中药饮片产业的继承与现代化发展

中药饮片产业的继承与现代化发展

编者按：

近日拜读了王孝涛教授“中药饮片产业的继承与现代化发展”一文，获益非浅。王教授是我国中药炮炙学的前辈，对中药学的发展作出了重大贡献。他在文中提出：中药饮片产业是实现中药现代化的一重要环节，中药饮片产业规模化、现代化应与中药材产业化基地靠拢，与中药材的采制工序相结合，连续进行，一步到位，为创建中药饮片炮制大规模工业化的新生产线，促进饮片产业向规模化、现代化发展打下良好的基础“。王教授一观点，我十分赞同与支持；饮片的生产，特别是切制（修制、切片）可以在药材生产基地一步到位，好处是，药材可以趁新鲜切片，容易干燥，免去干燥后再润（泡），再切片，再干燥的繁琐工序和有效成分的丢失，（当然有些药材切片后不易保存者除外，如陈皮、枳实等）；也可减少药材清洗、修治过程中对城市环境的污染和减轻往返运输的负担等。

有的制药企业除在药材生产基地建立饮片车间外，还考虑建立标准物提取车间，由药材、饮片加工成标准提取物直接供应制药厂（车间）做制药原料，形成药材、饮片（或配方颗粒）、标准提取物一条龙生产，这个思路也是可取的。

————中国药材GAP网（周荣汉）

中药饮片产业的继承与现代化发展

一、中药饮片产业是实现中药现代化的一个重要环节

制备优质饮片的传统技术通称为中药炮制，它与中药材的采制、中成药的配制构成独特的中药传统制药三大技术。中药炮制的法则是根据中医理论而制定的，也是传统的用以控制中医用药质量行之有效的方法之一，以满足中医临床辨证用药的需要。中医药界专家认为中医采用饮片组方制成复方制剂应用于临床是中医用药的特色所在，亦是中药饮片产业继承与发展的基础。有专家认为中医临床的疗效则是中药饮片的疗效，历代医药文献记述的中药药性、归经、功能主治、用法用量等亦都是指饮片而言。中药材是制备中药饮片的原料，中药饮片又是制备中药成方制剂的原料药，三者之间密切相关，是系统工程。为此，实现中药现代化、产业化，中药饮片产业是不可忽视的一个重要环节。中药饮片质量将直接影响中医临床疗效的可靠性和准确性，无疑会影响中医药事业的继承和发展。

二、发展中药饮片产业

中药饮片产业渊源流长，是历代中医和民族医药学家长期用药、制药实践经验的总结，内容甚为丰富，有必要在深入继承整理与研究发展。

1.　进一步深入整理研究中药传统炮制经验技术

20世纪50年代以来，经整理总结编写成文字资料并先后出版了《历代炮制经验集成》及《历代中药炮制资料辑要》等专著。各省市亦先后编订出版了地方性炮制规范，在此基础上又编订出版了《全国中药炮制规范》，有的已列入国家药典的炮制标准。80年代国家曾把中药饮片炮制科研项目列为攻关重点项目，组织全国炮制科研力量，对中药炮制沿革、理论、工艺、炮制化学、炮制药理及饮片质量等作了较为系统的研究，先后完成了白附子、商陆、何首乌、芫花、肉豆蔻、马钱子、肉苁蓉等40种常用中药的炮制研究，有的科研成果获得国家级及部局级的科技进步奖，有的新炮制工艺被国家药典所收载，推动了中药炮制学科的发展和学术水平的提高。在中药饮片生产工业化、炮制工艺规范化和饮片质量标准化方面均取得较大的进展。由于种种原因，在“九·五”初期，部分科研人员改业，再加上一批资深年高的专家、教授退休，使中药炮制科研队伍大为缩减。1999年初将“川乌等10种中药饮片炮制工艺及质量标准示范研究”及“芫花等10种中药饮片炮制规范化研究”，先后立项进行系统研究。“十·五”期间中药饮片炮制科研项目再度得到重视，“川芎等30种中药饮片炮制规范化研究”作为重点支持项目，这仅占常用中药饮片总数的极少部分，尚需加大组织立项和投入。但由于中药饮片炮制历史悠久，各地区所沿用的炮制方法各具特色。当前中药饮片产业是按地区炮制规范进行生产。因此，同一规格饮片其炮制工艺、辅料种类和用量、炮制设备和用具、生产模式和规模等各有不同。同时也有保存地区特色的炮制工艺技术，如江西樟邦的炮制技术，历史上素有“南刀”之冠流传全国。此外，还有保留大量依方炮制的特需品种如“蒿芩清胆汤”中的仙半夏，“龙胆泻肝汤”中的酒炒栀子，“泻青丸”中的煨大黄等。

