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池州实施中药材GAP生产认证初探

医案日记 2023-05-09 02:03:27

池州实施中药材GAP生产认证初探

时下,我国中药进入国际市场正面临严重困顿和挑战:环境污染、农药滥用、物种退化等诸多因素严重制约着中药材的出口。“重金属超标”、“农药残留”、“缺乏标准”是国际市场拒收中药的三大理由。为了使中药材能够被国际主流国家认可,中药材的成分、生产和质量管理与世界医药业认证体系接起轨来,实施中药材GAP生产势在必然。

GAP是欧洲特殊药物制造协会1998年3月在布鲁塞尔会议上提出的,是“植物与药用动物良好的质量控制”的英语缩写。1998年12月,中国中药材界在海口会议上明确提出,尽快起草中国GAP标准。经过5年多的反复酝酿和准备,国家食品药品监督管理局2002年7月正式颁布《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》、《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》;2003年11月1日,正式受理中药材GAP认证申请。目前,已有几百家企业递交了申请,首批8家企业的中药材基地经过了 GAP检查。2003年7月世界卫生组织(WHO)在日内瓦讨论起草国际GAP时,中国颁布的GAP成为世界卫生组织重要参考资料。目前,只有日本和欧盟正式颁布了各自的GAP,其基本内容与我国基本一致。在GAP问题上,我国不仅走在世界各国前面并引导了世界潮流。

池州市实施中药材GAP生产认证的优势和劣势

中药材GAP是一项全新工作,政策性、技术性和社会性都很强。它不单是一种措施和方法,不仅要抓规范化种植,而且要抓药材的采收、加工以及包装、储运和质量管理等,所以它既是过程控制也是终端产品检验的标准体系。作为盛产药材的安徽省池州市在实施中药材生产GAP认证过程中怎样才能彰显本地优势、克服劣势呢?这就要求我们能够充分利用自己的优势,把劣势有机地转化为优势。

池州市位于安徽省西南部长江南岸,历史悠久,地广人稀,资源丰富,风景优美,与黄山、庐山毗邻,属于国家级生态示范区,是安徽省“两山一湖”(黄山、九华山、太平湖)的重要组成部分。辖三县一区一山,总面积8271平方公里,总人口154万,地处暖温带与亚热带的过渡带,气候温和湿润,雨量充沛,光照充足,四季分明,无霜期长,年平均气温16度,年平均降水量1500毫米,是安徽药材生产大市。经1986年普查,池州市拥有中药材526种,分属198科。其中,植物类142科495种,动物类52科61种,矿物类4科5种,其它类1种。名贵紧缺的药材有杜仲、望春花、枣皮、吴萸、绞股蓝等,珍稀动物有梅花鹿、豹虎、蕲蛇、灵猫香、龟板、鳖甲等;野生药材年产达1万公斤的品种有防己、栀子、葛根、海金沙等。辖区内形成的药材特色为东至的栀子、杜仲、银杏、白术,石台的枣皮、望春花、绞股蓝,青阳的丹皮、桔梗、枣皮,贵池的梅花鹿、殷半夏等。

在跨世纪之初,池州市委、市政府就将中药材作为“调农”主导产业,进行了合理的规划和部署,积极支持发展生态农业,促进中药材的可持续生产和发展。通过调研了解,目前池州市已发展初具规模的药材基地有:石台县天方集团的绞股蓝、野菊花基地,合肥神鹿双鹤九华药业的山茱萸、丹皮基地,青阳县九华山天台山药材场及杨田乌梅药材场的望春花、丹皮、桔梗基地,贵池的棠溪梅花鹿养殖场以及珍珠养殖基地等。目前,全市中药材生产面积已有62750亩。其中种植规模较大的有东至县木塔乡的望春花、杜仲2500亩,青山乡的栀子6000亩,青阳县的杜仲2500亩、丹皮400亩,石台县的杜仲8000亩、山茱萸7000亩、银杏2000亩、厚朴1000亩等。在由计划经济向市场经济过渡中,池州市中药材种植由过去的计划安排逐步转向信息指导、政策咨询的良性轨道,形成了一是自筹资金、自愿入股、林药兼种、统一规划、分年实施、群护群管、利益共享;二是以村办林场为依托,自育药苗、滚动发展;三是政府推动、政策牵动、建设基地、形成规模、创建药材之乡;四是保护利用野生药材资源,积极发展新的药园;五是公司介入、政策倾斜、商农合作、互利互惠的模式。这种模式无疑是农村实施中药材生产GAP认证的动力和优势。

