先灵葆雅CEO称文迪雅危机可累及其他药物

先灵-葆雅公司的CEO Fred Hassan在周一指出，葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅陷入的安全恐慌可能会轻易累及其他药物。

同时担任国际制药工业协会联合会主席的Hassan认为，公司将临床试验结果公布在互联网上的决定为第三方分析增加了机会。他在电话采访中说：“种顾虑一直存在，不幸的是现在得到了证实。这类事件还可能发生在许多其他的药物身上。”

为了响应外界对于增加公开性的要求，这家世界领先的制药公司最近开始将数临床研究发布在一系列的网站上。Hassan称这一举动有助于增加透明度，但也导致出现可能令人误解的分析结果的危险增加，包括汇集不同研究结果的meta分析，这一直就是“非常危险的领域”。

美国知名心脏病专家Steven Nissen上月在《新英格兰医学杂志》上发表的meta分析发现文迪雅导致心脏病发作的危险增高43%。

葛兰素公司强烈反对这一结论，但外界对文迪雅的信心受到了打击。该药是葛兰素公司的第二畅销药，这家欧洲最大药厂的股票由此下跌了10%。

这次的事件也将美国食品与药物管理局（FDA）推到了峰顶浪尖。一些政界人士对该机构的官员是否充分行使职责来保证的安全表示怀疑。国会委员会在6月6日对该事件进行了调查。

Hassan称外界的强烈不满可能进一步影响FDA的形象，该机构在2004年默克公司召回止痛药Vioxx 后就面临着外界的严重批评。他说：“在Vioxx事件后，FDA长期处于压力之下，其内部的士气也大受影响。”

他还指出：“FDA 在过去都被当作金标准。目前它还是金标准，但是在某些方面EMEA(欧洲药品管理局)正在成为一家日趋强大的以科学为主导的机构，因为它不容易受到政界施加的压力。”(责任编辑：石翔)

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