最近又整理出版有《中国民族药炮制集成》（2000）集录，有1100多个品种具有各民族医学特色用药和炮制经验技术，仍有必要进一步加以继承整理和研究。中药炮制研究应与中药产业相结合，为中药饮片产业的现代化发展奠定基础。

2.　中药饮片产业规模化现代化应与中药材产业化基地靠拢

现有的中药饮片企业大多是脱离药材原生产基地、散在各大、中、小城市，沿用各地区的炮制经验或炮制规范进行饮片生产。这就形成了当前饮片厂家多、规模小；规格品种多、产量少；作坊式生产多、工业化生产少；生产设备简陋的多、现代化设备少；产品地区流通多、全国流通少等状况。这就很难促进中药饮片产业向规模化、现代化发展，其饮片产品亦难以流通全国。国家正积极推进中药材生产产业化经营，已在全国兴建一批中药材生产产业化示范基地，并要求按“中药材生产质量管理规范”（GAP）标准生产。所以中药饮片产业化若能与中药材产业化基地靠拢，可与中药材的采制工序相结合，连续进行，一步到位，这就为创建中药饮片产业向规模化、现代化发展打下较好的基础。

三、中药饮片产业坚持与中医中药协调发展

中医药科学文化是中华传统优秀文化的重要组成部分。由于中、西传统文化背景和认识上的不同，对中药现代化发展和思路亦会有所不同的。近年来多次召开全国性、国际性的中药现代化学术研讨会的论文中，所提到的中药现代化科研思路，很少有涉及中药饮片产业的相关文章。一些观点提到的是沿用西方研究开发天然药物（生药）的传统思路和纯化合物的模式上，走化学分离、提取单味生药（中药）的化学单体或其合成物的化学药的老路。为使中药走向世界与国际接轨，达到FDA标准，有的提出以单向符合美国FDA的药品标准为中药现代化的目标。有的提出以FDA接受申报单味中药的单一化合物为典型，甚至用来作为中药的现代化科研导向。有的似乎以FDA标准等同中药现代化概念，因而忽视了中药饮片炮制的科研内容。

考虑从中医理、法、方、药理论体系出发，提出另一思路，那就是在继承和发展中医用药、制药的特色和优势的基础上，充分运用现代先进科学技术并借鉴国际药品法规所通用的药品标准的内涵来研制中药新产品（中药材、中药饮片和中成药），并提出建立具有中国特色的中药研制开发和生产的规范体系，促进中医药能在国际上成为与西医药并行的医疗保健体系，从而以此为目标来实现中药现代化、产业化发展，这是一条接近中医药自身发展规律的研制开发中药的思路。由于中药饮片炮制是在中医辨证用药的基础上发展形成的，在中医理论指导下应用，采用多味饮片配伍成中药复方制剂，因此中药饮片产业发展，就应坚持走中医中药协调发展的路子。现阶段中药科学研究还是应考虑多方式、多途径进行多方面系统的探索研究为好，积累科研数据和生产技能以创建符合中医中药现代化体系的新模式、新途径。

四、几点建议

1.　中药饮片产业是实现中药现代化的一个重要环节，应尽快与中药材产业化生产基地靠拢，并结合中药材的采制工序连续进行，以促进中药饮片产业化、现代化生产，并提高中药饮片的质量。

2.　要实现中药饮片产业化生产应尽快颁布全国统一的《中药饮片生产质量管理规范（GPP）》、以促进中药炮制工艺规范化、饮片质量标准化，饮片产品品牌化，以利于流通全国。

3.　加大投入，继续深入整理研究传统中药和民族药的炮制经验技术，依靠科技进步，优选和创制适应产业化生产的现代化炮制新工艺、新设备，发展中药炮制新理论，提高炮制学术水平。

4.　加强对中药饮片产业知识产权的保护。中药炮制技术是中国特有的，是最具有自主知识产权价值的优势产业，关系到中华民族医药产业的兴衰，必须学会运用知识产权法规和国际专利制度来保护中药特定炮制技术和中药的制药技术。在“洋中药”冲击国内中药市场，以及加入WTO后，面对市场竞争，中药界同仁更要提高和加强中药特定制药技术的保密保护意识。最近国家公布的《外商投资产业指导目录》中，标明“中药饮片传统工艺技术除外”，有的炮制生产技术已被列如严禁范围。国家科技部、对外贸易经济合作部联合颁布的《我国禁止与限制出口技术目录》明确指出“中药饮片炮制技术”属于禁止出口技术。为此，在对外贸易合作时要特别注意技术保密问题，全力保护好祖先给我们留下这份及其珍贵的自主技术知识产权。

