四川设立药品不良反应监测专家库

四川设立药品不良反应监测专家库

从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。

来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价；参加产品注册的技术审评，对产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见；对药品、医疗器械行业的发展方向提出前瞻性意见；对上市药品、医疗器械的再评价提出意见和建议。

如何在网上报告药品不良反应

进入国家药品不良反应监测中心，输入组织机构代码号和密码后，填写电子版的《药品不良反应/事件报告表》，在线录入方式分为输入和选择两类。如1、新的、严重、一般：根据报告的性质，在相应的位置选择即可；2、部门：将光标移至相应位置，录入填写人所在部门就行。表格依次填写完毕，确认无误后点击提交。完成

药师工作计划未来五年计划?

一、药师参与临床
1、尽量每日到临床科室参与查房，为临床医师和患者提供合理用药咨询，为重点患者建立药历，每月书写药历3份。
2、与临床密切配合，在临床需要时及时参与临床会诊与死亡病案讨论。
二、处方抽查
1、麻醉剂品与第一类精神药品处方：对所有该类药品处方进行处方书写与合理用药检查，将发现的问题及时反馈给调剂部门。
2、第二类精神药品处方：每月抽查该类处方100张，进行处方书写与合理用药检查。
3、普通处方(含急诊、儿科处方)：每月协助调剂部门与科主任完成对该类门诊处方抽查的汇总工作。

具体的范文模板

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《法规》每日一练-2020天津医考执业药师（2020.4.8）

《法规》每日一练-2020天津医考执业药师

一、最佳选择题

1. 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

A.120 B.12315

C.12320 D.12331

2. 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

3. 负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的部门是

A.国家药品不良反应监测中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.国家药品监督管理局保健食品审评中心

D.国家药品监督管理局药品审评中心

4. 组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作的技术规范和管理制度，参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的药品监督管理技术机构是

A.国家中药品种保护审评委员会

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

5. 承担药品、化妆品等产品严重不良反应，由包装材料与容器引起的相关严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

6. 组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

二、配伍选择题

[7～10]

A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局局执业药师资格认证中心

7. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的部门是

8. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的部门是

9. 药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持的部门是

10. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的部门是

「参考答案及解析」

一、最佳选择题

1.【答案】D。解析：本题主要考查国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心的食品药品投诉举报电话。12320为卫生计生热线，12315为消费者投诉举报专线电话。120是中国大陆急救电话号码，美国是911，日本是119，英国是999，俄罗斯是112。

2.【答案】D。解析：本题主要考查技术支撑机构职能。组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是中国食品药品检定研究院。

3.【答案】C。解析：国家药品监督管理局保健食品审评中心负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评，承担保健食品、化妆品备案的相关技术工作。

4.【答案】D。解析：本题考查国家药品监督管理总局食品药品审核查验中心的职能。

5.【答案】D。解析：本题主要考查中国食品药品检定研究院的职责。承担药品、化妆品等产品严重不良反应，由包装材料与容器引起的相关严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。

6.【答案】B。解析：本题主要考查国家食品药品监督管理局药品评价中心的职责。总局药品评价中心的主要职责，包括：(1)组织制定药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范;(2)组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作;(3)参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作;(4)承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作;(5)开展药品、医疗器械的安全性再评价工作;(6)指导地方相关监测与再评价工作，组织开展相关监测与再评价的方法研究、培训、宣传和国际交流合作。

二、配伍选择题

[7～10]【答案】BACA。解析：本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。中国食品药品检定研究院的主要职责：承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作，负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药典委员会的任务和职责：组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。国家药品监督管理局药品审评中主要职责：负责对药品注册申请进行技术审评。

医疗机构是怎样宣传国家基本药物制度的

                       某市2015年国家基本药物制度宣传月活动方案

按照《某省卫生厅关于开展2015年国家基本药物制度宣传月活动的通知》文件要求，经研究制定某市国家基本药物制度宣传月活动方案。

一、活动主题

以基本药物“安全、有效、合理、可及”为主题，以最新版的基本药物目录为依据，采取通俗易懂、生动形象、喜闻乐见的方式，广泛宣传实施基本药物制度的目标、意义和主要措施。

