广东药品不良反应病例同比增7成

我省今年药品不良反应上报病例比增七成，将加大打击力度

生产假劣药将入“黑名单”

本报讯(记者／沈昀)当前，老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高！昨日，记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉，今年上半年，我省共收到药品不良反应报告病例7166份，同比增长了79.46％，而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长，如一次性使用的无菌医疗器械的不良报告就上报了95起。截至，我省的药品不良反应监测网络已成功延伸至广大农村地区。

与此同时，记者获悉，上半年我省完成国家计划评价性抽验480批，合格率为99.79％；而备受关注集监管信息、食品安全知识和监督投诉功能于一体的广东省食品安全网也已经顺利开通运行。

副省长佟星等出席了此次会议并做了讲话。

药品不良反应监测延伸至农村

据广东省食品药品监督管理局局长陈元胜介绍，截至5月31日，全省查处案件近3000宗，捣毁无证生产窝点67，涉案货值2795万元，罚没款6835万元。查处了广东佰易药业有限公司违法生产血液制品案和西安西京公司人工心肺机体外循环导管质量案件等重大案件，工作成效得到了国家食品药品监管局的充分肯定。上半年全省完成国家计划评价性抽验480批，合格率为99.79％，同比上升1.26％，完成国家专项抽验18批，合格率为100％，药品市场秩序持续好转。与此同时，我省药品不良反应监测网络延伸至农村。以阳江市局为例，其已经将药品不良反应监测网络延伸到农村涉药单位，在阳东县初步建立起市、县、镇、村四级联动的药品不良反应监测体系，今年上半年在农村卫生站、个体诊所收到的药品不良反应报告数占了全县报告总数的2／3。

指定11单位为化妆品监督检验机构

据悉，日前，我省已经起草了《广东省保健食品卫生许可证发放管理细则》(试行)进一步规范了保健食品生产、经营许可和监管行为。保健食品GMP审查工作下半年仍将继续推进。据陈元胜透露，目前已经确定省药检所等11家单位为我省化妆品监督检验检测机构。同时，《广东省化妆品监督管理条例》立法正在紧锣密鼓地推进中。保健食品和化妆品的地下加工窝点将是今后重点打击的对象。

此外，据了解，目前我省药品检测水平今年也有了大跃步。省医疗器械质量监督检验所新增了电磁兼容和生物性能检验实验室，成为全国率先通过国家局电磁兼容领域扩项现场评审的国家级医疗器械检验机构。省药检所检验扩项达149项，承检能力大大提高。

陈元胜透露，今年将建立完善行政执法与刑事执法衔接机制，加大打击假劣药的力度，将建立完善的违法违规企业“黑名单”以及违法企业曝光、问题药品召回、企业法人约见谈话制度等。

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