同时,在看到实施GAP优势的同时,其客观存在的劣势我们也不容忽略。

其一,资金问题是制约实施中药材种植GAP认证的瓶颈。资金是实施中药材种植GAP认证的血液,而农村基层常患的就是“资金贫血症”,就拿全国率先通过GAP认证的天津天士力陕西商洛丹参药材源基地来说,经过5年的艰苦创业,共投资6000多万元才取得如今瞩目的成绩,而新疆的扶贫办专项扶植甘草、红花就用了1.2个亿的综合资金,这是其它地方望尘莫及的。

其二,技术问题是遏制实施中药材种植GAP认证的关键。中药材品种繁多,每个品种种植的方式、方法都不一样,这就要求技术指导必须多样化。中药材栽培技术的多样性,在于不同中药材的药用部位不同,对环境的要求以及栽培年限就不同。就同地栽培的药材来讲,其茎部和干部的含药量、表皮与内芯的有效含量也是不同的。再者,在等级上有大有小、有朝阳有背阴,因为种药目前还不能完全做到标准化、工厂化生产,因此所提供的药材原料肯定是有差异的。此外,中药材的采收更是影响其质量的关键,正如古人言:“乖于采摘,质同则效异”,说得明了些就是:“三月茵陈四月蒿,五月茵陈当柴烧”,形成了中药材栽培、采摘技术的多样性。中药材生产讲究产量、质量并重的原则,因为中药最终是用来防病治病的。如果产量高有效成分含量低或者完全没有,就降低或失去了药用价值;而产量过低,又会影响药农的收入。药材的质量主要由有效成分的含量和疗效决定,此外药材的形态、大小、色泽,即商品性状(俗称“卖相”)也是质量的一个方面,这同样需要技术指导。

其三,销售问题是关系实施中药材种植GAP认证成败的核心。农民发展中药材生产最担心的问题就是销售问题。中药材种植能否如愿以偿地卖一个好价钱,这直接关系到药农是否决定种植中药材。中药材种植完全按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)生产必然会加大种植成本,好的药材能否卖一个好的价钱,也就是说能否增加其附加值,这必须要有一条畅通无阻的销售渠道。就是说要以一个品种为中心,以全部销售方向为目的而进行的标准的中药材产业建设,最后要达到构建产业发展最高一层的体系建设,如农户组织、小型龙头企业组织、产业风险基金、公益品牌等。这是目前中药材种植实施GAP认证的一个软肋。

其四,规模问题是牵动实施中药材种植GAP认证的敏感神经。基层贫困地区由于地理的独特性而具有独特的品种资源,作为资源性产业,也作为这个资源的拥有者,它必然要与龙头企业、下游产品以及各种产业要素发生联系,扩大中药材的生产量不仅仅关系着药农增收的问题,更关系着长远效益及县域中药产业带的形成。这些地区中药材种植虽然品种较多,但没有形成规模优势,零星的种植与GAP认证的要求相去甚远。

怎样才能搞好中药材生产的GAP认证

GAP认证涉及药源品种基因、发芽率;土壤、气候、排灌、水质、肥料使用等种植条件:育苗、防治虫害、除苗、移栽、无性繁殖、增产、采收、贮存及运输操作等等一系列微观规则,藉以保证药材“安全、有效、产量稳定、质量稳定、可控”,但具体要做到这些必须要走好下面“三步棋”。

1、选准实施中药材生产GAP认证的切入点。GAP认证并非是一个宽泛的“绿色中药材”的单纯概念,这个切入点到底在哪里?撇开国内和国际实施GAP的有利的大背景不说,2004年党中央的一号文件精神就是最佳的切入点。党中央十分关注农业、农村和农民,把农业增产和农民增收提高到一个战略高度上来认识。农业增产和农民增收在耕地锐减的情况下谈何容易,只有调整农业产业结构才是一条出路。调整农业产业结构药材种植是首选的目标。就拿安徽省国家级贫困县石台县来说,目前该县各类中药材种植大户和专业户近100户,涌现了十余个中药材专业村,被誉为中药材种植之乡的七井乡,中药材人均种植面积达1亩以上,全乡年中药材收入达200万元以上,中药材种植已成为该县广大农民的主要经济收入。

