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银杏内酯B注射液将进入临床研究产业动态

医案日记 2023-06-11 09:41:13

中国人民解放军总医院和合肥工业大学共同研制的银杏内酯B注射液,目前已完成临床前研究,通过国家食品药品监督管理局的技术评审,近期将进行临床研究。

银杏是一种药用价值很高的天然植物,但目前国内外市场上的银杏类制剂都是复方药物,其中尚有大量不明确成分。银杏内酯B注射液是国际上首次进入临床研究的银杏单体有效成分药物,也是惟一一个从银杏中提取最具有活性和药用价值的单体药物。银杏内酯B注射液采取超临界萃取等新的技术工艺,获得银杏内酯B单体,其纯度>97%。针对银杏内酯B水中不溶解,稳定性差的问题,研究人员还研究出了独特的处方和制剂工艺,有效地解决了这一难题。

经北京中医药大学和军事医学科学院两家科研究单位采用多种动物模型,对银杏内酯B原料和制剂的药效、毒理进行研究显示,与目前进口同类药物相比,银杏内酯B注射液不仅疗效相当,而且在神经元细胞的保护方面还有一定的优势。

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