瑞士诺华药品公司在日本推出治疗高血压新药

瑞士诺华药品公司在日本推出治疗高血压新药

瑞士诺华药品公司最近向日本市场推出了一种治疗高血压 高血压的新药“代文片（Diovan）”，俗称缬沙坦。

缬沙坦（valsartan）可以有选择地对抗与血压升高有关的血管紧张素ＩＩ的Ｉ型受体（AT1），从而发挥出良好的降压效果。服药２至４周后，不仅降压效果明显，而且可以24小时将血压控制在稳定的范围内。从欧美各国所进行的临床试验结果来看，接受普通治疗的心衰患者服用此药后，心衰发病率明显降低。另一方面，该药虽具有导致患者GPT上升、眩晕和腹痛等副作用，但是与此前的钙拮抗剂或者ACE拮抗药等相比副作用仍然要小得多。

缬沙坦于１９８９年由瑞士诺华制药（Novartis Pharma）有限公司开发研制。自1996年首次在德国上市销售以来，已经获得包括美国、瑞士在内的全世界80多个国家的认可。目前，日本国内市场销售的血管紧张素II拮抗剂有氯沙坦和Candesartan两种，缬沙坦将成为继上述两种药品之后的第三种同类药物。

诺西那生钠，治疗脊髓性肌肉萎缩症(SMA)的药，70万一针，为什么那么贵？

首先是一种新药

新药的开发成本很高。 《美国医学杂志》于今年3月发表了一篇论文，估计从2009年到2018年研发的新药平均成本：13亿美元和90亿人民币。新药的专利保护期仅为20年。二十年后世界各地的制药厂都可以随意模仿，这毫无价值，必须在20年内返还研发费用，同时还要让投资者赚钱。

第二个原因是一种罕见的疾病药物

SMA的疾病在全球范围内只有不到50万患者，在中国只有30,000-50,000。为了收回成本只能是昂贵的，诺西那生钠注射液由渤健公司推出，为了治疗SMA，还有另一种叫做Zolgensma的药物，诺华制药公司以210万美元的价格推出，被称为“世界上最昂贵的药物”。

诺西那生钠注射液的发展历程

2016年12月23日，诺西那生钠注射液首次在美国获批，是全球首个SMA精准靶向治疗药物，随后该药物已在欧盟、巴西、日本、韩国、加拿大等国家获得批准用于治疗SMA。

2019年4月28日，诺西那生钠注射液在中国上市，用于治疗5qSMA，并成为中国首个能治疗SMA的药物。诺西那生钠注射液在美国为12.5万美元（约合人民币87万元）一剂。

以上内容参考?-诺西那生钠注射液

也就是说从疗效上

“那时候一个月的药费差不多能买半套房子了。”12月15日，在国家医保局委托《中国医疗保险》杂志举办的新闻发布会上，首都医科大学国家医疗保障研究所副研究员姜举了一个伊马替尼有多贵的例子。二十年前，还在上高中。当时伊马替尼刚刚在国内上市。一片400元的药片需要患者一个月服用60片。当时姜居住的重庆县城房价是400元一平米。

伊马替尼，俗称“格列宁”，是一种治疗白血病的药物，也是电影《我不是药神》中的“主角”。电影里有一句台词：“世上只有一种病，穷病。”这句话曾经刺痛了很多白血病患者的心。李勇(化名)就是这样一位患者。2013年，他被确诊为慢性粒细胞白血病。每月治疗费用约为3万元，需要终身服药。同年，他的孩子出生了。面对高昂的医疗费用，作为一个普通的工薪阶层，李勇觉得自己拖累了整个家庭，一度想放弃治疗。

2017年，伊马替尼开始进入医保目录，每片费用降至170元。2018年，国家医保局启动药品集采，伊马替尼降至每支14元；第二年，全国征集工作重新开始，每片只需要9.8元。李勇说，他现在每个月买药只需要350元，当初买不起药的绝望困境不复存在。

进入中国医保目录的伊马替尼是中国生产的仿制药。进入医保的仿制药疗效可以和原研药一样吗？为了回答这个很多患者关心的问题，北京宣武医院等20家北京市医疗机构在国家医保局的指导下，受北京市卫健委的委托，对伊马替尼等14种仿制药进行了临床疗效和安全性的真实世界研究。这项研究收集了超过11万个案例。结果显示，14个仿制药在临床效果和使用上与原研药相当。

李勇说，得知这个消息后，他更加坚定了用药的信心。其实国产仿制药伊马替尼也产生了预期的疗效。李勇的病情现在已经得到控制，生活基本上不再受影响。

在四川一家医院，患者正在报销医药费。刘玉荣/摄

国家集中采购促进用药结构优化。

据姜介绍，我国已经进行了六次全国药品集中采购，药品平均价格下降了53%左右。江说，全国药品集采工作是“以量采购，以量换价”。国家征集采购量，发挥医保基金的战略采购作用”。因此，国家药品集采也被形象地比喻为国家的“药品团购”。

