样法取样12批;银杏叶注射剂及其中间体为本课题组小试产品。
1.2 供试品的制备:称取干银杏叶50g放人圆底烧瓶中,加10倍量50%乙醇。水浴回流2h,吸出5mL回流液用甲醇定容至10ml容量瓶中,再吸取5mL,过TOYOPAK ODS柱,滤液即为液相样品(取银杏叶注射剂及其中间体适量用甲醇溶解备用。称取参照物芦丁5mg,用甲醇溶解并定容于10ml容量瓶中,再从中吸取1ml用甲醇定容至10ml容量瓶中,备用。
1.3 仪器、试剂与色谱条件:日本岛津 LC-10AT高效液相色谱仪,SPD-10A紫外检测仪;乙腈为色谱纯,磷酸为分析纯;色谱柱:Diamonsil C
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(5μm,4.6mm×250mm);流动相:A(乙腈)-B(酸水,水磷酸=100:1)进行梯度洗脱,85%~83%B(0~30min),83%~80%B(30~40min),80%~75%B(40~60min),75%~85%B(60~80min);流速:1ml/min,进样量:20μL;检测波长:UV360nm。
2 指纹图谱及各项技术参数
2.1 指纹图谱:银杏叶药材、注射剂中间体和注射剂指纹图谱(略)。原药材成分比中间体和制剂更复杂,可以看到有40多个峰。
2.2 共有指纹峰的标定、共有指纹峰面积比值和非共有峰面积:共有指纹峰的标定是根据对12批样品测定基础上进行的。在此首先阐明对共有峰标定的理解:由于中药注射液的制备都是经过对原料药多步纯化制得的,因此原料药的指纹图与中间体和制剂的存在很大的差别(图略)。为了更好地阐明它们之间的相关性,制定原药材指纹图应突出其制剂中保留成分的分离,在对共有峰峰面积比值计算时应重点参考中间体指纹图谱中峰的构成。只有这样,才能尽可能排除原药材供试品指纹图谱中杂质峰对计算共有指纹峰技术参数的影响。根据指纹图谱的技术要求和以上的考虑,将原料药材的指纹图谱峰分为共有指纹区(15min以后)和杂质区(1min以前)进行统计,从12批样品图谱的共有指纹区可以选出20个共有峰,其中6号峰为芦了,应当说明的是:杂质区大多数峰也为原药材共有峰,其中最大峰的面积也小于5%。根据对12批样品测定的数据,以6号峰为参照计算共有峰面积比。12批样品非共有峰峰面积比均小于5%。
3 方法学考查
3.1 稳定性试验:取一新制备供试品溶液,连续测定6次,每次间隔2h,供试品0,2,4,6,8和10h的测定结果表明本万法稳定。
3.2 精密度试验:取一新制备供试品溶液,连续测定6次,对测定结果中各峰的相对保留时间和峰面积百分比进行了比较,占峰面积百分比5%以上峰的RSD<3%。
3.3 重现性试验:取同一供试品,同法制备6个供试品溶液进行测定,对测定结果中各峰的相对保留时间和蜂面积百分比进行了比较,占峰面积百分比5%以上峰的RSD<3%。
4 讨论
4.1 供试品的制备:供试品的制备是依据银杏叶标准提取物提取工艺中确定的方法进行的。为了最大程度的保留原有成分,并保证分析的顺利进行,花样品预处理时只使用了TOYOPAK ODS柱除去脂溶性杂质。
4.2 参照物的确定:银杏叶中有两类有效成分(黄酮苷类化合物和萜类内酯),它们的含量分别在含量测定项下进行了测定和规定。鉴于指纹图谱的目的是甄别原料和药品的真伪,为此,我们认为选定银杏叶中种类较多的黄酮苷类化合物(20种以上)为检验对象能够起到指纹鉴别的作用。芦丁是银杏叶中含有的一种黄酮苷类化合物,也是中国药品生物制品检定所确认的黄酮苷类标准物质,因此被选定为本指纹图谱技术要求的参照物。
4.3 检测波长选定UV360nm为大多数贫困苷类化合物的特征波长,也是芦丁的长波最大吸收波长。
生化药物指纹图谱研究可行性探讨.
