氧氟沙星为代表抗生素类药品惹事最多

氧氟沙星为代表抗生素类药品惹事最多

湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告，以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。

据统计，今年上半年，湖北省药品不良反应（医疗器械）监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份，约为全省每百万人口平均发生药品不良反应病例18例。而世界卫生组织测算，每百万人口平均发生200例药品不良反应。

据介绍，在1310份报告中，来自医疗机构的有1285份，占98.1%。省药品不良反应监测中心负责人表示，报告药品不良反应是药品生产企业的责任和义务。在我省近300家药品生产企业中，主动报告的不良反应仅有11份，占总报告数的比例不到1%；来自药品经营企业的不良反应报告有14份，占1.1%。

按照各市、州药品不良反应病例报告数量排序，武汉市最多，报告不良反应645例，然后依次为荆门市、宜昌市、十堰市、潜江市。

在此次公布的药品不良反应报告中，新报告和严重的药品不良反应病例报告为77份，占总数的5.9%。

今年上半年，导致发生不良反应的以 抗生素类药品为主，占56.4%。报告发生不良反应的前十位药品分别为氧氟沙星、头孢哌酮钠、克林霉素、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢呋辛钠、加替沙星、甲硝唑和阿莫西林（最后两种并列）。

据介绍，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应，包括副反应、毒性反应、过敏反应等。

省药品不良反应监测中心负责人表示，不正确的用药方法、超剂量用药以及错误的医疗操作（包括注射、输液等给药方式方法不当）等导致的有害反应，不属于药品不良反应。

药品不良反应监测是对药品上市后的安全性监管的重要手段。近几年，我省加大了对药品不良反应监测工作的力度，但离国家药品不良反应监测工作的要求还有很大的距离。特别是药品生产、经营企业和医疗机构履行报告责任不到位，造成报告数量偏少。

氧氟沙星也是消炎药对不？和青霉素有什么区别呢？和头孢有什么区别？

氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡 青霉素药理作用是干扰细菌细胞壁的合成。青霉素的结构与细胞壁的成分粘肽结构中的D-丙氨酰-D-丙氨酸近似，可与后者竞争转肽酶，阻碍粘肽的形成，造成细胞壁的缺损，使细菌失去细胞壁的渗透屏障，对细菌起到杀灭作用。头孢类药物可分布于身体各个部位，因此各个组织器官发生了感染，只要致病菌对头孢敏感都可以选用它。它是一种杀菌剂，浓度足够的话可以把细菌杀死，而不像四环素、红霉素、氯霉素那些抑菌剂，常规剂量下主要起抑制细菌生长的作用。因此头孢类药物可以用于比较危重的感染。

氧氟沙星胶囊属不属于抗生素药？

氧氟沙星胶囊属于抗生素药,抗生素类药主要包括以下几个规格:
克林霉素磷酸酯注射液:0.3g2*2ml
盐酸林可霉素注射液0.2g10*1ml
盐酸林可霉素注射液0.6g10*2ml
硫酸小诺霉素注射液60mg10*1ml
硫酸小诺霉素注射液30mg10*1ml
乳酸环丙沙星注射液0.1g2*10ml
氯霉素注射液0.25g10*2ml
硫酸阿米卡星注射液02g10*2ml
硫酸卡那霉素注射液0.5g10*2ml
复方磺胺甲基异恶唑注射液
红霉素片125mg100caps
氧氟沙星片100mg24caps
盐酸克林霉素胶囊0.15g24caps
克拉霉素胶囊250mg6caps

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

【药品名称】
通用名：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yɑnsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Lühuɑnɑ Zhusheye
本品主要成份为：盐酸左氧氟沙星。其化学名称为：(S)-(—)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。
结构式：（参见盐酸左氧氟沙星分散片）
分子式：
分子量：
【性状】
本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】
本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】
国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)
左氧氟沙星0.3g静注(n＝8)和口服(n＝12)后
药代动力学参数的平均值
给药
途径 峰浓度
(g/ml) 曲线下面积[AUC(0～48)]
(g•h/ml) 半衰期
(h) 肾清除率
(ml/min)
静 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
曲线下面积[AUC(0～48)]
多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12µg/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染：
1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛脓肿等。
5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。
6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。
7．其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】
静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1%～5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1．本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2．肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。
肌酐清除率
50～80ml/min 正常剂量
20～49ml/min 首剂0.4g,以后每24小时0.2g
10～19ml/min 首剂0.4g,以后每48小时0.2g
3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4．若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其他抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5．此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。
6．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
18岁以下患者不宜应用。

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