        二、活动目的

通过宣传月活动争取社会各界和广大人民群众的理解、支持和参与，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，引导群众转变用药习惯，促进基本药物临床首选、优先使用，提高安全用药、合理用药水平，为巩固完善基本药物制度营造良好的舆论环境，有力推动国家基本药物制度的贯彻落实。

三、活动时间

2015年3月1日——5月31日

四、活动范围

各县（市、区）卫生局、全市各级各类医疗卫生机构及村卫生室。

五、组织领导

市卫生局基本药物制度宣传月活动领导小组，组长：XXX；副组长：XXX、XXX、XXX；成员：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX，领导小组下设办公室，办公室设在药政科，XXX任办公室主任。

各县（市、区）卫生局要成立基本药物制度宣传领导小组，具体负责组织本地国家基本药物宣传月活动，并督促检查。

六、活动方式

（一）采取多种形式，营造浓厚的宣传氛围。各县（市、区）卫生局、各级各类医疗卫生机构及村卫生室通过悬挂宣传横幅，张贴宣传标语，利用工作网站、电子屏、宣传栏、宣传画等形式宣传国家基本药物制度，营造浓厚的宣传氛围。

（二）深入开展集中宣传活动和基本药物政策进基层活动。宣传月期间，各县（市、区）卫生局和市直医疗机构要组织做好本地、本单位国家基本药物制度集中宣传活动和进社区、进农村活动。要在群众集中的广场、医院、药店设立基本药物宣传咨询台，设置宣传图版，发放宣传资料，解答群众咨询。通过印制宣传册、科普读物、文艺表演等群众喜闻乐见的形式，送基本药物政策、合理用药知识进社区、进农村、进医院，引导群众树立科学的用药观念，增强基层医务人员合理用用药的意识和能力。

（三）广泛开展媒体宣传。要充分发挥当地新闻媒体的作用，利用广播电台、电视台、报纸、移动通信等媒体，通过开辟国家基本药物制度宣传专题、专栏，以专家访谈、知识问答、竞赛、公益广告、短信等多种形式，大力宣传国家基本药物制度，重点宣传基本药物政策以及合理安全用药。

七、活动时间：

3月1日——3月20日，组织实施阶段；

3月21日——4月20日，开展集中宣传活动阶段；

4月21日——5月31日，开展培训及督导检查阶段。

八、工作要求

（一）高度重视，精心组织。国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革的重要内容，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务目标的重要措施。最新版国家基本药物目录的发布是一次历史性的跨越，兼顾了各级医疗卫生机构，对基层全面实施基本药物制度、二级以上医疗机构优先配备使用基本药物具有重要意义。各县（市、区）卫生局和市直医疗机构要把宣传月活动作为贯彻实施国家基本药物制度、保障公众用药安全的一项重要措施抓紧、抓好，高度重视，加强领导，精心组织，保障活动圆满完成。

（二）因地制宜，务求实效。各县（市、区）卫生局和市直基层医疗机构要结合本地、本单位实际，结合最新版国家基本药物目录，抓住群众关心的热点问题，通过多种方式宣传基本药物制度，确保活动取得实效。

（三）督导检查，认真总结。各县（市、区）卫生局要对辖区内的国家基本药物制度宣传月活动情况进行督导检查，并在6月10前将汇总的数据和工作总结的文字版（盖公章）及电子版报市卫生局基本药物制度科。

附件：国家基本药物制度宣传月活动标语。

1、积极推进基本药物制度，努力减轻群众药费负担；

2、实施国家基本药物制度，保障群众基本用药安全；

3、积极落实新医改政策，大力推行基本药物制度；

4、基本药物  安全有效合理可及；

5、实施国家基本药物制度，促进卫生事业科学发展；

6、合理使用基本药物，提升群众健康水平；

7、实行基本药物零差率销售，切实减轻群众用药负担；

8、基本药物惠万家，健康幸福你我他；

9、实施基本药物制度，全面提高健康水平；

10、实施基本药物制度，促进乡村一体化管理。

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