试药前要签《知情书》

据中医药大学附属第一医院肿瘤科副主任医师蒋梅介绍，能够进行临床试验的新药，均已完成了动物试验和人体I期毒性试验的前期环节，药物安全性基本都达到了80%以上，因此试药人的安全系数是相当高的，自愿试药者所承担的最大风险来自于个体差异。

因为试药仍带有一定风险，一般病人若接受试药，首先得在一份《知情同意书》上签名，内容包括入组病人在试验中的详细用药情况，以及病人接受试验时所具有的权利和义务等。一旦接受试药，病人就需按照医生要求服药，接受医生检查和咨询，配合医生的多项观察工作。

受试者资料会保密

据悉，受试者结束试药后，拿到的营养费补贴都是由医药公司提供，这些在《知情同意书》上都有标明。并且，试药途中，受试者可以随时询问、随时退出。

记者在两份《知情同意书》上看到，试验中的个人资料和记录均严格保密，任何情况都不会对外泄露，但国家药监局和申办者可能会查阅该研究的所有资料。

病人试药可中途退出

蒋主任说，病人进入试验服药用药后，都会得到医生极高的关注度，因为要记录相关的身体反应、药物有效性等等，“但若病人在中途因为任何原因选择退出，医生不得歧视，必须与其他病人一样平等对待，病人继续享有跟试药前一样的合法医务权利。因为试药的前提是以志愿为原则，医生没有权利强迫不愿意的病人。比如，抗肿瘤新药的试验期较长，一般都要1～3个月，很多病人通过各种报纸、药品广告等知道有某些药后，会想用其他药，这些都是允许的。”

住得较远或有交通补贴

“医院临床试药基地试验一种新药时，病人检查费、药费基本都是免费的”，她说，如果病人服药后出现毒副作用、不良反应，或长期后遗症，并有相关证据证明是由于服用新药引起，那么医院对于该副作用的治疗也可部分减免或全免费用。对于是否有额外给病人补贴，她说有时候病人出院后仍需到医院例行检查，如果病人居住地离医院较远，医院会考虑给予一定的交通补贴，一般情况下不作额外补贴。

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