上海医院停用被禁药品甲氨蝶呤

上海医院停用被禁药品甲氨蝶呤

新华网上海7月7日电 上海市政府新闻办公室7日发布信息称，上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤，相关不良反应的原因分析正在进行中。

上海市食品药品监督管理局6日接到上海市药品不良反应中心报告称，申城有2家医院的部分白血病在治疗过程中陆续出现下肢疼痛、乏力，进而行走困难等症状。患者共同使用了上海医药（集团）有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤（批号为070403Ａ、070403Ｂ，规格5毫克）。

同日，上述药品被国家食品药品监督管理局宣布暂停销售和使用。目前，上海市食品药品监督管理局会同上海市卫生局等相关单位，正组织专家对此进行关联性评价，各环节的抽样检查已基本完成，原因分析正在进行中。

上海市卫生局已组织专家对患者进行会诊，讨论制订了后续治疗方案。目前，上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤。

我国发生的重大药害事件

【近年来我国主要药害事件回放】
2001年,通过ADR监测发现乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病
2002年,发现苯甲醇可能导致儿童臀肌挛缩症
2003年,发现甘露聚糖肽的严重不良反应,SFDA及时采取措施,修订药品说明书
2004年,经监测评价后确定了"葛根素注射液"引起的溶血现象,立即修订该药品说明书
2005年,根据药品不良反应监测情况,对"莲必治注射液","穿琥宁注射液","非甾体类抗炎药"等品种采取了修改药品说明书的措施,将"千柏鼻炎片","氯霉素眼药水"等12个品种由非处方药转换为处方药
2006年5月,齐二药事件.
2006年6月,SFDA根据ADR监测情况,暂停了鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批
2006年9月,SFDA通报"警惕加替沙星引起的血糖异常,阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联,利巴韦林的安全性问题"
"我使用的药品安全吗 "——警钟!
药品监管机构,媒体,社会各界人士
广泛关注
全社会讨论"药品安全监测机制"
1998年～2006年间,国家药品不良反应监测中心收到药品不良反应报告从519到369392份;年平均增长率分为170%.报表质量逐渐规范,报告的利用率逐年提高;信息化建设步伐加快;药品不良反应信息通报制度建立;
药品不良反应报告为药品监管提供了大量数据
和依据,使药品监管不断走向科学和合理.
——药物警戒信号的发现和利用,即药品不良反应监测对药品安全监管的技术支持和服务功能开始显现.
通过ADR报告系统监测发现的重大
药害事件
2006年4月,广东省药品不良反应监测中心通过ADR监测和报告系统发现中山大学附属第三医院使用"齐二药"生产的亮菌甲素注射液出现急性肾功能衰竭症状——二甘醇 ;
2006年7月,青海省药品不良反应监测中心通过监测和报告系统发现患者使用"欣弗" 后出现严重的不良反应症状 ——安徽华源违反规定生产,未按批准的工艺参数灭菌
2007年7月,国家药品不良反应监测中心报告部分白血病患儿,在使用甲氨蝶呤后陆续出现下肢疼痛,乏力,进而行走困难等症状 ——暂停使用部分批号注射用甲氨蝶呤用于鞘内注射
回顾近年这些从ADR监测系统中被及时发现的药害事件,可以发现,药品不良反应监测工作已经在药品安全性监测工作中,在及时发现和降低"药害"影响范围上发挥着不可替代的作用.
我国ADR监测数据现状
我国ADR监测数据现状
上述的几起重要药害事件,反映了从我国ADR上报系统中发现的假药,劣药等药品质量问题,我国ADR数据库中还折射出一块巨大的用药隐患问题,即是临床最为关注的不合理用药问题
2007年广东省药品不良反应监测中心对广东省ADR数据库中5万多条ADR历史数据进行了抽样,调查审核了近2万份ADR报告表,共涉及28202种药品.
广东省ADR数据库中的不合理用药情况

注射用甲氨蝶呤 类风湿关节炎 类风湿关节炎稳定后，甲氨蝶呤多久能停？

用药与保健品的冲突 甘肃省人民医院免疫风湿科王晋平：最好专心治疗，治疗期间不用营养保健品，以免影响药物吸收利用以及出现相互作用而影响疗效。病情控制稳定后，停止治疗情况下，再按机体状况，有目的有选择的合理使用营养保健品。患者：病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）： 年龄23 性别男 患类风湿性关节炎10年 双手多关节畸形 双膝关节畸形 现在正在服用 甲氨蝶呤 控制病情 请问在服用甲氨蝶呤的同时可不可以服用一些营养品，滋补肝肾的保健品.甘肃省人民医院中西医结合风湿免疫科王晋平

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