2、选好实施中药材生产GAP认证的平衡点。从已通过GAP认证的天津天士力陕西商洛丹参药材源基地的成功经验中我们不难看出,在实施GAP过程中要选准药农与企业双赢的平衡点。陕西天士力植物药业有限总公司总资产由1999年的100万元增长到现在的6000余万元,企业资产的增加带动了当地的经济发展,每年为商洛农民增收1500万元,使得商洛的7000余户农民走上了“种药材、奔小康”的致富之路。池州市石台县天方集团的绞股蓝、野菊花基地,合肥神鹿双鹤九华药业的山茱萸、丹皮基地,青阳县无锡山禾集团公司筹建的望春花、丹皮、桔梗基地,贵池的棠溪梅花鹿养殖场以及珍珠养殖基地等就是这个平衡点中的亮点。

3、选对实施中药材生产GAP认证的支撑点。GAP认证需要信息支撑、技术支撑、资金支撑和产业支撑,这就要求生产种植企业要同国内大型中成药生产企业打造产销供应链,把GAP中药材生产基地变成大型中成药生产企业的原料供应基地,采取企业+农户、产供销一体化开展地产药材GAP的示范研究,把山区发展中药材种植和加工作为扶贫工作的内容,扶贫资金应有一定的倾斜。在农业开发、食品放心工程、科技开发资金中增加对中药材投入,扶持龙头企业、种植户上规模、上水平,按照“科学规划、区域布局、示范推广”的总体要求,采取科研推广与实际种植相结合、短期品种效益与长期品种效益相结合、环境资源保护与种植推广相结合、生产企业基地建设与农户种植相结合、种植生产与开发相结合,按GAP要求,真正实现和促进中药材资源的可持续利用和标准化、现代化发展。

中药材gap认证有哪些?

《 中药材GAP 证书》 由国家食品药品监督管理局统一印制,载明有证书编号、(地点)项目, 企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、种植(养殖)区域、认证品种、种植(养殖)规模、发证机关、发证日期、有效期限等。
首批通过GAP认证的中药材生产企业及其种植品种是:
陕西天士力植物药业有限责任公司在陕西省商洛市商南县、山阳县、洛南县、丹凤县、镇安县、柞水县、商州区种植的丹参;
云南特安呐三七产业股份有限公司在云南省文山县、马关县、砚山县种植的三七;
河南南阳张仲景山茱萸有限责任公司在河南省西峡县种植的山茱萸; 
 四川雅安三九中药材科技产业化有限公司在四川省雅安市雨城区种植的鱼腥草; 
 上海华宇药业有限公司在上海市宝山区长兴岛、崇明岛种植的西红花; 
 安徽阜阳白云山板蓝根技术开发有限公司在安徽省太和县种植的板蓝根; 
 吉林省西洋参集团有限公司在吉林省靖宇县种植的西洋参; 
 北京同仁堂吉林人参有限责任公司在吉林省靖宇县、临江县种植的人参。

gap基地在建立时至少远离公路多少米

GAP基地应该远离公路100米以上。
GAP基地一般需要远离公路、工厂等对环境有污染的场所,以确保产品的质量和安全。
药用植物栽培的实习实训基地应为国家食品药品监督管理局(总局)发布《中药材生产质量管理规范(GAP)检查公告》中公布的通过GAP认证的中药材生产企业和品种的基地,种植面积一般应至少在200亩以上。
基地应设有厕所或盥洗室;药材品种最好是当地的道地药材或大宗药材方能满足实习需求。
国家科技部验收的中药材规范化种植示范基地和GAP基地优先选择。生产企业的技术负责人和质量管理部门负责人应具有中药学或农学、畜牧学等相关专业的大专以上学历,并有药材生产实践经验和药材质量管理经验。
从事中药材生产的有关人员应具有基本的中药学、农学或畜牧学常识,并GAP规范要求,定期培训与考核。参加过GAP培训、认证或参研过本领域课题者优先考虑。

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