生化药物取材于生物体,含有多肽、多糖、氨基酸的多种活性物质,为改善生化药质量控制的不足,制定出能鉴别真伪、评价优劣,监控质量稳定性、均一性的质量标准是关键。方法:经研究科学评价的指纹图谱是目前能有效分析复杂组分生物药物的先进手段。结果:通过对指纹图谱基础性研究,建立科学的检测方法能全面地系统地反映出药效组分的整体信息。结论:生化药物指纹图谱的是一个涉及多学科的系统研究,具有独创性和新颖性,对我国生化药物整体水平提高意义重大。 &Mg;R
生化药物是从生物体或其代谢分泌产物中分离、纯化所得的,用于预防、治疗和诊断疾病的生化活性基本物质,其中也包括用化学合成或现代生物技术制得的这类物质,生化药物重要基本特点,其一,是来源于生物体。其二,是生物体中的基本生化组成成分。这些生化基本物质主要包括;氨基酸、肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂质、核酸及其降解产物,均具有多种生物活性或生理功能[1~2]。 MAxU7~z5q/
国外生化药物的研究开发比较早,从上世纪三四十年代发展到现在,逐渐在向着安全性、规范化管理,精制纯化,高活性明晰成分生物工程手段制备方向发展。我国虽然开展生化药物研究比较晚,但由于我国是畜牧和饲养业大国,生化药原料作为食用动物屠宰加工组成,综合利用成本比较低,还由于生化药物易为人体所吸收利用、安全性好、疗效却确切,临床已应用比较广,国家非常重视,成立专门主管机构规划管理,并给与优惠政策扶植,特别是在现代医学、生命科学,以及生物技术的提高,推动了生化药物产业的迅速发展,生化药物科研和技术水平提高迅速,发展迅猛,研究和开发的生产品种非常繁多,仅在1998年以前,生化药物就达几百多种。但其中存在严重品种重复、相同品种标准不统一、疗效不确切等质量问题,造成了一些用药管理的混乱和事故的发生,国家药政主管部门对药物的质量提高非常重视,对全国生化药品品种在1998年就开始进行统一整顿和质量标准的规范,在2002年已全部完成。在确保安全、有效性和质量标准规范等方面有了很大提高。包括“注射用胸腺肽”、“脑蛋白水解注射液”“脑苷肌肽注射液”“骨多肽注射液”等近百种生化药物,目前广泛地在临床上使用,效果普遍良好。尽管如此,目前生化药物在生产和质量管理方面还存在之许多严重的问题,主要表现在以下几个方面: X"wajkS.
1.存在的问题 .ps|d|l-
1.1材料没有严格的质量控制。 _xVV v4
生化药物原料其中所取材食用畜禽脏器来源目前比较混乱。市场经济使饲养业多元化发展,肉用畜禽的统一屠宰问题还很多,常规简单病害、病原体检疫都很难认真做到,出现的事故非常触目,“放心肉”问题已引起国家高度重视。由此取材的脏器组织的质量安全性存在严重隐患。另外肆虐全球的人畜共患疾病“禽流感”“疯牛病”“SARS”“口蹄疫”也引起国际的高度重视(4),由于国家没有制定药用动物脏器的检验标准和项目,目前各生化药品生产厂对外购来的畜禽脏器,直接加工生产,可以说是不进行任何检验检疫,对取材的肉用畜禽卫生检疫情况更不进行认证。另外现在饲养畜禽使用助长剂、兽药比较普遍,散养猪、垃圾猪现象也非常常见,由此而产生动物体内,特别是脏器中的污染物、病原体(5)(6),对于多直接进行体内注射的生化药品构成严重污染,安全隐患非常严重。国家曾责成中国药品生物制品检定所召开有关专内容研讨会制定相应的措施,加以控制此类问题。 $;.oyJ
1.2产工艺不规范。 2PtDVT
目前国家药品标准收载的生化药物,特别是脏器提取的生化药物,多数品种都没有严格的原料取材、加工及成品生产工艺规定。特别是目前原料委托加工和半成品外购现象非常普遍,因此很难能确保组分比较复杂的生化药物产品的最终质量的均一性和可控性。另外在脏器加工、生产过程中的污染物,如重金属、有机溶媒残留等的监控,对可能存在病原体的灭活等关键生产环节都存在问题。也给生化药安全使用带来隐患(1)。 WixD>C
1.3标准可控性不强。 /B2#j"8x
现已升入国家标准正在执行的生化药物质量标准中,多没有完全结合生化药的成分组成复杂的特点,还遵循化学药质量标准的技术要求,虽然借鉴国外生化药物(“脑活素”、“爱维治”)质量标准的优点,但仅是对主要药效组分进行粗略的定性和定量,多是对多种成分中的单一组分和单类化合物,如蛋白质、氨基酸、多糖等。例如采用HPLC、SDS-PAGE等方法进行蛋白质或多肽的的定性鉴别,仅能反映出主要标示主要药效成分等组分的相似性,虽然也增设有活性指标检测项,进一步验证生物活性,但都特异性不强,不能全面反映出多种有效成分功效特征的量化信息,不能达到真正意义上鉴别真假、评价优劣。 }dY<90yY%
