罗氏公司称达菲引起精神错乱尚无证据

东北网11月14日电 据美联社11月13日报道，美国食品药品管理局(FDA)官员13日宣布，卫生部门应对服用抗流感药物达菲(Tamiflu)的进行密切监督，观察他们是否会出现反常行为。上述警告也是达菲最新标签上的内容。

也是美国食品药品管理局对最新医学报告所做出的回应。这些报告称，在最近使用达菲治疗流感的儿童中，有百名儿童出现了谵妄(暂时精神混乱和神志不清的状态)、幻觉和其它反常的精神病行为。美国食品药品管理局称，达菲和服用者所出现的反常行为之间的联系尚未确定，而标签新则“是为了降低同达菲有关的潜在风险。”FDA建议，在开始使用达菲治疗后，应立即密切监督服用者的一切状况。美国食品药品管理局称，在使用达菲治疗的数百万流感患者当中，他们收到了103份有关患者出现伤病和精神错乱的报告，其中多数来自于日本。他们对达菲说明标签做出了更改，使其同日本的说明标签更为一致，后者已警告用户服用这种药物后，可能会出现反常行为。此前美国食品药品管理局批准的商标仅仅提到一些患者中出现“疾病发作和心理混乱”等问题。

抗流感药达菲由瑞士医药公司罗氏集团生产。罗氏公司发言人特伦斯·赫利(Terence Hurley)表示，尚无证据表明达菲会引起极少发生的副作用。罗氏公司及美国食品药品管理局均表示，严重的流感病例也可引起患者出现反常行为。这次出人意料的更改是在美国食品药品管理局的外部专家小组讨论此事前决定的。三天后，这专家小组将就是否建议食品药品管理局将警告性用语增加到达菲标签上进行讨论。

在13日公布的文件中，FDA官员承认，一旦禽流感爆发方面发挥着重要作用。尽管达菲不能阻止流感发生，但确实能缓解流感症状的持续时间和严重程度。

此前，罗氏公司援引美国和加拿大的研究报告称，服用达菲的流感患者死亡率远远低于未使用这种药物的流感患者。有关服用达菲的流感患者出现反常行为的最新报告来自于日本，日本的达菲使用量是世界上最高的。据美国食品药品管理局统计数据，在2001年至2005年间，日本给患者开达菲药的次数达到245万次，而这一在美国只有65万次，但美国人口却是日本的两倍多。不过，食品药品管理局认为达菲在美国的使用量有可能会增至日本的水平。

美国食品药品管理局称，有关服用达菲的流感患者出现反常行为的最新病例出现于2005年8月29日至2006年7月6日之间。同1999年达菲被批准上市至2005年8月五年间的126例相似病例相比，这种反常情况有了显著增加。据美国食品药品管理局称文件称，即便流感的严重病例可引发反常行为，但最新报告病例的数量和本质以及相信这些行为同达菲有关的医生评论都使得FDA不得不对此审慎对待，不敢轻易将达菲是造成这些反常行为的可能性排除。

达菲是少数几种可有效治疗禽流感的药物之一。卫生官员担心，禽流感一旦变异成可轻易在人类之间传播的病毒类型，这有可能会引发禽流感大爆发。达菲标签上写道，达菲可用于治疗一岁以上流感患者出现的简单急性疾病，他们症状显现时间不应超过两天。(杨孝文）

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