计划免疫生物制品的分类

计划免疫，是指按照国家规定的免疫，有计划地利用生物制品对儿童进行预防接种。它是根据人群传染病疫情监测和免疫状况进行分析的基础上制定的。我国计划免疫任务包括接种

计划免疫的方式有主动免疫和被动免疫两种。

1．主动免疫 用人工接种方法输入抗原性物质，刺激机体免疫系统产生免疫应答，产生抗病能力。此种免疫持续时间长，有时具终生性。

主动免疫又分两种：（1）自然主动免疫：患某种传染病或隐性感染后获得对该病的免疫，如麻疹、甲型肝炎等。（2）人工主动免疫：依靠接种疫苗、菌苗、类毒素而获得的免疫，目前实行的计划免疫就属于此种。

2．被动免疫 给机体输入由他人或动物产生的免疫效应物质，将现存的免疫力转移给机体，如输注抗毒素、丙种球蛋白、转移因子等，称人工被动免疫。自然被动免疫也存在。它是通过生活途径获得免疫，如通过胎盘传递给胎儿的 IgG抗体，喂母乳获得的 lgA和 SlgA，但免疫时间通常较短，为一过性。

生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供防治和诊断用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中，由细菌制成的为菌苗；由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，统称为疫苗。

（一）人工主动免疫制剂

1.死疫苗 选用免疫原性好的细菌、病毒、立克次体、螺次体等，经人工培养，再用物理或化学方法将其杀灭制成。此种疫苗失去繁殖能力，但保留免疫原性。常用的有伤寒、副伤寒、霍乱、乙脑、斑疹伤寒、钩端螺旋体等疫苗。死疫苗进人人体后不能生长繁殖，对机体刺激时间短，要获得持久免疫力需多次重复接种。

2．活疫苗 用人工定向变异方法，或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的活微生物制成活疫苗或减毒活疫苗。常用活疫苗有卡介苗（BCG）、牛痘苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。接种后在体内有生长繁殖能力，接近于自然感染，可激发机体对病原的持久免疫力。活疫苗只需注射一次，用量较小，免疫持续时间较长。

活疫苗的免疫效果优于死疫苗。近年来利用人工变异技术获得的活疫苗有：（1）营养缺陷型变异疫苗，如痢疾杆菌依链株活疫苗、伤寒杆菌依链株活疫苗。（2）温度敏感株疫苗，如流感病毒株疫苗。（3）人工杂交株疫苗，如痢疾杆菌与大肠杆菌杂交的痢疾杆菌活疫苗。

3．亚单位疫苗 除去病原体中无保护免疫作用甚至有害的成分，保留其有效的免疫原成分后，制成的疫苗。可用化学试剂裂解流感病毒，提出其血凝素、神经氨酸酶制成；用乙肝病毒表面抗原作为有效免疫原制成；用麻疹病毒、脑膜炎球菌夹膜多糖等制成亚单位疫苗，克服现有疫苗副作用大、免疫效果差等问题。目前亚单位疫苗的研制和使用工作正抓紧进行。

4．合成疫苗 用人工合成肽抗原，配以适当载体与佐剂合成，如 HBsAg的各种合成物、人工合成的白喉毒素14个氨基酸肽、流感病毒血凝素的18个氨基酸肽等。合成疫苗是未来疫苗研制的重要基础。

5．基因重组疫苗 应用基因工程技术制成，如把编码HBSAg基因插入酵母菌基因组，制成基因重组乙肝疫苗；把HBSAg、流感病毒血凝素、单纯疮疹病毒基因插人牛痘苗基因组中已在牛痘苗中成功表达。基因重组方法还可制成更多种类、更价廉、更安全有效的疫苗或多价疫苗。

6．类毒素 细胞外毒素经甲醛处理后失去毒性，仍保留免疫原性，为类毒素。其中加适量磷酸铝和氢氧化铝即成吸附精制类毒素。体内吸收慢，能长时间刺激机体，产生更高滴度抗体，增强免疫效果。常用的类毒素有白喉类毒素、破伤风类毒素等。志贺痢疾杆菌、葡萄球菌和大肠杆菌都能产生肠毒素；肠毒素经甲醛脱毒后，即可制成类毒素。

（二）被动免疫制剂

1．抗毒素 用类毒素多次给马等动物注射；待产生大量抗毒素后通过采血、分离血清，浓回缩纯化，制成抗毒素。主要用于治疗细菌外毒素所致疾病和紧急预防，常用的有破伤风抗毒素、白喉抗毒素、气性坏疽抗毒素等。应用抗毒素要早而足。由于抗毒素是抗体，也是异体蛋白，应用时可引起超敏反应，故在使用前应询问过敏史，做过敏试验。

2．抗菌血清和抗病毒血清 用灭活细菌或病毒免疫动物后制成。自抗生素应用以来已很少用，但当患绿脓杆菌感染、狂犬病、炭疽病等时效果较好。

3．丙种球蛋白 包括胎盘球蛋白和血浆丙种球蛋白。早期用于对麻疹、甲型肝炎的易感儿可防止发病或减轻症状，亦可治疗丙种球蛋白缺乏症。

4．特异性免疫球蛋白 是选择性地对某种疾病有高浓度抗体的人血制品，如乙型肝炎免疫球蛋白、带状疱疹免疫球蛋白等，可治疗或减轻症状。

5．免疫核糖核酸 具有免疫活性，用人肿瘤细胞或微生物等作为抗原，免疫动物后取其脾、淋巴结等，分离淋巴细胞，再提取制成。目前临床试用于治疗某些病毒、真菌、细菌的慢性感染性疾病和某些恶性肿瘤。

6．转移因子 是致敏淋巴细胞的一种可透析的提取物，来自正常人和动物淋巴细胞，用于对免疫缺陷、病毒性感染、真菌感染、自身免疫性疾病的辅助治疗。

7．胸腺素 是从小牛、羊或猪胸腺中提取的可溶性多肽。促进T细胞分化、成熟和增强细胞免疫功能，用于治疗免疫缺陷、病毒感染、肿瘤和自身免疫病。

8．干扰素 细胞在受刺激物作用后，合成并释放的蛋白性淋巴因子，具广谱抗病毒活性，对多种DNA和RNA病毒有抑制作用。还能抑制多种肿瘤细胞生长，减慢癌细胞及某些正常细胞的有丝分裂速度，同时调节T细胞和B细胞的免疫功能。临床用于抗病毒和抗肿瘤治疗。

人工主动免疫和人工被动免疫均能使机体增加抗病能力，但后者的持续时间短，主要用治疗和紧急预防。

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