中药的发展前景？

中药产业是我国传统的民族产业，是当今快速发展的新兴产业，又是我国医药经济独具特色的重要组成部分。有研究表明，中药具有广阔的发展前景，中药现代化是提升中药产业的重要途径。当今国际国内医药市场的各种变化及21世纪医药市场的发展趋势，在给中药产业带来了千载难逢的机遇的同时，也形成了严峻的挑战。如何应对中国加入WTO以后的世界医药市场，就成了中国中药产业的一个重要课题。为此，本刊记者走访了国家发展计划委员会高新技术产业司。该司产业处处长顾大伟博士就我国中药产业的行业前景、现状、发展思路和近期主要工作目标作了详细的阐述。
医药行业是全球经济中的一个热点，作为医药行业的分支，中药行业更具有广阔的发展空间
顾大伟认为，中药行业是具有非常广阔的发展前景的。众所周知，医药行业是全世界公认的国际化产业，在国际最新标准划分的28种产业中，医药品是国际交换量最大的15类产品之一，也是世界各国出口量增加最快的5类产品之一。预计未来10年里，全球药品销售额每年将增长7%左右，到明年医药市场销售额将达到4000亿—4060亿美元，2010年将达到6800亿—7200亿美元。与此同时，国际植物药市场也呈现出了快速增长势头，在现有每年销售额300亿美元的基础上，正以平均10%的年增长率快速增长。另据国际组织预测，今后一段时间，国际植物药将快速增长至1000亿美元，达到国际医药市场销售总额的1/6—1/4。
随着全球范围“回归自然”浪潮的涌起和对化学药品副作用的深入认识，国际市场对中药的欢迎度在逐渐增强。在一些发达国家，中药正在走俏，这为中药进入国际市场创造了广阔的空间，同时，由于受生产力水平的制约，我国人均用药水平低，仅为美国的1/40，药品消费的空间是巨大的。
中药产业是我国医药产业中独具特色和优势的领域，中药在我国使用已有五千年的历史积累，拥有系统的中医理论和丰富的临床经验。以现代科技手段开发中药，与化学药物和生物技术药物相比，具有风险低、命中率高、周期短、成本低的显著优势，是参与药品市场竞争、扩大出口和解决12亿多人口用药问题的重要手段。
我国制药业，特别是中成药工业，是改革开放以来国民经济中发展最快的行业之一。1999年，全国中药工业总产值已达到384.56亿元。目前，中药产业初步形成了具有一定规模的产业体系，涌现了一批中药骨干企业和市场龙头品种，由于现代中药产业巨大的市场前景和高附加值的吸引力，而且有国家强大的产业政策导向，中药产业已成为投资者选择的热门行业。中药产业必将成为我国国民经济中新的经济增长点。
但是，国外天然药物领域竞争日益激烈。而有关资料研究结果显示，我国中药在国际市场的份额并不理想。在中药行业迎来发展机遇的同时，我们必须清醒地看到，在中国加入WTO以后，更加严峻的挑战、更加激烈的竞争会随之而来，国外企业将抢滩中国市场，对中国企业形成一定程度的威胁。
国外企业的威胁主要体现在以下几个方面：
1、在国际植物药需求快速增长的同时，中药产品的市场竞争日趋激烈，我国中药占国际市场的份额和效益却在下滑，1996年—1998年连续3年滑坡，1999年略有回升，但市场份额不足5%，而日韩两国却占到了25%。值得注意的是，世界某些发达国家，如德国、法国、日本，他们在无传统经验和理论的情况下，依靠现代科技理论取得了产业化成功之路，并大举向我国市场推进。
2、国外企业竞相低价收购我国中药材资源的情况愈演愈烈,中药资源的可持续利用问题日益突出。与此同时，国外企业凭借其资本、技术、产品优势，设置高门槛的技术壁垒、绿色贸易壁垒，给中药产品进入国际市场设置屏障。
3、生物技术领域的高速发展以及中国加入WTO带来的挑战等，都对我国中药产业构成了全方位威胁。不过机遇与挑战并存，从积极意义上讲，机遇带来有利于发展的外部条件，而挑战则是激励发展的内在功力。
我国中药产业化发展已具备了天时、地利、人和条件，蓄势待发，中药行业正蕴育着一场即将到来的产业革命
在谈到中国中药产业的现状时，顾大伟说，改革开放20年，我国中药行业取得了长足进步，形成了一批有实力和有需求、实施高技术改造的中药骨干企业；已有了一批可以产业化的科技成果和先进适用的高新技术；通过实施“中药现代化产业行动计划”、“九五”科技攻关计划、国家重点基础研究计划，为中药高技术产业化提供了一批可应用的成果，并初步形成了中药产业化的科技支撑条件，拥有了良好的政策及融资投资环境。总之，中药产业化发展已具备了天时、地利、人和条件，毫不客气地讲，我国中药产业正萌动着蓄势待发的巨大能量，蕴育着一场即将到来的产业革命。