国家的药品集中采购工作对我国的药品采购产生了很大的影响。中国医疗保险研究会发布的数据显示，被调查的9种药品集中采购结果实施一年后，与集中采购前一年相比，中选仿制药年度采购总金额增长265.19%。相应的，未入选仿制药年度采购总额下降80.79%，未入选原研药年度采购总额下降46%。入选仿制药对未入选原研药的替代作用明显。

江分析，在发达国家的处方药市场上，专利药的数量占20%左右，药金额占80%左右，仿制药的金额占80%和20%。专利有20年的专利保护期，很贵。专利保护期结束后，会有很多廉价仿制药替代专利药，这是国际通行做法。

值得一提的是，仿制药而非专利药需要通过药物一致性评价才能上市。由于我国药品一致性评价发展较晚，仿制药质量参差不齐，人们对仿制药的信任度较低，同时对仿制药存在一些“过度迷信”

国家集中采购的药品都是临床急需的。北医三院药剂科主任医师胡鑫在发布会上表示，国家集中采购工作不仅用仿制药替代了原研药，而且撬动了医疗机构的用药结构，使临床价值低、“广谱”适应症的“万金油”药物淡出临床使用，增加了临床价值高、证据充分的药物使用。同时，提高了医疗保险基金的利用率，使我国的用药结构更接近国际通行做法。

此外，国家集中采购工作也为药企起到了很好的指挥棒作用。浙江晶鑫药业股份有限公司市场准入部行政经理王楠楠在发布会上表示，带量采购政策使生产质量有保障的企业更容易发挥规模优势，以合理的价格保障回归制造经营的本质，进一步促进了企业经营战略的转型升级。在新药研发方面，公司不断加大创新投入，推动研发出更多更具创新价值、更符合临床需求的新产品。

提高普通人药物可及性。

通过一致性评价的仿制药替代原研药后，老百姓成了最终受益者。在胡鑫看来，提高患者对药品的可获得性是中国药品集中的最大好处。

国家心血管中心统计数据显示，我国血脂异常人数已超过4亿。阿托伐他汀是治疗高脂血症的常用药物。2019年，在国家医保局组织的集采工作中，齐鲁制药阿托伐他汀钙片入选，降幅达78%。

山东济南市何世礼社区卫生服务中心一位基层医生说，阿托伐他汀是基层常用药，国家集采工作把阿托伐他汀从40元一盒的原研药变成了1.68元一盒的齐鲁制药仿制药。“降价可以大大提高患者用药的依从性。本来有些患者为了节省药费可能会随意减少用药，价格降到一元多以后这种情况大大减少了。"

国家收藏涉及很多慢性病。11月，我国第六次集中采购主要集中在胰岛素上，拟选产品平均降价48%。根据国家医保局发布的消息，此次集采既降低了虚高价格，又实现了与临床实际需求的高度匹配。以临床常用的甘精胰岛素为例，平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可节省4000元左右。

乙肝治疗药物泰诺

福韦，集采前价格为每片10.61元，年治疗费用3800元，集采后价格降至平均每片0.38元，降幅达96%，年治疗费用137元。一线用药恩替卡韦和替诺福韦酯年均治疗费用也分别从5500元、600元下降至70元、150元左右。我国乙肝治疗药物的降费工作得到了世界卫生组织的高度评价。

胡欣列举了北京医院的数据来说明集采工作如何提高老百姓用药的可及性。我国前五批集采共入选243种药物，北京医院选购了160种。2019年1－9月，北京医院门急诊人均药品费用为332.33元，同比下降22.46%，2021年1-9月降至257.7元。

胡欣说，北京地区医院门诊治疗费每年的人均医保报销额度为2万元，这其中包括药品和检查等内容，这个额度在全国各省份中处于较高水平，但对于同时身患多种病的老年人来说，2万显然是不够的，额度超了后很多老年患者就会擅自停药、减药。现在药品费用降低后，将极大地提升患者用药的依从性。

注：一个药品有通用名和商品名两种名称，其中通用名是药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称。商品名则是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。例如复方氨酚烷胺胶囊(或片)是一个感冒药的通用名，而“盖克”“快克”“快康”“泰克”“感王”则是商品名。

相关问答：格列宁是什么药

据悉，像格列卫这种堪称“奇迹”的药物，虽然药品的成本或许不足上千，但是因为前期研发的时候需要投入的人力、物力、资金都十分巨大，所以售卖的价格也随之上升。

在电影中的格列宁其实就是以这个药物为原型的，整部影片也围绕着这个药展开叙述的。在影片中，格列宁的售价以万元起步，对于普通家庭来说实在是难以负担。而除了这个瑞士生产的格列宁，印度也有一种格列宁仿制药，相对于瑞士产的，印度格列宁价格更便宜，效果也相差不大，所以在电影中，程勇开始宣传这种药，只不过电影中这种仿制药在国内是不被允许销售的，因为没有取得进口药品销售许可证，即使对白血病来说有效，也不被认可。

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