肿瘤药物治疗新方向太空药(肿瘤药的肿瘤药发展)

肿瘤药物治疗新方向太空药

肿瘤是一类以“局部肿块病变”为主的“全身性”疾病，手术切除局部肿块可起到治疗肿瘤的作用。但是，多数肿瘤是一种全身性疾病，手术后，存在肿瘤细胞局部扩散、潜在转移等后遗症；放化疗虽然可杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞的生长繁殖和促进肿瘤细胞的分化，但放化疗药物在取得治疗效果的同时，常出现不同程度的副作用。而且，该方法不能杀死所有的肿瘤细胞，同样存在残存肿瘤细胞复发、转移的危险。

专家研究发现，包括人体在内的诸多生命体，都存在一个与生俱来、自发作用的自愈系统，使其得以维持健康状态，免予在来自外界的物理、化学、微生物等侵害中丧失生命力，自愈系统在肿瘤治疗中尤其具有重要作用。

肿瘤治疗是个系统工程，在保持积极心态的前提下，要选择适合自己病情和身体状况的治疗方案，在实施传统治疗的同时，更要注重自愈系统的恢复。因此，修复被肿瘤细胞彻底摧毁的“自愈系统”，是治疗肿瘤、实现带瘤生存、提升临床治疗效果、改善患者生存质量的关键。

目前，国内首例国家S863太空药“神舟三号”获国药准字已全面上市。据悉，该药在一定程度上可辅助治疗肿瘤、减轻传统治疗引发的副作用，可以说，给肿瘤药物治疗带来了新的发展方向。

肿瘤药的肿瘤药发展

1、发展背景：肿瘤是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一

肿瘤是指机体在各种致瘤因子的作用下，身体中的局部组织细胞失去控制，发生无限制的生长而形成的新生物，一般表现为肿块。肿瘤分为良性和恶性两大类，良性肿瘤生长缓慢，对人体影响小;恶性肿瘤一般称为癌症，往往增长迅速，并且有侵袭性(向周围组织浸润)及转移性，是目前人类面临的最大的医疗卫生问题，也是最恶性的人类疾病。癌症拥有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵的特点，癌症患者通常需要承受巨大的生理痛苦，是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。

——按发病率来排名

根据GLOBOCAN、美国化学学会、国家临床研究委员会、弗若斯特沙利文的数据显示，肺癌、乳腺癌、大肠癌、皮肤癌、前列腺癌、胃癌、肝癌、淋巴癌、食道癌、宫颈癌为全球按发病率来排名的十大癌症。

——按死亡率来排名

根据GLOBOCAN、美国化学学会、国家临床研究委员会、弗若斯特沙利文的数据显示，肺癌、大肠癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、食道癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、白血病为全球按死亡率来排名的十大癌症。

2、发展现状：三大主流疗法

治疗癌症的主要挑战是靶向癌细胞。癌细胞是病人正常细胞的突变，因此与病人自己的细胞非常相似。癌细胞既能入侵附近的组织又能扩散到身体较远的地方。为了治疗癌症，疗法必须能够区分癌细胞和健康细胞。传统癌症治疗方法在很大程度上受制于该靶向问题。手术、放疗及化疗等常规治疗方法已被广泛用于治疗癌症。手术可以直接切除肿瘤，对早期癌症有效。然而，一旦癌细胞扩散到身体的不同位置，手术的效果就会受到限制。放射治疗可以通过让肿瘤细胞接受光束辐射来杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。然而，与手术一样，放射治疗在癌症扩散后的效果会大大下降。

遗传学和细胞生物学的最新进展为一些潜在的新疗法开辟了道路，这些疗法可以更精确地针对癌细胞，同时对正常细胞的伤害减少。精确肿瘤学和肿瘤免疫等替代性新疗法通常仅在传统疗法不合适或无效时才使用。

3、市场规模：2021年全球肿瘤药物市场规模约为1779亿美元左右

受到全球癌症人口的增长以及前沿癌症治疗方法兴起的共同推动，根据弗若斯特沙利文的数据显示全球肿瘤药物市场从2015年的832亿美元上涨至2020年的1593亿美元，分别占当年全球药物市场的7.5%和11.5%。初步统计，2021年全球肿瘤药物市场规模约为1779亿美元左右，占全球药物市场的12.3%。

4、发展前景：2030年全球肿瘤药物市场规模约为3913亿美元左右

由于人口老龄化和癌症发病率的增加，全球瘤药物市场将会持续高 速增长。此外，随着新型靶向药物、肿瘤免疫等新治疗方法的研发成功，肿瘤治疗方 法也在不断变化，有望极大促进肿瘤药物市场的增长。在此背景下，弗若斯特沙利文预测2030年全球肿瘤药物市场规模约为3913亿美元左右，占总药物市场的18.8%。