特别是来源于动物脏器的生化药物,例如胸腺肽注射剂品种,组分中具有活性和功能的生化物质比较多,药效组成不是非常明确,往往受到原料、辅料、试剂、工艺等因素的影响,组分会发生变化,直接影响临床疗效和毒副反应的发生。只有对原料的来源和品质进行严格控制,并对原料的工艺进行严格的标准化,加强生产工艺的监控,半成品的严格检验,并规定有特异性、准确性极高的详细、快捷定性、定量检验项的成品质量标准,才能确保生化药产品的质量安全、有效、可控(3)。 uRK rsen
2.生化药物质量控制的关键是制定出能鉴别真伪、评价优劣,确保质量稳定性、均一性的质量标准。 DSmD/4D8
指纹图谱(Fingerprint Spectrum 或Fingerprint)主要借助现代分析技术,利用色谱或波谱技术获得被检测多组分物质的特征性图谱,它是一个综合信息的、可量化信息的鉴别手段,目前已广泛地应用于生物化学、分子生物学、基因组学等研究领域。国外特别将指纹图谱应用植物药物的标准当中,日本、美国、法国、德国等不仅仅将它用于植物药研究,还作为新药研究的重要指标进行评审。我们国家对指纹图谱的研究也非常重视,作为中药现代化的重要工作来进行促进,国家食品药品监督管理局,在2002年就明确规定所有申报中药注射剂的注册品种,必须申报相关的指纹图谱研究材料,其中包括中药原料、提取物、产品的三方面图谱,并且图谱的相关性必须进行科学的对比分析,结果一致,才有可能进行审批(7)。对中药质量的提高和规范起到了很大作用,收效显著,因此国家从政策和资金上都给与中药指纹图谱的大力支持,并作为国家中药现代化产业政策的重要工作加以推进。 UNq(
和中药取材于天然生物资源一样,生化药物特别是取材于动物脏器的生化药物,如胸腺肽产品,原料需经过冷冻、提取、水解、纯化等加工过程,所得终产品成分组成比较复杂,药理效应是所有活性成分综合作用的结果,因此比较适合采用能从整体性和模糊性进行比较的指纹图谱方法,来反映药物有效成分的特征性,同时也满足药物质量标准控制的专属性、重现性和实用性的法规要求。在对生化药物原材料取材动物严格检疫、所取脏器经病原体检查确保安全后,对提取物和半成品、成品采用指纹图谱的成分相似性的确认和监控,尤其是对不同批次、不同厂家的同品种的质量监控和评价,鉴别真伪和评判优劣指纹图谱非常适合。另外由于生化药物生产,主要是原料提取的生产工艺,对最终成品活性组份组成影响因素非常大。通过将指纹图谱纳入质量标准的检查项,加强质量标准的特异性和严格性,直接规范了产品的生产工艺标准化。能有效地确保产品质量的稳定性。 d@V;XC
到目前为止,国内外生化药生产和质量控制,还没有一种手段能够全面地综合地反映出生化药物复杂质量差异的方法,指纹图谱在国外生理学、病理学以及动物脏器提取物有一些研究(11)(12)(13)。发达国家药典对生化药物质量检测项中对指纹图谱没有明确规定,在生化药物领域指纹图谱的研究还是空白。借鉴指纹图谱在中药研究过程中所取得的经验,将指纹图谱的应用于生化药物质量研究和规范质量标准中,从原料提取、中间体加工、成品以及质量稳定性严格进行监控,全面确保生化药品的质量。将具有国际创新性和独立知识产权。还将能为我国生物化学药物的发展奠定理论基础。因此生化药物指纹图谱的研究和确定是提高我国生化药整体水平的关键,也是生化药物质量提升到国际水平与国际接轨的重要举措。 ]TQ)3=
2.1生化药物指纹图谱基础研究工作 sKnXo l
生化药物指纹图谱的研究和分析,是涉及分析化学、生物化学、生物分离技术、以及生理学、药理学、生物信息学等多学科交叉和综合应用的研究课题。所涉及研究学科领域比较广,需要进行的研究工作量比较大,将指纹图谱应用于生化药物生产的质量控制,是一个涉及许多生产质量管理因素问题的系统工程。借鉴中药指纹图谱研究经验,对生化药物的指纹图谱测定,必须是结合生化药物生物化学和活性的特点,以包含全部药效组分信息在内的整体质量特征的检测方法,是在生物活性和药理作用指导下,进行的有效成分分析和质量特征性研究,不从某个化学成分的构效关系和分子药理学的研究入手,而是从活性成分群或组的综合角度考虑,同时不局限于组成成分表面理化性质的研究,而是科学合理地对药效组分特征性进行标准化规定。完善相关的基础研究工作是开展生化药物指纹图谱的关键和前提。 obm|!
