中药现代化-详解(中药现代化的指导思想是什么 ?)

中药现代化-详解

国家食品药品监督管理局副局长任德权最近在广州医药集团主办的《2004广州中药产业现代化论坛》上，应邀作了主题报告，对中药现代化问题作了较全面的阐述。

中药为什么要现代化？

任德权说，中药是一门科学，是科学就会不断发展和扬弃。从《内经》到《神农本草》，到张仲景的《伤寒论》等等，体现了科学发展的进程。时至今日，社会已发生巨大变化，中药不能固步自封，现代化是必由之路。不搞现代化就无法融入当今社会。还有一个重要原因，就是中药必须走出国门，走国际化之路。不搞现代化，连进入西方主流社会的入门资格都没有。中药是人类共同的财富，应该由全人类共享。但是，如果连西方门槛都跨不进，何谈共享呢？再从经济角度来看，中药是我们的国宝，应努力扩大出口，多赚外汇。可惜目前出口情况并不理想。据资料显示，去年全国中药总产值约800亿元，再加上中药材有近1000亿元，但出口仅7亿美元，比例太小了。如果中药现代化的进程加快，形势也将会骤变。

任德权说，中药现代化30年前就开始提出。但直到上个世纪90年代中后期才形成真正意义上的“中药现代化”概念。通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化的制度，中药现代化逐渐走上正轨。特别是中药指纹图谱技术推广得较快，引起了国内外的普遍关注，在这方面，广东走在了全国前列，已有6个名优中成药确定了指纹图谱，并在生产实践中用于控制产品质量。

中药现代化不是中药西制

有人提出，中药现代化实质是中药西制，任德权明确表示了否定的意见。他说，中西药的区别不在于制作方法，而在于其理论依据是什么。换言之，中药是在传统中医理论指导下研制和使用的，并非把膏、丹、丸、散改成片剂、胶囊就是中药现代化了。有人把传统中药膏、丹、丸、散的剂型变成片剂、胶囊等新剂型说成是中药西制，这完全是误解。片剂、胶囊只是制药技术和剂型发展的一种形式，与中药或西药的内涵无关。西药可以制成的剂型，中药同样可以做。

任德权指出，今后中药的发展有两条路可走：一是中药现代化，二是中药现代化开发。这两者是有微妙区别的。任德权解释说：“前者不仅以中药理论为基础，而且开发出来的成果还是以中药体系来表述，它还是一个中药。而后者则是将中药看做一个‘源头’，利用现代科学技术，不拘一格地开发出另类产品。最常见的是从植物中提取出某个单体化学成分，例如从青蒿中提取出青蒿素，从麻黄中提取出麻黄素等等。总之，经过现代化开发之后，不管它变成的是中药还是西药，只要能治好病就是好药。

他认为，在当前推广的指纹图谱技术研究的作用和影响较大。过去中药不被国际接受，主要原因是成分不清、药效不明、质量不可控。引入了指纹图谱技术，使中药质量从不可控到可控，这是一个大突破。他透露，最近国内有家中药企业带着他们的品种前往美国叩响FDA的大门。他们之所以有这份胆量，是因为他们搞了中药现代化，进行了GMP改造，建立了GAP基地，开展了指纹图谱研究等等。因为有了很多硬指标，才有胆量和机会与FDA对话。

纠正一些误传

有人担心，当前国外一些财团、跨国公司纷纷投巨资于中药研发，很有超越甚至取代我国地位的趋势。任德权说，不必惊慌，不能看做“狼来了”，相反，应持欢迎态度。这么多国外公司热心搞中药，正好说明中药的地位在提高。外国人来研究中药，可以促进西方社会对中药重新认识。如果他们的研究有突破，我们也可借鉴。

任德权还纠正了媒体的一些误传，如“本土中药”敌不过“洋中药”、日本和韩国的“洋中药”几乎一统国际市场等。任德权说，这是误解。有人把日本的救心丸吹得神乎其神，说它一年出口1亿美元，其实是把币种搞错了，实际上是1亿日元，只相当于100万美元左右。日本汉方药出口西方的数量很少，整个行业年出口额也就几百万美元。韩国出口比日本多，每年约1亿美元，主要是高丽参。但绝大多数高丽参都是卖给港、澳、台和我国内地以及海外的一些华人。反观中国，中药出口一直稳定在每年6亿～7亿美元，虽然大部分是中药材，但我们仍是最大的中药出口国。

中药现代化的指导思想是什么 ?

