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在中药材产地投资饮片GMP生产项目

医案日记 2023-06-11 09:31:28

在中药材产地投资饮片GMP生产项目

对中药饮片GMP加工生产企业及其技改项目的投资,一直是近期以来中医药行业非常热门的焦点话题。从全国各地传来的信息表明,随着我国食品药品监督管理局规定的未通过GMP认证的中药饮片加工生产企业的死亡期限2008年元月1日的不断临近,投资中药饮片GMP认证加工项目的企业和业主热情不减,已成为中医药领域中的又一投资热点,其热度并不亚于前段时期的中成药工业生产企业的GMP认证投资和现在正如火如荼地进行着的中药材种植基地的GAP认证项目建设投资。故此,在当前的这种情况下,需要我们冷静地思考,从整体市场总量来看,多年来中药饮片的市场销售总量一直都呈现出下降的趋势,市场容量和配方用药不断萎缩,现有的饮片加工生产能力已远远大于市场销量,潜伏着过热投资或盲目投资的危险。业内有关专家曾无不忧心地指出,中药饮片GMP生产项目投资,虽然能够大大促进我国中药饮片加工产业的向前发展,但是,也应该看到,相关政府管理部门对中药饮片GMP认证加工生产企业的要求及其实施办法或GMP认证验收细则的具体内容,仍然未摆脱在原有传统中药饮片加工相当落后基础上的低水平重复或生产方式及产品加工技术含量低下,饮片档次低,科技含量更无从谈起的现状。如果对该领域不加以正确引导,放任自流,盲目过热投资,势必会对本来就先天不足的中药材加工行业造成致命的打击,增加投资者的资金风险,对新兴的中药饮片GMP认证加工生产项目的全面实施带来不利影响。所以,面对当前中医药行业内外对饮片GMP加工生产项目投资热情高涨的现状,应该对之进行分类指导,增加投资者的资金安全性,获得最大的投资效益,很有必要。笔者在总结多年来从事中药材生产经营的经验教训的基础上,结合当前中医药行业的具体实际认为,在中药材产地投资饮片GMP加工生产企业或项目,就地采收就地加工,大有可为,也将成为今后几年内(至2008年元月1日前)中医药行业的又一投资亮点。

1、中药材产地投资饮片GMP加工生产项目,就地采收药材原料,就地加工,能够大幅度降低成本,提高投资收益

中药饮片生产属于传统加工产业,对产地资源的依赖性很强,中药行业对饮片的外观要求非常注重,在产地就地采收中药材原料,就地加工生产中药饮片,有许多优势。

1.1.中药材大多为根、茎、叶、花、果实、种子类等植物的部位或某一部份,中药材就地采收,处于鲜药材状态,加工出来的中药饮片商品档次高,易加工,操作性强,色泽好,卖相佳,光泽美观,能获得很高的销售价格和经济收益;

1.2.鲜药材直接加工成中药饮片,省工省时,可省去非产地对药材的复加工或前期加工挑选的生产过程,节约加工能耗和生产费用,获取更高利润;

1.3.中药材产地就地加工中药饮片,能节约产地对中药材的粗加工及运输费用,降低生产成本,节约社会资源,提高经济效益和社会效益;

1.4.中药材很多品种为药食兼用或药食多用的农副土特产品,每种中药材仅只使用整株植物的某个部份,其它部位不能用药,造成植物资源的巨大浪费。然而,非药用部位的中药材原植物部份,还可以用于不同的用途。在产地就地加工,除了生产中药饮片之外,其副产品还可以用于制药、食品、饲料、日用消费品、化工、造纸等工业原料和土特产品等,宜药则药,宜食则食,一物多用,物尽其用,合理取材,科学使用,提高中药材资源的综合加工利用效率,最大限度地节省中药材投资,避免浪费,提升产地中药材的利用率及经济效益,实现中药材生产加工行业的可持续良性循环发展。

2、中药材产地加工,增加药材产地经济总量,提高药农收入

我国中药材产地大多分布在经济欠发达地区和边远山区,长期以来,由于种种原因,中药材产地药农仅以出售经简单加工的中药材或原料型中药材,销售价格很低,药农种植生产中药材没有得到很多优惠,经济效益不高。如果能在中药材产地投资建立药材GMP加工企业,做到就地采收就地加工消化中药材,从产地到投资者,都能够获取更大的利益.