位于北京的朗致药业还算不上是一个医药行业内大名鼎鼎的企业,但这不妨碍所有人在初步接触之后会对其产生浓厚的兴趣——这是一个年轻的老企业,总公司组建才3年,子公司却是业内的老资格,相对应的,年富力强的公司总裁王锋也是一个“老”人,虽年轻却是在医药市场里摸爬滚打的老资格。 在中药市场竞争日益惨烈的时候,朗致药业大胆杀入,而且还是选择技术门槛最高的中药注射剂作为市场切入点;在市场疲软、许多同行大张旗鼓地喧闹着要让现代中药走向世界时,朗致药业紧扣国内市场,取得了连续3年年销售额增长不低于30%的好成绩;当舶来的营销理论“统治”各种市场人员,朗致药业结合本土实际,在国内中药市场走出了一条独具特色的“朗致之道”…… 难得的是,这个朝气蓬勃、一路进取的年轻企业有着稳健的心态,在互联网上搜索“朗致药业”4个字,出现的不是公司简介、产品信息而是招聘通知。 中药注射剂:差异化从高起点开始 在国家强制推行GMP认证之前,以中小型规模为主体的国内中药企业和化学药企业一样存在“多、小、散、乱”的问题,市场上产品雷同、质量参差、剂型落后,随着医药行业市场化程度的日益提高,除少数历史悠久的老品牌企业,绝大多数的中药企业生存越来越艰难。在这样的市场背景下,朗致药业的管理层选择以中药注射剂为切入点,在中药市场上大展拳脚。 和朗致药业的精英一样,许多有识之士也认识到,尽管有不少现实困难,但在加入WTO后的中国,中药行业具备的知识产权优势在整个医药产业里面独一无二,同时药用资源十分丰富。但在进入中药市场的切入点选择问题上,却是仁者见仁,智者见智。朗致药业总裁王锋的观点旗帜鲜明:片剂、胶囊剂已经打得很厉害了,中药注射剂的技术要求使得进入门槛升高了一大截,尤其是2000年药典标准提高后,这样就避开了低层次竞争;同时,老品牌的中药企业在这方面并不占据优势,朗致药业作为后发企业,在技术升级上自然成本低、阻力小,属于避短扬长。 事实证明,朗致药业的选择十分正确。公司生产的银杏叶注射液成为国内心脑血管疾病天然药物用量排名第3的用药;红花注射液、冠心宁注射液均成为国内心血管疾病用药的上佳用药,并成为国内同品种市场占有率最高的产品之一;公司中药针剂年产量达到10亿支以上,成为全国最大的中草药针剂生产基地之一。 保持注射剂优势的同时,高速发展中的朗致药业的片剂、胶囊剂等其它剂型也在不断发展,譬如,企业生产销售的桂枝茯苓丸因其弥补西药空白的治疗范围,成为国内妇科子宫肌瘤的中西医上佳用药。 不在概念上纠缠 众所周知,有着千年历史传承的中药在国际天然药物市场所占比例一直在5%左右徘徊,在国内市场也曾经一度生命力减弱,于是有了通过“中药现代化”提升中药产品竞争力的提法。但这样的观点刚一提出,就陷入巨大的纷争:有人认为应该按照化学药品的研究生产思路进行中药的现代化,即所谓“中药西制”;有人认为中药西制是“废医存药”,脱离中医理论指导的中药就变成了天然药物,应该通过改进、推广中医来促进中药;更有甚者,认为中医药保持传统才能不变味,不用现代化。 各种观点的纷争给中药企业带来了不少困惑,许多中药企业请了各路专家来指点迷津,但是在没有标准结论的大环境下,效果并不理想,企业仍处在盲人摸象中。 朗致药业在这场大争论的思辨却别具一格,非常值得借鉴。总裁王锋表示:“我们思考的原点非常明确,那就是一切围绕用户需要、市场需要。” 药品的最终目的是治病救人,那么组分重配也好、剂型改进也好、工艺改良也好,所有能提高药品治疗效果的办法都应该积极尝试,至于采取的方式姓“中”还是姓“西”,有什么关系?之后得到的产品是划归天然药物还是现代中药,又有什么关系?抛开了表面争论的朗致药业,如今正在进一步加大研发力度,从丰富的中药验方宝库里开掘宝藏。