中药和中医是分不开的。中药的现代化在很大程度上指的是中医的现代化，众所周知，中医在中国已经存在了上千年，中医的指导思想是：辩证指针，对症下药。诊断病情无外乎：望、闻、问、切，之后又被后人不断的总结和创新，衍生出“望诊、耳诊、舌诊、脚诊、腹诊、指诊、手诊等更加细致的诊断方法和获知病情的途径。

中国虫草药是世界上独一无二的，也是世界上生产虫草药最多，分布最广的国家，所以说中药是我国独有的产品。中药讲究的是配比得当，粗细搭配，以五行相生相克为理论基础，注重的是天、地、人和自然的和谐，更多的是讲究调理与保养，使体内的五脏六腑、经、气、神归一。中药注重的是身、心的自然协调。而西药讲究的是病理学，更注重物理方面的治疗。

西医自始至终都是规模化、标准化、自动化的生产、而中药则很难实现现代化生产、现代化大规模的运作和由统一的标准。所以中药在目前来说实现现代化并无什么指导思想！

中药现代化未来发展趋势

1、利好政策频出支持中药行业发展

近年来，我国颁布多项政策促进我国中药行业发展。尤其是在新冠疫情常态化防控背景下，中药的传统医学价值越发珍贵，国家和社会对中药行业也更加关注。近年来我国中药行业相关政策有：

2、中成药占据中药半数市场

中医药在疑难杂症以及慢性病治疗领域具备一定先天优势，“十四五”规划期间，国家层面出台系列政策，加大中医药在临床中的应用。在国家政策的支持以及临床科室的推动下，近年来中药行业整体规模稳步提升。工信部和国家统计局的数据显示，2021年我国中药市场整体规超过9000亿元，其中包括中药材主营业务收入1945亿元，同比2020年的1797亿元增长8.2%;中成药主营业务收入4862亿元，同比2020年的4347亿元增长11.8%;中药饮片主营业务收入2057亿元，同比2020年的1809亿元增长13.6%。近年来新兴的中药配方颗粒也达到了533亿元的市场规模，整体占比接近整个行业规模的6%，配方颗粒发展势头良好，是整个行业未来的一个新的增长点。

3、中药行业研发创新热度高

“十四五”规划期间，我国密集颁布多项与药品创新相关的政策法规，为新药研发营造更好的市场环境，中药创新成果开始井喷。2021年获批上市的中药创新药达到12个(包括紧急批准用于新冠肺炎治疗的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒)，超越前五年上市数量的总和。

2022年在国家政策的持续鼓励下，中药企业研发热情高涨，多个参照古代经典名方目录的中药新药获批，标志着中药新药上市迎来新局面。2022年国家药监局共批准7款中药创新药(不含原料药)。米内网数据显示，还有超60款中药1类新药处于研发阶段。未来随着一批批疗效显著的中药创新药涌现，创新中药的市场将持续扩容。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

中药的现代化质量控制

中药包括中药材、中药饮片、中药提取物和中成药，中药的种植、采摘、加工和炮制等步骤都会影响中药中有效活性成分含量与药效的变化，因此提高中药质量控制标准必须从各个环节人手，才能确保中药质量一致和临床疗效稳定。采用现代分析技术和科学方法全面控制中药的质量，是当代中药研究的方向。

中药化学在中药质量控制中的作用主要体现在，中药指纹图谱中各种色谱法、光谱法、核磁共振波谱、质谱及其联用技术、DNA分子诊断技术、x射线衍射法等现代分析技术的运用。

中药指纹图谱作为整体评价中药质量的有效控制方法，是目前在国内外广泛被接受的全面评价中药质量模式。美国FDA在植物药制品指导原则中允许申报者提供产品的色谱指纹图谱资料，德国药用植物学会、英国草药典、印度草药典以及加拿大药用及芳香植物学会也都把指纹图谱作为质量控制标准的内容之一。中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药化学指纹图谱是目前主要常用的方法，尤其是色谱和光谱联用技术。最常用的光谱是红外光谱（IR），最常用的色谱是薄层色谱（TLC）、气相色谱（GC）、高效液相色谱（HPLC）和毛细管电泳（CE），近来又出现了X射线粉末衍射指纹图谱。

中药化学研究已渗透到了中药研究的各个领域，是影响其他学科发展的重要因素。如中药鉴定学、中药炮制学、中药制剂学、中药分析化学和中药药理学等，在当今多学科相互渗透的时代，中药化学研究是学科间联系的重要工具和桥梁。

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