2.1.在产地加工中药材,适合对中药材产地产业结构的有效调整,以加工的龙头作用,带动中药材生产种植业爹发展,推动整个中药饮片加工生产向健康快速的方向发展;

2.2.在中药产地就地加工中药饮片,对中药材进行深加工,增加中药材产品的附加值,提高产品档次和经济价值;

2.3.从投资者本身的利益角度来看,中药产地劳动力工资低,费用支出少,中药饮片加工成本低,可获得更高的利润。

2.4.中药饮片在产地加工,为产地创造了大量的就业机会,安置药材产地农村剩余劳力,有利于中药材原产地及加工生产企业的做大做强,提升中药材产地的经济总量,改成调整农村产业结构,增加药农收入.

由此可以看出,对于中药材产地,种植药材的药农和中药饮片加工生产企业及投资者来说,在产地投资中药饮片加工,的确是一举多得之举,实现了多方共赢,共同发展。

3、中药材饮片的产地加工,拉动中药材生产与市场的互动,促进中药材从产地到市场的快速接轨

长期以来,中药材生产、加工与市场一直都没有得到很好的衔接,主要表现在因中药材种植采收周期,加工生产,产销贮存,市场流通过程,终端配方,用药消费等各个环节相互脱节及时空的阻隔或不同步。造成中药材市场价格的忽高忽低,供货量时多时少,产销及市场极不稳定。中药行业流行的口头语,“中药材多了成为草,少了是宝”,几乎每种中药材都在多了价低,无人种植,少了价高,产地一轰而上,大面积种植,生产过剩,出售困难,之后又进入降价的恶性循环的怪圈中欲罢不能,对中药材生产及市场的健康发展带来极其不利的破坏影响。如果在中药材产地就地加工,中药饮片作为中医药市场配方用药的最终消费品,就能够迅速进入中药市场,拉近了中药产地与市场的距离,加快中药材从产地进入终端销售市场流通速度,销地的信息也能快速反应到产地,缩短产地与销区的时空距离,减少中药材生产种植的盲目性,增强中药材产地与销售的市场互动,促进中药材生产和市场的快速接轨,减少社会资源和人力资源的不必要浪费,推进中药材生产及市场向健康平稳方向发展,使中药材种植和饮片加工从低效及益落后的困境中解脱出来,成为高效产业。

4、中药饮片的就地加工,从源头控制中药饮片质量,保障中药产品质量的稳定性,提高疗效和用药安全

中药饮片质量不稳定的问题,一直困扰着中医药行业,医生抱怨中药饮片疗效不好,病人投诉中药药方不灵,是中医药行业中反映最多的问题,也是长期困扰我国传统中医药行业发展的主要因素之一。如果我们能做到中药饮片就地加工生产,结合中药材产地GAP种植基地建设和认证的具体实际,以优质的传统地道药材为原料,有效地把握中药材的最佳采收时节或采收期,适时加工生产中药饮片,使中药材的最佳采收期和饮片加工紧密地结合起来,从中药产地的源头抓起,从中药种植生产抓起,才能有效地阻止劣质中药饮片进入市场。生产高质量,疗效好的中药饮片供应市场,重振中医药,提高中医药在广大病患者中的信誉度,为中医药事业的健康向前发展创造良好的条件,改变当前中医门诊病人逐年减少,饮片配方和销量不断萎缩的状况。确保中医药用药质量,为我国传统中医药事业发扬光大提供物质基础保障。

5、中药材产地集中加工生产,能够尽快推进全国中药饮片的一体化过程,打造中药产品优势名牌

中药饮片加工伴随着我国中医药的发展和中华民族繁衍生息,在地球上已存在数千年,在漫长的历史长河中,由于是时空的阻隔,人们对中医药认识的局限性和传统保守思想观念的束缚,中医药从业人员相互交流相当困难,形成中医药不同流派或各地中医药不同特色以及中药饮片加工炮制方法不同和多样化,给我们留下了丰富的传统遗产。同时,也给我们当今中医药交流和中药饮片进入现代工业化及市场发展带来诸多不便,使中药饮片质量的稳定性和安全埋下不良隐患。如长期以来,中药行业遗留下来的中药饮片同名异物、同物异名、一物多名、多名一物、地方名、同药多产地,习惯用药品种,地方习用药名等问题看似非常简单,但至今仍然未得到很好的解决。同一种中药饮片加工因人、因地、因时而异的不规范现象相当严重,一些加工技术人员把自己所掌握祖传和自创的对中药材的独特炮制方法视为看家绝活秘而不轻易外传,不少地方还将之看传统遗产来加以颂扬和保护,同药多种加工方法得以大行其道,中药饮片质量的稳定性无法得到根本保障,用于防病治病或终端配方用药,对疾病的防治效果则大打折扣。所以,中药饮片加工生产企业通过GMP认证,就是要彻底改变目前中药饮片加工生产各其道的混乱局面,在全国范围或较大区域内,中药饮片加工生产必须按照GMP要求的统一加工工艺和质量标准,依法用法律的强制约束来规范企业的加工生产行为,所有中药饮片加工企业的生产工艺和炮制方法都必须要以法定的程序,加工同一种中药材,生产出质量得到根本保障和内在质量稳定、标准或量化指标统一的中药材饮片。

