近日美国FDA和诺华公司发出通告,改铁鳌合剂deferasirox(Exjade)产品说明书的“警告”和“不良反应”部分。因该药上市后的监测显示,有些病人用该药后发生急性肾衰(有些是致死性的),大部分死亡病例有多种共存病,并处于血液病的晚期。
还有报告表明,用该药治疗的病人发生血细胞减少症,包括粒细胞缺乏症、中性粒细胞减少症和血小板减少症,一些病人死亡。些事件与deferasirox治疗的关系尚不确定。
FDA告诫,对于并发症危险增加的病人(有肾功能障碍、年老、有共存病者,或正在用的药物有抑制肾功能者)应定期监测其血肌酐水平和血细胞计数。
Deferasirox是口服铁鳌合剂,用于治疗2岁以上慢性铁超负荷者(输血所致含铁血黄素沉着症)。
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