—— 以上数据参考前瞻产业研究院《中国抗肿瘤药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

“宇宙大药厂”辉瑞增长新引擎——抗癌药

随着癌症发病率不断上升，抗癌类药物正在成为全球医药领域一大风口，成为药企厮杀最为激烈的细分领域之一。

过去主打保健品和心血管药物的“宇宙第一大药厂”辉瑞也已强势杀入抗肿瘤药物这一炙手可热的市场。目前，辉瑞在售的抗肿瘤药物有17种；而20年前，辉瑞还没有任何一款针对癌症的药物。

2018年，共有59款新药获得美国FDA批准上市，其中4款新药属于辉瑞，分别为Dacomitinib（Vizimpro）、Talazoparib （Talzenna）、Lorlatinib （Lorbrena）、Glasdegib （Daurismo），且四款新药均为抗肿瘤类药物。不少媒体将辉瑞称为去年的“最大赢家”。医药市场分析机构EvaluatePharma预计，辉瑞新药今年的销售额将达到83亿美元。

辉瑞预计，到2019年，该公司肿瘤类产品的销量将首次超过心脏病药品和其他初级保健药品。

2016年8月，辉瑞击败众多竞标企业，以140亿美元现金收购美国抗癌药生产商Mepation，一举成就了辉瑞在肿瘤领域的领先地位。

路透曾评论称，收购Mepation的交易，表明辉瑞并购策略从降低税负变为强化品牌药物的产品线，尤其是颇具利润的癌症治疗药品。

多家研究机构认为，未来几年肿瘤治疗药物前景广阔，市场规模将很快达到2000亿美元左右。

目前，全球药企均在加大对肿瘤创新药领域的投入。

1月3日，美国老牌药企百时美施贵宝（BMS）以现金和股票作价合计740亿美元收购新基制药。新基医药是一家主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症和免疫疾病有关药物的生物制药公司。合并后的新公司年收入超过340亿美元，为全球第四大药企，仅次于辉瑞、诺华和罗氏。

据北京商报，此次收购被业界认为是BMS押注肿瘤药领域之举。BMS在全球拥有包括PD-1明星产品欧狄沃（O药）等在内的肿瘤药物，新基旗下拥有用于治疗多发性骨髓瘤的明星产品瑞复美。业内人士认为，肿瘤药领域是目前医药行业最大研究方向，收购新基能够完善BMS产品线，增加竞争优势。

1月8日，美国制药公司礼来（Eli Lilly&Co）和Loxo Oncology联合宣布，双方达成并购协议。礼来将以约80亿美元的现金收购已在纳斯达克上市的生物医药公司Loxo Oncology。

后者在抗癌药领域是一家明星企业，专注于为基因组定义的癌症患者开发和商业化高选择性药物。曾在2018年11月底获得了美国FDA批准的首个TRK抑制剂拉罗替尼（Larotrectinib，商品名称Vitrakvi），该药物被证明对由罕见病基因突变引发的癌症有疗效，由Loxo Oncology与拜耳公司（Bayer）共同研发并合作销售。

市场普遍预计，新的一年，并购仍将是全球医药行业的主流趋势之一，而围绕肿瘤领域的并购案将令辉瑞面临更严峻的竞争环境。

此外，核心肿瘤类药物专利到期也是未来辉瑞面临的营收风险之一。

去年三季报公布后，辉瑞收窄了全年收入和利润目标区间，称由于某些专利到期，加上产品难以提价，都将限制公司未来收入增长空间。

1月23日，瑞银将辉瑞的评级从买入下调至中性，并将12个月目标价从48.5美元下调至46美元，称未来几年该公司关键产品的“专利危机”所带来的损失将大大抵消掉收入的增长。瑞银分析师Navin Jacob称，Xeljanz Ibrance Xtandi，Eliquis Tafamidis等药品的销售额总计约200亿美元（大约占2015年总收入的30%），它们将在2025年到2029年期间失去专利保护。

其中，Ibrance是2015年获批上市的用于治疗晚期乳腺癌的药物，销售势头十分强劲，在上市第三年（2017年）销售收入就突破了30亿美元，并成为2018年前三季度辉瑞营收增长的主要动力。据EvaluatePharma去年6月预测，Ibrance在2024年的全球销售额将达到82.84亿美元，成为全球最畅销的乳腺癌靶向药物。

未来Ibrance等药物的专利保护一旦过期，可能会对辉瑞的盈利产生较大影响。

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