中药材产地的GAP基地认证建设,为我国中医药这一传统行业向标准化和中药向国际主流医药市场迈出了关键的一步,为中药材资源“产地效应”的进一步发挥和优势转化打下良好的基础。同样,优质的中药材资源和优势,为中药饮片加工生产提供稳定优质的原料基地。尽管如此,中药材饮片加工生产及销售也只有在统一的质量标准约束下,遵循国内外医药生产经营领域中的相关法律法规,才有可能建成全国的统一的一体化中药饮片市场,促进中医药产品最大限度地进入国际主流医药市场,这也是中药饮片加工企业必须通过GMP认证的最终目标。要真正达到GMP认证的期望目的,靠目前分散在全国各地小而全(加工品种无所不包,产品众多,但生产批量很小),并且加工技术和设备相当落后,经营观念陈旧的中药饮片企业,即使能通过GMP认证也很难做到。中药饮片的产地加工,使产销各种优质资源与饮片加工企业本身的优势进行科学合理的整合,推动中药饮片加工行业形成集中大批量规模化生产经营模式,适合现代社会经济发展,最大限度地优化中药饮片加工资源,正确引导中药饮片加工生产及市场逐步向全国一体化市场和大企业、大规模、大物流、大营销、国际化、标准化、集约化方向发展。根本改变中药饮片加工行业当前所处的自然经济式落后的小农经营状况。在此基础上,推动中药饮片加工生产强势企业和优势品名的快速成长。现今在中药市场出现的优质中药材饮片加天麻、黄芪、山药、茯苓、三七等均出自产地,得益于产地就地加工,我们应该从中得到很好的启示。这对于加快中药饮片生产经营及市场的一体化进程,使中药饮片生产企业的GMP认证应达到的目的落到实处和中药加工优势资源不断集优化、最终形成中药饮片产品的优势大品牌和在全国范围内有影响的大企业,为中医药及市场用药提供高质量的优质中药饮片及我国中医行业进入国际市场,为人类健康事业做出更大贡献。

6、中药饮片的产地加工,有利于中药材深加工向深度和广度方向发展

中药饮片的加工生产方法或配方用药,数千年来一直未得到根本的改变,落后的中药饮片加工及配方用药远远滞后于现代社会的发展进程和广大人民群众的消费习惯。有关专家指出,中药饮片及中药事业的根本出路在于创新,主要是中医药行业内对饮片的观念和认识及其概念的创新,不能停留在传统陈旧的(指中药)“草根树皮”的用药观念上!中药材种植基地的GAP认证及商业运作的不断推进,为我们在产地加工生产和深度开发中药材下游产品提供了极其有利的资源条件。如经济发展水平较高高的中药主要销地如香港、台湾和日本、南韩、新加坡等地,近些年来在市场上出现并大量行销的速溶颗粒型,即饮型、超微粉型、单味中药胶囊型、浓缩型等现代中药饮片,虽然这些中药新型饮片剂型的加工方法和传统中药饮片炮制方法有所不同,采用了现代制剂技术手段,生产出适合现代社会和消费市场的中药产品,但这些中药产品的用法和配方用药及内在实质与传统中药饮片有着本质的趋同性,应该将之视为中药饮片的创新并且定性为现代中药饮片则恰如其分,万变仍然不离中药饮片的其“宗”。而且,这类现代型中药饮片根本解决了传统中药饮片的质量不稳定,没有可操作性强的质量控制指标,细菌、重金属、农药残留等卫生指标大大超过食品药品标准,终端配方用药和销售过程中的二次污染严重和服用不方便,费工费时,因内在质量难已保障导致疗效不稳定甚至影响用药安全等一系列传统中药饮片至今不能解决的问题。同时,这类新型中药饮片产品也符合现今国内外法律法规的强制卫生许可要求,有的产品已销国际主流医药市场,值得我们借鉴。

