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美食品药物管理局:避孕贴增加血凝块风险

医案日记 2023-05-08 02:20:00

美食品药物管理局:避孕贴增加血凝块风险

(华盛顿美联电)美国食品与药物管理局星期五说,最新的研究结果显示,避孕贴会增加血凝块风险,因此当局决定在避孕贴的产品标签上,加上有关说明。

食品与药物管理局说,Ortho Evra品牌避孕贴的标签上,将会加上最新研究结果,即同使用口服避孕丸的人相比,使用避孕贴的妇女面对高的血凝块风险。调查对象是15至44岁的妇女。

当局相信,避孕贴是有效及安全的避孕方式,不过,建议那些对新研究结果感到担忧,或属于血凝块风险群的妇女同医生讨论其他的避孕选择。

Ortho Evra品牌在2006年9月份,首次在其标签上加上此药物可能引起血凝块的说明。

该品牌所生产的避孕贴是处方药物。它透过皮肤,把荷尔蒙释放到血液里。由于人体处理该荷尔蒙的方式有别于口服避孕丸的荷尔蒙,因此使用避孕贴的妇女所吸收到的雌激素,比使用口服避孕丸的妇女高出60%。(责任编辑:金丰杰)

如何向老年人证明保健品骗局?

首先,需要明确的是,向老人证明某些保健品是骗人的并不是一项容易的任务。老年人往往比较信任广告和推销员,同时他们可能也容易受到健康问题的困扰,因此更容易被保健品的广告所吸引。
以下是一些可能有用的方法:
提供相关研究和科学证据:向老人提供可靠的科学证据,如医学研究或权威机构的报告,来证明某些保健品的功效和安全性可能是虚假的。可以建议老人查看权威机构发布的关于保健品的信息,如美国食品和药品管理局(FDA)或国家医学图书馆。
强调合理的预期效果:有些保健品声称可以治愈某些疾病或提供某些超乎寻常的效果,这种宣传往往是不真实的。向老人强调保健品的预期效果应该是合理的,不应该过于夸大其词。
提醒风险:与许多药物一样,保健品可能会产生副作用或与其他药物相互作用。提醒老人,如果他们正在服用其他药物,使用保健品可能会对他们的健康产生负面影响。
寻求专业建议:建议老人咨询医生或其他专业人士的意见,以确定是否需要使用某种保健品。医生可以提供专业的建议和信息,帮助老人做出明智的决定。
总之,向老人证明某些保健品是骗人的需要耐心和证据支持。需要强调的是,老人的健康是最重要的,他们需要谨慎地考虑是否需要使用保健品。

三聚氰胺管理规定是什么

1:三聚氰胺管理暂时没有出台细节的规定,因为它涉及面很广,慢慢就会出台吧.
2:三聚氰胺不是食品原料,也不是食品添加剂,禁止人为添加到食品中。对在食品中人为添加三聚氰胺的,依法追究法律责任。三聚氰胺作为化工原料,可用于塑料、涂料、粘合剂、食品包装材料的生产。资料表明,三聚氰胺可能从环境、食品包装材料等途径进入到食品中,其含量很低。为确保人体健康,确保乳与乳制品质量安全,特制定三聚氰胺在乳与乳制品中的临时管理限量值(以下简称限量值)。婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为1mg/kg,高于1mg/kg的产品一律不得销售;液态奶(包括原料乳)、奶粉、其他配方乳粉中三聚氰胺的限量值为2.5mg/kg,高于2.5mg/kg的产品一律不得销售;含乳15%以上的其他食品中三聚氰胺的限量值为2.5mg/kg,高于2.5mg/kg的产品一律不得销售。
动物试验资料表明,三聚氰胺是一种低毒的物质,该物质无遗传毒性,用大剂量的三聚氰胺进行动物试验,未观察到对子代产生不良影响。三聚氰胺对人体健康的影响取决于摄入的量和摄入的时间,如果摄入的量大和时间较长,就会在泌尿系统如膀胱和肾脏形成结石。到目前为止,尚未发现三聚氰胺对人类有致癌作用的报导。

FDA是什么意思?

是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。



扩展资料

美国FDA药品安全认证有瑕疵:


1、美国耶鲁大学研究人员领导的一项最新研究显示,通过FDA安全认证并不意味着上市药品绝对安全,FDA批准的每3种药物中,就有1种会在批准后的几年内出现新的安全问题。


2、32%的新药在获批后出现了安全问题。这些药物很少会被撤回,FDA通常会发出“黑框警告”,或发布警告信,让医生和患者知道新的安全信息,警示人们用药后的风险增加。


3、FDA依靠前期药物测试和临床试验数据来评估新药的安全性和有效性,但大多数试验涉及到的测试对象不足1000人,试验周期也只有6个月甚至更短,因此难以发现在更长时间内使用该药物时才可能发现的安全性问题。


4、有必要对新批准的药物在上市后进行持续监测。同时,他们也强调,虽然研究结果显示FDA的安全认证工作存在瑕疵,但并不能因此否认FDA目前工作的有效性。


-FDA认证

人民网-美国FDA药品安全认证有瑕疵

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