补肾健脾活血法防治骨质疏松症

骨质疏松症发病率高，严重危害中老年健康，为国际研究热点。补肾、健脾、活血法防治骨质疏松症由刘庆思、庄洪、黄宏兴、冯新送、魏合伟、邵敏、徐必达、杜莹、蔡桦等合作研究。他们在全面分析中医学对骨质疏松症发病机理的基础上，重点研究补肾、健脾、活血法对骨质疏松症的防治作用及其作用的分子机制，并根据补肾壮骨、健脾益气、活血通络的治疗原则研制出骨康口服液，经系列研究，取得以下成果：

根据肾主骨理论、脾肾相关学说及血瘀论，首次提出该病的发生主要与肾虚、脾虚和血瘀有关，且肾虚是关键，确立“补肾壮骨、健脾益气、活血通络”为骨质疏松症的基本治疗原则。这一学术思想的提出对中西医结合防治骨质疏松症具有极大的指导作用。

项目研究建立了多种稳定的骨质疏松症大鼠模型，采用补肾、健脾、活血法，结合骨密度、骨生物力学、放免、骨代谢生化、骨组织形态计量学等技术，揭示：⑴骨康方具有抑制骨吸收和促进骨形成的双重作用；⑵能提高骨密度，改善骨生物力学状态；⑶能提高脾虚大鼠的血清木糖含量；⑷对血瘀模型有较好的活血化瘀作用；⑸有较好的镇痛作用；⑹能使大鼠体内微量元素发生相应变化；⑺实验显示无明显毒副作用。

运用离体细胞培养技术，揭示了骨康方含药血清可直接刺激成骨细胞的增殖和分化，增加成骨细胞内Ⅰ型胶原的表达，抑制成骨细胞分泌IL－6；能抑制破骨细胞活性，诱导破骨细胞凋亡。

采用随机、双盲、对照的原则进行了196例患者的临床研究，表明骨康方能显著缓解腰腿痛及肾阳虚症状，提高骨密度；阐明了活性氧对骨代谢有重要影响；内皮素水平的改变对血瘀证的形成具有重要意义，内皮素与雌二醇及骨密度值之间呈显著的负相关；揭示了一氧化氮、雌二醇与骨密度三者之间具有正相关。

骨康方由广州中医药大学附属骨伤科医院制成口服液制剂，临床广泛运用，获得了重大的社会和经济效益，具有很大的应用推广价值和广阔的开发前景。现已完成了临床前研究，正在申报国家三类新药。

培养了博士后1名，博士13名、硕士27名。承办国家级中医药继续教育项目3期。

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