如果传统中医药行业和中药饮片加工业依然要我行我素、保持现状、抱残守缺、墨守陈规、满足于在传统经典中找出一千个理由来为自身的落后自得其乐地加以辩护,那么,中药饮片加工甚至整个中医药行业的前景将不容乐观。国家落后就会挨打,行业落后也将消亡!距离现代消费市场越来越远的行业将会逐步被不断前进的历史洪流吞没殆尽,这一社会发展自然规律不会因我们的良好愿望而转移。近些年来,在中药材产地也出现了一些专供出口或工业生产的中药提取物或现代新型饮片的半成品的生产企业,对于我们来说的确是一个很好的启示。在拥有中药材优质产地资源条件下,进行中药材应用研发和饮片深加工,开发出多种产品满足市场的多样化需求,具有得天独厚的条件。

6.1.有持续不断的中药材资源作保障,为进行中药材深层次研发的首要条件,可想而知,没有中药材资源的应用研究,犹如无源之水,无本之木;

6.2.药材产地加工企业能够利用“产地效应”优势,掌握国内外市场动态,找准自身的市场定位,研制开发生产科技含量高并适合于当前消费市场习惯的中药类下游系列产品,增大中药材产品品种的内函和外延,推动中医药行业的向前发展;

6.3.中药材产地的用药经验丰富,是我们开发应用中药的宝库。我国古代中药经典巨著《本草纲目》的成书并流传至今,同样得益于作者李时珍对药材产地用药的大量调查总结,全书的内容绝大多数来源于药材原产地用药经验。中药材原产地的药农和他们种植的中药材朝夕相处,相互依存,在长期的实践中总结了不少用药经验,是我们进行中药材深层次开发取之不尽,用之不竭的宝贵资源。不久前一个日本汉方药代表团在对云南文山三七产地的考察后,对当地民间三七的应用方法和防病治病的使用无不折服,一致认为研发中药新用途的地点在于药材民间产地广大民众之中而不在实验室里!如三七良好的美容效果、预防(航班旅客)经济仓卒死、治疗水土不服(医学上称为适应原样作用)、加快产妇康复、防治心脑血管疾病等都来源于对产地用药经验的研究和总结。

目前,国内外正在兴起的天然药物保健热潮,中药材在防治亚健康、心脑血管类疾病,增强人体的免疫功能、美容、减肥、治疗疑难杂症等方面的优势作用已初露端倪,得到国内外医药界越来越多专家们的认可。并且,一些以中药材原料开发生产的下游终端产品,也因其良好的医疗保健效果,受到广大消费者的欢迎。市场销售业绩很好,为我们药材加工生产企业的进一步研发指明了方向。

在中药材产地建立投资饮片GMP加工生产企业,除了以上优势外,还有不少优点,首先对政府监管部门来说,能从源头把好中药产品质量关,政管理成本,提高政府管理的社会效益;其次,产地就地加工中药饮,适合当前的发展趋势,中药产地政府也出台了很多优惠政策吸引外来投资者。近年来一些到中药材产地投资中药加工的成功企业,值得我们借鉴。综上所述,热心于中药饮片GMP加工生产的业内外投资者,在当前的形势下,应该权衡利弊,认真思考,谨慎从事,但选择中药材产地投资建厂,不失为明智之举,将会得到丰厚的投资回报。

关于中药饮片企业

现行政策规定:农产品属增值税低税率征税范围,中药材包括中药饮片都属于农产品范围,适用13%的税率。生产中成药的增值税一般纳税人购进农业生产者销售的免税中药材,或者从小规模纳税人购进的中药材,按买价和13%的扣除率计算抵扣进项税额;自药材经营户增值税一般纳税人购进的中药材,按13%的税率抵扣进项税额。中成药生产企业生产的中成药按17%增值税税率征税。这种进项税率低,销项税率高的状况是不合理的。
目前国家鼓励发展中药现代化项目,包括中药材的GAP种植,中药材资源保护及综合利用,中药饮片配方颗粒的研究与生产,中药材GMP生产及生产工艺与装备的改进,中成药的新药研发及名优产品的二次开发等。
中成药的生产企业面临着产品销售价格偏低,生产成本偏高,利润薄的实际情况,生产成本偏高的主要因素是原材料价格偏高,特别是各种中药材价格偏高,中药材是中成药的主要原料,这种情况影响了企业发展中药项目的积极性,制约了企业的发展。
目前可以做的就是提高中药材的增值税税率,生产中成药的增值税一般纳税人和中药材经营企业增值税一般纳税人购进农业生产者销售的免税中药材,或者从小规模纳税人购进的中药材,按买价和17%的扣除率计算抵扣进项税额;生产中成药的增值税一般纳税人自中药材经营企业增值税一般纳税人购进的中药材,按17%的税率抵扣进项税额。
调整后,既可以为中成药生产企业降低部分税收负担,能够提高企业开发和生产中成药的积极性,又也可鼓励农户种植生产中药材。

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