市场调研机构Datamonitor公司的数据显示,到2015年将有销售额约1600亿美元的药物将失去专利保护,因此,2008年和2011年将是通用名药增长速度极其强劲的年份,预计今后几年中,通用名药行业将以两位数的速度增长,而通用名药原料药的增长速度将超过用于创新药的原料药的增长速度。
作为全球最大医药市场的美国,2005年的通用名药销售量首次超过了品牌药。根据IMSHealth公司数据,2005年,美国通用名药的销售增长了13%,高于其整个医药市场7%的增长率;总体来说,通用名药销量占市场的比例达到60%,创下历史新高。
通用名药的增长也反映在用于通用名药行业的原料药的增长上。据意大利化学制药通用名药物协会(CPA)统计显示,2005年,在整个商用原料药市场上(包括原料药和高级中间体),通用名药原料药占据了43.5%的份额,为135亿美元;用于品牌或创新药物的原料药占据了56.5%的份额,为175亿美元。
据CPA预计,今后5年里,全球市场对原料药的总体需求将以年均8.2%的速度增长;到2010年,商用原料药市场的规模预计将达到460亿美元,而对通用名药原料药的需求增长将超过用于品牌或创新药物的原料药。
具体来说,今后5年中,对通用名药原料药的需求预计将以年均10.9%的速度增长,到2010年达到227亿美元;而对用于品牌或创新药物的原料药的需求预计将以年均5.9%的速度增长,到2010年达到233亿美元。这种增长率的差异将使原料药的格局到2010年趋于平衡状态——到那时,通用名药原料药将占据市场49.4%的份额,而用于品牌或创新药物的原料药将占50.6%。
由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称,是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称,具有强制性和约束性。
药品在上市之前,都是要去药典会核名的。药典会给盖章。
药品标准中收载的药品名称。通用名称是药品的法定名称。在我国,药品的通用名称,是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称,即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称,有利于国家对药品的监督管理,有利于医生选用药品,有利于保护消费者合法权益,也有利于制药企业之间展开公平竞争。根据《中华人民共和国商标法》第八条规定,药品通用名称不得作为商标注册;根据《药品广告审查标准》第十二条规定,通用名称是药品广告中必须进行宣传的内容。
基本介绍中文名 :药品通用名称 外文名 :Generic name of medicine 依据 :根据国际通用药品名称规定 意义 :有利于国家对药品的监督管理 命名原则,中药命名,化学命名,原料药命名,制剂命名,生物命名,命名原则1. 本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。 2. 按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称( China Approved Drug Names, 简称: CADN )。 CADN 由药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。 3. 药品名称应科学、明确、简短;词干己确定的译名应尽量采用,使同类药品能体现系统性。 4. 药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。中药和生物药品中无 INN 命名的酌情处理。 5. 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名( International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ,简称 INN ); INN 没有的,可采用其他合适的英文名称。 6. 对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。 7. 药名后附注的类别,是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的,或者直接从 INN 划分的类别翻译的,仅供参考。 8. 药品通用名不采用药品的商品名(包括外文名和中文名)。药品的通用名(包括 INN )及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名,用于商标注册。中药命名中药材命名 中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名 ( 附汉语拼音 ) 和拉丁名。 ⑴ 中药材的中文名 ① 一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植物名命名。 ② 增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如:白茅根 ③ 中药材的人工方法制成品,其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如:人工麝香、培植牛黄。 ⑵ 中药材的拉丁名 ① 除少数中药材可不标明药用部位外,需要标明药用部位的,其拉丁名先写药名,用第一格,后写药用部位用第二格,如有形容词,则列于最后。 * 如:远志 RADIX POLYGALAE ;苦杏仁 SEMEN ARMENIACAE AMARUM ;淡豆豉 SEMEN SOJAE PREPARATUM 。 ② 一种中药材包括两个不同药用部位时,把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面,用“ ET ”相联接。如:大黄 RADIX ET RHIZOMA RHEI ③ 一种中药材的来源为不同科、属的两种植 ( 动 ) 物或同一植 ( 动 ) 物的不同药用部位,须列为并列的两个拉丁名。如:大蓟 HERBA CIRSII JAPONICI 和 RADIX CIRSII JAPONICI 。 ④ 中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。 ⑤ 以属名命名:在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源,但作为一个中药材使用的。如:白果 SEMEN GINKGO (一属只一个植物种作药材用),麻黄 HERBA EPHEDRAE (一属有几个植物种作同一药材用)。有些中药材的植 ( 动 ) 物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用,但习惯已采用属名作拉丁名的,一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材,加上种名,使之区分。如:细辛 HERBA ASARI ,杜衡HERBA ASARI FORBESII ,黄精RHIZOMA POLYGONATI ,玉竹 RHIZOMA POLYGONATI ODORATI 。 ⑥ 以属种名命名:同属中有几个品种来源,分别作为不同中药材使用的,按此法命名如:当归 RADIX ANGELICAE SINENSIS ,独活 RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS ,白芷 RADIX ANGELICAE DAHURIOAE 。。 ⑦ 以种名命名:为习惯用法,应少用。如:石榴子 SEMEN GRANATI ,柿蒂 CALYX KAKI , 红豆蔻 FRUCTUS GALANGAE 。 ⑧ 以有代表性的属种名命名:同属几个品种来源同作一个中药材使用,但又不能用属名作中药材的拉丁名时,则以有代表性的一个属种名命名。如:辣蓼,有水辣蓼 Polygonum hydropiperl 与旱辣蓼 P.fiaidum Meisn 两种;而蓼属的药材还有何首乌,水炭母等,不能以属名作辣蓼的药材拉丁名,故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表,定为 HEBRA POLYGONI HYDROPIPERIS 。 ⑨ 国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材,且品种来源与国外相同的,可直接采用。如:全蝎 SCORPIO 不用 BUTHUS 。芥子 SEMEN SINAPIS 不用 SEMEN BRASSICAE ;但阿魏在国际上用 Asafoetida ,而我国产的品种来源不同,所以改用 RESINA FERULAE 。 中药饮片命名 中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮制后的加工品,其名称应与中药材名称相对应。中药饮片名称包括中文名和拉丁名。 ⑴ 中药饮片的中文名 ① 净制、切制的生用饮片,按原中药材命名;特殊管理的毒性药材,在名称前应加“生”字;鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。如:鲜薄荷。如:生草乌、生天南星等。 ② 以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片,在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名。加辅料炮制的中药饮片,应冠以辅料名。如:煨肉豆蔻、煅石膏(炮制方法);巴豆霜、地榆炭(炮制后的形态名)。如:酒白芍、清半夏(应冠以辅料名)。 ⑵ 中药饮片的拉丁名在其中药材的拉丁名后加上 Preparata 。 中药提取物命名 中药提取物系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中成药生产的原料。 ⑴ 中药提取物的中文名 ① 中药提取物的名称一般以中药材名称加提取物构成。 ② 已提纯至某一类成分的应以药材名加成分类别命名,必要时可以加副名。 中成药命名 中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物 , 经适宜的方法制成的各类制剂。中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名。 ⑴ 中成药中文名 ①剂型应放在名称之后。 ② 不应采用人名、地名、企业名称。如:同仁乌鸡白凤丸、云南红药等。 ③ 不应采用固有特定含义名词的谐音。如:名人名字的谐音等。 ④ 不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、 “速效”、等。如飞龙夺命丸、嫦娥加丽丸、防衰益寿丸、男宝胶囊、心舒宝片、软脉灵口服液、治糜灵栓、感特灵胶囊、雏凤精;强力感冒片、速效牛黄丸、中华跌打丸、中华肝灵胶囊、东方活血膏。 名称中没有明确剂型,如紫雪、一捻金、龟龄集、健延龄。名称含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词,如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。 ⑤ 不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂。 ⑥ 一般不采用“复方”二字命名。 如:复方丹参片等。 ⑦ 一般字数不超过 8 个字。 ⑵ 单味制剂一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名。 ⑶ 复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。 ① 由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。 ② 可采用处方中的药味数、中药材名称、药性、功能等并加剂型命名。鼓励在遵照命名原则条件下采用具有中医文化内涵的名称。 如:六味地黄(滋阴)丸。 ③ 源自古方的品种,如不违反命名原则,可采用古方名称。如:四逆汤(口服液)。 ④ 某一类成分或单一成分的复方制剂的命名。应采用成分加剂型命名。 如 : 丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊;云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等。单味制剂 ( 含提取物 ) 的命名,必要时可用药材拉丁名或其缩写命名,如康莱特注射液。 ⑤ 采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名。如 香连丸由木香、黄连二味药材组成;桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻等八味药组成;葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材组成。 ⑥ 注意药材名称的缩写应选主要药材,其缩写不能组合成违反其它命名要求的含义。 ⑦ 采用主要功能加剂型命名。如:补中益气合剂、除痰止嗽丸、大补阴丸。 ⑧ 采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、琥珀安神丸等。 ⑨ 采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名。如 : 六味地黄 丸、十全大补丸等。 ⑩ 由两味药材组方者,可采用方内药物剂量比例加剂型命名。如 : 六一散,由滑石粉、甘草组成,药材剂量比例为 6 : 1 ;九一散,由石膏(煅)、红粉组成,药材剂量比例为 9 : 1 。 采用象形比喻结合剂型命名。如 : 玉屏风散,本方治表虚自汗,形容固表作用象一扇屏风;泰山磐石散,本方为安胎剂,形容安胎作用固若泰山磐石。 采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如川芎茶调散,以茶水调服。 必要时可加该药临床所用的科名,如小儿消食片、妇科千金片、伤科七味片。 必要时可在命名中加该药的用法,如小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭。 ⑷ 中药与其它药物组成的复方制剂的命名。 ① 应符合中药复方制剂命名基本原则,兼顾其它药物名称。化学命名
国家谈判药品:是指医保机构与相关医药企业代表协商价格,最终确定相关药品的支付标准。国家谈判药品的好处:是促进公立医院的改革,降低药品的虚高价格,减轻百姓的用药负担。国家药品价格谈判结果已经药品价格谈判部际联席会议审议通过。
医疗保险作用
一、有利于提高劳动生产率,促进生产的发展。
医疗保险是社会进步、生产发展的必然结果。反过来,医疗保险制度的建立和完善又会进一步促进社会的进步和生产的发展。一方面医疗保险解除了劳动者的后顾之忧,使其安心工作,从而可以提高劳动生产率,促进生产的发展;另一方面也保证了劳动者的身心健康,保证了劳动力正常再生产。
二、调节收入差别,体现社会公平性。
医疗保险通过征收医疗保险费和偿付医疗保险服务费用来调节收入差别,是政府一种重要的收入再分配的手段。
三、维护社会安定的重要保障。
医疗保险对患病的劳动者给予经济上的帮助,有助于消除因疾病带来的社会不安定因素,是调整社会关系和社会矛盾的重要社会机制。
四、促进社会文明和进步的重要手段。
医疗保险和社会互助共济的社会制度,通过在参保人之间分摊疾病费用风险,体现出了“一方有难,八方支援”的新型社会关系,有利于促进社会文明和进步。
五、推进经济体制改革特别是国有企业改革的重要保证。
医疗保险要交多少年
社保的养老部分需要累计缴纳15年,医疗是累计缴纳男25年女20年,退休年龄可以每月领取养老金和享受医疗报销,但是需要注意,医疗部分:只有连续缴费3年以上的才能享受报销范围内的100%报销,0-3年的这段期间,按照连续缴费时间比例报销,且如果断开,一定不能超过3个月,超过3个月就要重新计算持续缴费年限了。
到了退休年纪,医保参保(工龄)30年(女25年),就可以办理医保退休待遇了,年限不够,可以一次性补缴,之后就可以不用交钱了。
个人帐户资金以职工、退休人员的年龄、在职和退休的不同情况作为划分标准,在一个保险年度内按月计入。
法律依据:
《基本医疗保险用药管理暂行办法》 第十八条 原则上谈判药品协议有效期为两年。协议期内,如有谈判药品的同通用名药物(仿制药)上市,医保部门可根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准,也可以将该通用名纳入集中采购范围。协议期满后,如谈判药品仍为独家,周边国家及地区的价格等市场环境未发生重大变化且未调整限定支付范围或虽然调整了限定支付范围但对基本医疗保险基金影响较小的,根据协议期内基本医疗保险基金实际支出(以医保部门统计为准)与谈判前企业提交的预算影响分析进行对比,按相关规则调整支付标准,并续签协议。具体规则另行制定。
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