朗致药业联合中医药管理局科技开发中心等国家高等研究中心,投入天然药物领域合作研发,在药物GAP种植、药物药理、毒理深度研究、指纹图谱制定、质量标准提升等天然药物国际化的核心技术问题领域开展深层次合作开发,为改变国内中药领域低水平竞争格局和中药进入国际市场进行积极的技术准备。 对待产品如此,对待产品的临床推广更是如此。朗致药业清醒认识到,国内市场以西医院为主体,医生们奉西方医学为圭臬,如果对这些医生大讲阴阳五行的中医理论,肯定吃闭门羹,因此在探索一种即能突出中药优点,又能让医生接受的临床推广方法。朗致药业产品部门的工作人员表示,如果产品的组分复杂而不好表述时,他们往往会从循证医学的角度来证明药品的有效性,而不是拘泥于产品的中药概念。 独创的蛛网式营销 如果说市场切入点的准确选择、对产品概念的清醒认识,是朗致药业不断走向成功的基础,那么,在朗致独特的营销理念下打造的蛛网式营销体系,则是朗致药业市场制胜的独家法宝。 蛛网式营销即以朗致药业下属的朗致医药有限公司为营销网络及医药物流基地的核心,同时在国内设有20余个驻外分支机构覆盖各省及重要城市,驻外分支机构并不直接负责销售,而是负责管理地区内的区域经销商。企业和经销商之间并不是简单的供货商与代理商关系,而是“统一的品牌战略管理;特色的产品梯度管理;共享的市场动态管理;针对性人力资源管理;全方位信息流程管理”的朗致营销联盟,作为合作伙伴的经销商能够享受到上述几个方面的资源共享和服务支持。 以驻外分支机构为节点,各个区域的经销商被紧密地横向链接,而朗致医药对各个驻外分支机构的垂直管理则是有力地纵向链接,于是就形成“全方位战略紧密合作,蛛网式新型营销联盟”。 王锋总裁告诉记者,朗致独创的蛛网式营销集合了全体朗致人的智慧,虽然从表面的组织形式看并不复杂,却有着独特的内涵。 首先,这是一个富有前瞻性、符合中国药品市场营销结构未来发展趋势的营销体系。 时下的中国药品市场销售以个人(小团队)为主,有数据显示个人代理占到全国药品销售60%的份额,比起以前的国有三级药品批发体系,虽然市场活跃程度提高,但从企业组织形式上说是一种倒退。正如农村的家庭联产承包责任制一样,虽然生产力得到了解放,但以单个家庭为主体的经济个体在组织结构上落后于公社、生产队。上述现象可以总结为,以经济组织结构上的倒退换取所有制结构的丰富,从而达到促进生产力提高。这个转变完成之后,必然迎来的又将是经济组织形式的进化,具体到药品市场,就是通过不断整合,个人代理逐渐减少,具有一定规模的药品销售企业不断诞生,而且在兼并重组过程中巨无霸型流通医药企业终将出现。 王锋强调,谁走在成功整合的前列,谁就将成为药品流通领域的主流主导企业,甚至是垄断性企业。而朗致药业的蛛网式新型营销联盟,即符合眼下药品市场的运作需求,又具备了进一步整合的良好基础。 其次,朗致药业的蛛网式营销联盟是一个以人为本的营销体系。 按照马斯洛理论,人的需求由较低层次到较高层次分成5类,即生理需求、安全需求、社交需求、尊重需求和自我实现需求。对于所有形式的经销商和供货商合作来说,都必须以满足前两个需求为前提,但是后3个需求是否能满足以及满足度如何,却是一个优秀合作体系的精髓所在。 朗致药业倾企业全力,在产品与品牌、人力资源、市场动态、信息化管理等各方面对合作的经销商提供全方位的资源共享和服务支持,无疑使得经销商在社交需求、尊重需求和自我实现需求方面能得到极大满足。用王锋的话说:进入朗致药业核心合作圈的销售商,除了拿工资的方式不一样外,和朗致药业的正式员工没有什么区别,真正的是一家人。 第三,朗致药业的蛛网式营销有助于企业低成本扩张和社会资源利用最大化。 每到一个地方就构建自己的销售队伍,投入大不说,还要花费相当的时间和精力。