我们不能否认，我国中药产业家底较薄弱，相对落后，仍然存在“一小、二多、三低”（企业规模小，企业数量多、重复产品多，企业科技含量低、管理水平低、生产能力低）现象和问题，需要解决的问题较多，但主要问题是产业过程化中高科技含量低。目前，有几个关键问题急需解决。一是先进适用的制备工艺、高新技术和装备，急需推广应用。当今医药工业技术革命的发展趋势正朝着制造过程自动化、系统集成化的方向迅速发展，因此大大提高了产品的内在质量和质量的稳定性。然而，作为需高度保证产品质量的中药产业来说，生产过程中的工艺技术及其装备却严重滞后，与国外有20年的差距，尤其是中药提取，精制工艺的科学性、先进性、严谨性距国际先进水平尚有较大差距，工艺条件客观化控制程度不高，制造技术及装备缺乏集成化，仍有相当一批中药现代化发展过程中的关键共性技术急需解决。因此，要积极地依靠官、产、学、研、金结合，研究或借鉴其他领域的先进技术，实施对中药制药过程中各项单元制造技术与装备的智能化组合应用，及其关键工艺参数的在线检测连续采集和程序化、自动化控制。这是中药产业走向高技术产业化首先要解决的关键问题。如果能将上述过程的关键环节进行控制和优化，并开发出高质量的控制成套装置和技术平台，按日前1/3的中药企业需要改造的话，仅此一项就将是一个巨大的市场。二是我国可集约化、规范化生产的高技术产品的市场占有率亟待提高，可参与国际竞争的大型现代企业集团急需发展和培育。三是符合中药特点，并为国际社会所认可的质量标准和质量控制体系急需建立，中药产业化创新体系亟待建立和健全等。如果这些关键问题能得到解决，中药产业的市场份额必将大大提高。
在扶持壮大中药现代化产业方面，国家计委有着明确的发展思路，也采取了不少举措来支持中药发展
顾大伟介绍说，计委在扶持壮大我国中药现代化产业方面的整体发展思路是：以疗效优势突出、市场需求量大的现代中药高技术产品为龙头，以实力强规模大的企业为主体，组织产、学、研、金相结合的队伍，依靠先进适用技术为支撑，在政府的扶持指导下，通过实施对中药产业全过程关键环节的高技术产业化示范工程，全面提高中药产品的高技术含量，形成中药大型跨国企业集团，快速提高中药产品在国内与国际市场的占有率，使中药产业发展成为以高技术密集型企业和自主知识产权产品为基础、具有强大国际竞争能力、可持续发展的大型现代产业，成为我国经济新的增长点。
国家计委决定采用“专项扶持”的形式贯彻这一战略。通过现代中药示范工程建设提升我国中药工业的整体水平，促进中药产业的结构调整，开辟新的产业领域，通过强化现代中药产业的基础支撑条件，为实现跨跃式发展提供技术保障，培养一批单品上规模的中药企业，如在抗癌领域具有一定影响的哈药慈航等制药企业。特别是加速高技术中药产业化发展，示范应用先进的提取、分离、制剂及生产过程系统控制技术，使一批具有代表性的中药骨干企业在生产工艺和装备水平上全面实现技术提升，建立对全行业进行技术辐射的示范工程和产业化基地，促进“大企业、大品种、大市场”战略的实施。加速具有自主知识产权、高技术含量、高附加值的现代化产品的产业化，使我国中药在中国加入WTO后具有强劲的竞争力。
现代中药产业化专项扶持的实施，将使我国中药产业（主要指中药种植农业和中药工业）规模到2005年达到年产值800亿—1000亿元，年均递增16%以上；中药产品年出口额达到100—120亿元，占中药工业产值的10%以上，年均递增20%；年实现利税150亿元，年均递增10%，其中利润50亿元，年均递增10%；产业技术水平明显提高，高新技术产品占中药工业总值的比重达30%，技术进步对中药工业增长的贡献率达45%以上；产业结构进一步优化，中药工业重点依托企业50个，产值占全行业70%，大型企业集团重点产品200个，其中年产值超5亿元的30个，超1亿元以上的100个，约占中药产品产值的30%，使中药产业成为名符其实的支柱产业。

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/zhongyizatan/35162.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：602607956@qq.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 气流粉碎技术在中药精细加工中的应用

下一篇: 紫河车的收集与加工