福建省加强全省药品不良反应监测工作

日前，福建省食品药品监督管理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。

认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善重大药品安全事件应急机制，加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设，努力开创药品不良反应监测工作的新局面。

健全监测机构，强化监测网络。成立药品不良反应监测工作办公室，由区、市食品药品监督管理局直接领导，并配备相关专业人员。不良反应监测工作办公室主要职责是：承办本行政区域内药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用报告资料的收集、核实、反馈、上报等工作；配合设区、市食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心在本行政区域内对发生不良反应（事件）的药品、医疗器械组织调查、确认；负责本行政区域内药品不良反应监测网络建设有关工作；负责与本行政区域内生产、经营和医疗卫生机构的业务联系和交流；承办省药品不良反应监测中心委托的有关工作。

加强基础建设，强化日常监测。本着高度负责的态度，切实加强对药品不良反应监测工作的领导，尽快完成办公室的建设工作，完善各项工作机制和日常管理制度，认真做好日常监测工作，努力推进福建省药品不良反应监测工作上新的水平。

加强ADR监测工作，巩固和提高ADR监测水平。加大贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的力度，深入开展宣传、培训工作，加强部门间的协作，坚持开展每月各县（市）ADR工作情况通报，不断完善药品不良反应报告体系。针对当前药品经营企业不良反应报告和监测数量少的状况，部分市食品药品监督管理局还采取“五结合”办法，即结合特殊药品监管、各种有经营企业参加的会议、药品“两网”建设、年度绩效考核及药品质量诚信店评比活动，推动药品经营企业ADR报告和监测工作。

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