欧盟限制炎痛喜康使用

欧洲药品管理局（EMEA）日前发布公告提出，尽管非选择性非甾体抗炎药的总体效益仍大于风险，但不能排除非选择性非甾体抗炎药与血栓事件绝对风险小幅升高的关联性，尤其在高剂量和长期使用的情况下。公告要求，须谨慎使用非选择性非甾体抗炎药“吡罗昔康”。

吡罗昔康（别名：炎痛喜康）是非选择性非甾体抗炎药。EMEA于2006年9月启动了对该产品的风险/效益评估程序，因为EMEA发现吡罗昔康的胃肠道和皮肤系统的安全性较同类其他产品低。EMEA下属的人用医药产品委员会得出结论认为：炎痛喜康不应再用于急性疼痛和炎症的治疗，只能在有治疗慢性疼痛和炎症经验的医生指导下使用；仍可用于骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎症状的缓解治疗，但不作为一线药品使用；使用剂量应限制在每天不超过20毫克。

炎痛喜康在我国的适应症包括多种关节炎及非关节炎软性组织风湿病变，缓解疼痛和肿胀，并用于急性痛风的对症治疗。

来自我国国家药品不良反应监测中心的数据表明，在该中心收到的571例炎痛喜康不良反应报告中，主要不良反应为胃肠道反应，其他不良反应有头晕、头痛、耳鸣、失眠、皮疹、瘙痒、过敏样反应、水肿、肾功能异常、血尿等。严重的胃肠道反应有胃肠道出血、溃疡、穿孔。严重的皮肤反应有大疱性红斑、多形性红斑、单纯疱疹、脱皮渗出等。没有死亡病例报告。

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