朗致药业的蛛网式营销联盟可以快速地建立起销售通道,同时又能保障合作伙伴的稳定性,最大程度地激励销售伙伴的积极性,实在是多快好省的扩张办法。 第四,朗致药业的蛛网式营销有助于企业建立高素质的临床推广队伍。 由于企业不直接销售,不和销售任务直接挂钩的医药代表就会把精力放在学术推广上,而且由于学术推广效果的好坏将影响到产品销售,公司总部和合作经销商都会紧盯着医药代表的工作。 朗致药业蛛网式营销体系从着手建立到现在近两年时间内,取得了日益明显的市场效果。2004年,公司的销售额达到1.2亿元人民币,2005年的销售额保守估计也会突破1.5亿元人民币,又是一个高速增长年。而且,朗致药业的经营管理者们信心百倍,随着蛛网式营销体系的进一步扩大和完善,企业会不断扩大市场占有率,这匹在现代中药产品市场崛起的黑马已经势不可挡!
心脑血管疾病这么可怕,难道没有办法预防吗?世界卫生组织前任总干事钟道恒博士说过:“多数人不是死于疾病,而是死于无知”。其实很多疾病是可以提前预防的,特别是心脑血管疾病,从35岁就应该开始预防。现在正值夏末秋初,是预防和治疗心脑血管疾病的最佳时间,只有把血液黏稠度降下来,促进血液循环,改善做循环,把血压和血脂降下来,修复血管内壁细胞,把病症消灭在演化期和发展期,秋冬季才能平安度过。研究表明,心脑血管疾病患者的子女患心脑血管疾病的几率比一般人群高4倍。
虽然目前对心脑血管疾病的病因还没有统一的定论,但银杏叶制品对心脑血管疾病的治疗效果已经成为越来越多医学专家的共识。住过院的患者部知道,现在银杏叶注射剂已经成为心血管内科的常见用药。其原因主要是银杏叶富含以下有益于心脑血管的成分:
1、45种以上黄酮类化合物。黄酮类化合物对促进血液循环、软化血管、降低血液黏度、血液胆固醇含量和血液内杂质含量等有明显作用。
2、6种以上双黄酮类化合物。双黄酮类化合物对提高血管壁韧性,改善胃壁黏膜、肠道消化功能、肾肝功能、肺部毛细血管和调节微循环等功效明显。可以明显延缓细胞分裂,提高细胞存活能力。
3、2种以上银杏素。银杏素对消除血栓,治疗脑溢血、哮喘和冠心病等功效独特。银杏树是植物中唯一含有此种药物成分的树种。
4、白果素。主要功效接近银杏素,独特功效就是清理血毒、增加血清含量和血小板数量。
5、5种以上酮氨酸。主要功能是促进头发毛囊稳固、改善发质、调节内分泌、改善胃酸平衡。
6、二萜内脂。主要功能是改善皮肤状况,防止辐射损伤,对治疗辐射损伤、烫伤及辅助癌症治疗功效明显。该成分已探明植物中唯银杏叶所独有。
7、7种以上氨基酸含。
8、3种以上植物蛋白素。
9、多种微量元素。含有锶、锂、锌、钾等15种微量元素,还含有维生素B1、B2、B12:等。要预防心脑血管疾病,实质就是要预防血管硬化,要预防血管硬化必须降低血液黏稠度、促进血液循环、改善微循环。要做循环好,前提是血液黏稠度不能高,而银杏叶降低血液黏稠度作用非常明显。微循环的基本功能是供给细胞血液、氧气、能量和营养物质,带走人体自身代谢过程中产生的有害物质肌酸、乳酸和二氧化碳等废物。
如果做循环不好,免疫力就会下降,就会受百病袭扰。做循环还起着“第二心脏”的作用。微循环障碍如发生在神经系统,就会使脑细胞供血、供氧不足,引起头痛头晕、失眠多梦、记忆力不好,甚至中风;发生在心血管系统,心肌细胞营养不良,就会发生胸闷、心慌、心律不齐、心绞痛,甚至心肌梗死……银杏叶虽好但味苦涩,无法饮用到药用的量,并且含有蜡毒、白果酸毒等(没有经过脱毒加工的银杏叶不能饮用)。根据《人民日报》、《陕西科技报》等报道成阳瑞绿园银杏茶业有限公司解决了银杏茶的脱毒脱苦难题,脱苦技术已获得国家发明专利,这一技术的应用,为广大心脑血管疾病患者带来了福音,也为广大患者大大地降低了西药带来的副作用和用药成本。
提早预防心脑血管疾病,就是对自己负责,对家庭负责,对社会负责!
