葛兰素史克公司关于文迪雅事件声明

2007年7月24日，葛兰素史克就“文迪雅”事件给新浪财经发来声明，称“糖尿病中心血管不良事件的报告并不意味着与文迪雅有必然的因果关系”，以下为声明全文：

糖尿病患者中心血管不良事件的报告并不意味着与文迪雅有必然的因果关系。2型糖尿病患者相对非糖尿病患者本身就容易发生心血管疾病。由于样的复杂性，需要进行对照试验来确定所报告的不良事件是否与药物存在关联。

按照批准的产品信息处方文迪雅时，葛兰素史克对文迪雅的安全性和有效性非常有信心。

文迪雅是帮助2型糖尿病患者长期控制其疾病的重要药物。在过去的7年中文迪雅已处方给七百多万患者以帮助他们控制其血糖水平。

文迪雅的数据有在所有药物中评估药物安全性和有效性规模最大的研究项目之一的支持(52,000名患者)，其也是迄今为止在口服抗糖尿病药物中规模最大的研究。

对文迪雅心血管安全性最科学严谨的评估是通过大规模，前瞻性，随机的临床试验，如DREAM,ADOPT和RECORD。

声明完

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