昨天,国家食品药品监督管理局、卫生部联合发出通知,暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。
根据国家药品不良反应监测中心报告,在上海等地部分白血病患者在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后,发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。
此前,在今年七八月间,数个批次涉嫌引发不良反应的沪华联产注射用甲氨蝶呤已被要求在全国范围内暂停使用。
据介绍,甲氨蝶呤是最早应用于治疗白血病的有效药物,对实体瘤也有良好的疗效,为临床基本抗肿瘤药物之一。
盐酸阿糖胞苷为嘧啶类抗代谢性抗肿瘤药,也是治疗白血病最常用的药物之一。
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