(作者单位:陕西科技大学生命科学与工程学院)
在中药学毕业论文中,题目是文章的眼睛,既要概括反映文章的主要内容,又要简炼,有吸引力。下面是我带来的关于的内容,欢迎阅读参考!
***一***
1. 中药治疗急性痛风性关节炎疗效及安全性分析
2. TRIPs协议的药品专利制度与中药专利保护
3. 中药薰洗结合运动手法、针灸理疗对颈肩腰腿痛治疗的临床体会
4. 从ADR报告谈中药注射剂的问题及对策
5. 用《组合中药学》的理论开发新型中药***英文***
6. 中医医院开展中药临床药学工作的研究探讨
7. 复方中药滴眼液治疗单纯疱疹性角膜炎临床观察
8. 处方分析在中药调剂中的作用研究
9. 中药治疗硬皮病文献分析
10. 中药产业化的关键问题及其对策
11. 中药外敷治疗静脉炎的疗效观察与护理
12. 中药电泳指纹图谱的构建与应用研究
13. 加入WTO条件下中药行业发展对策研究
14. 中药电汇入对关节影响的实验研究
15. 中药安全性问题探悉
16. 论中药的专利保护
17. 论中药的双向调节
***二***
1. 中药注射剂不良反应分析
2. 中药注射剂不良反应的常见原因分析
3. 中药治疗下肢骨折术后肿胀118例临床疗效探讨
4. 中药企业创新路径选择——以香港维特健灵和培力为借鉴
5. 浅谈中药制剂标准化与质量控制科学化
6. 面向新版GMP的中药饮片生产质量管理研究
7. 薄层扫描色谱在中药质量评价中应用的研究
8. 中药鉴定技术的研究进展
9. 补肾中药对体外培养成骨细胞增殖和功能的影响
10. 中药公司投资价值分析
11. 中药外敷及口服扶他林联合微波治疗膝骨性关节炎的护理
12. 2007~2008年国内期刊中药注射剂不良反应回顾性研究
13. 我院中药注射剂的应用和不良反应的分析
14. 中药骨康对破骨细胞活性及凋亡的影响
15. 中药对LPS诱导单核巨噬细胞增殖的抑制作用及其差异蛋白质分析
16. 中药四性的研究***Ⅰ***
17. 中药饮片在临床应用中存在的问题及对策
18. 中药饮片在临床应用中存在的问题及对策
19. 中药对细胞色素P450影响的研究进展
***三***
1. 中药来源的醛糖还原酶抑制剂的筛选
2. 直肠滴入疗法与中药外敷治疗溃疡性结肠炎50例分析
3. 中药炮制和用法对药物作用的影响研究
4. 中药 *** 配合微波治疗盆腔炎临床研究
5. 中药注射剂在我院的使用情况及不良反应预防
6. 手法配合中药治疗腰椎间盘突出症128例
7. 中药调剂与临床疗效的关系
8. 关注中药注射剂的不良反应
9. 中药专利保护制度研究
10. 研究中药注射液临床效果的方法
11. 中药资源开发利用与可持续发展研究
12. 一种基于全电性离子色谱的中药药性蛋白质分子标记研究的新方法
13. 抗肿瘤中药有效部位及化学成分研究进展
14. 推拿配合中药治疗神经根型颈椎病急性发作30例观察
15. 不同性味中药复方对实验性2型糖尿病大鼠代谢及病理变化的影响
16. 当前我国中药产业的发展战略研究
17. 扫描电镜应用于植物类中药鉴定的研究进展
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