日本开始调查抗流感药达菲的安全性

日本开始调查抗流感药达菲的安全性

新华网东京3月25日电（记者钱铮）由于多次接到未成年人服用抗流感药达菲后出现异常行为的报告，日本厚生劳动省已决定对达菲的安全性展开调查，同时要求10岁以上的未成年人“原则上不使用”达菲。

据日本媒体25日报道，厚生劳动省日前接到报告，一名12岁日本男孩2月7日早晚各服用一次达菲后，出现凌晨光脚离家等异常行为，之后又从自家二楼跳下，造成右膝骨折；本月19日，同样是一名12岁男孩，在服用达菲后，深夜从自家二楼阳台跳下，造成右脚骨折。此前，爱知县两名中学生服用达菲后，翻越所住公寓的防护栏，坠楼身亡。

由于10岁以上的未成年人出现异常行为时，父母较难阻止，因此厚生劳动省专门针对一年龄段的孩子提出了“原则上不使用”达菲的要求。未满10岁的儿童由于因流感死亡的几率高于其他年龄段的，厚生劳动省认为这部分儿童有时确有必要服用达菲，因此未对他们提出不使用的要求。

厚生劳动大臣柳泽伯夫表示：“的确出现新疑点。我们希望再次评估，谨慎定论。”日本首相安倍晋三说：“事关人命，我们必须考虑周全。”

此外，韩国食品和药品管理署22日表示，管理署将发布通知，要求全国医生和药剂师慎用抗流感药达菲。

不过，达菲生产商瑞士罗氏公司坚称这种药物是安全的。罗氏公司说，流感症状严重时能激发患者出现幻觉等精神方面问题，导致某些患者行为异常。

世界卫生组织发言人迪克·汤普森23日说，对达菲安全性的顾虑并未影响各国大量储备这种药物，但有关机构应多研究达菲是否会引发患者精神方面的问题。

根据日本厚生劳动省的统计，在2006年10月底之前，日本共有16名未满16岁的儿童在服用达菲后死亡。

“达菲”是目前世界上预防甲型H1N1流感的良方之一，近段时期，我国准备了大量的达菲作为应对甲型H1N1流感

C

试题分析：A、一个达菲分子含有16个碳原子、31个氢原子、2个氮原子、1个磷原子和8个氧原子；故A错误；B、每个达菲分子中含有2个氮原子，故B错误；C、达菲由C、H、N、P、O五种元素组成，故C正确；D、不种的病需要用不同的药物治疗，达菲分子中含有P元素，完全反应后不可能只生成水和二氧化碳，故D错误；选C。

猪流感对股市的影响 从宏观和微观方面分析

猪流感概念股一览
猪肉替代品:
600965 福成五丰(牛肉龙头,闹猪流感了)
002234 民和股份(鸡肉龙头,闹猪流感了)
猪类疫苗公司:
600201 金宇集团
600195 中牧股份
000790 华神集团
消毒防疫概念股:
昌九生化（600228）
沈阳化工（000698）
山大华特（000915）
南化股份（600301）
广州浪奇（000523）
大成股份（600882）
口罩概念:
龙头股份（600630）
龙头股份属下的海螺集团和三枪集团是上海市政府指定的防非典专用口罩的生产企业，公司利用甲壳素技术推出抗菌功能性衬衫，研制出防非典“奇丁抗菌卫生口罩”，比普通的卫生口罩具有更好的抗菌性能，并与东华大学联合研发医用隔离服与口罩导湿材料，一系列抗“猪流感”产品的推出，为企业带来了巨大的社会效益和经济效益。
天津泰达(000652)
国内最大的口罩滤布生产企业，是目前国内惟一能够生产出符合美国N95级和欧洲P1、P2级标准口罩布的生产厂家。
流感疫苗生产:
天坛生物（600161）
海王生物（000078）
抗流感病毒药物生产:
普洛股份（000078）
东北制药(000597)
猪流感 流行请重点关注 禽流感药生产公司：000739 600513600195 600849600201 600226 002100002007 600161
首先，它叫猪流感，人们定会把它和猪疫苗生产有关的上市公司对上号，象金宇集团，中牧股份，天康生物。但实质上，猪流感可是人患的流感。那上市公司中生产人流感疫苗的海王生物可就是真正的受益股。
相关可能炒作股票
中牧股份600195、 金宇集团600201 疫苗概念 金宇周五尾盘异动？
上海医药 600849
“达菲”是目前公认的比较有效的抗流感药物。批准生产原料药和制剂的厂商，分别由上海三维制药有限公司和宜昌长江药业有限公司申报生产，事先都得到了瑞士罗氏公司在中国生产的授权。数据表明，国产“达菲”在质量、临床疗效和安全性方面达到了和进口“达菲”一样的水平。
上海三维制药有限公司是上海医药属于同一控股股东上海医药集团
宜昌长江药业有限公司属东阳光集团下属子公司 未上市
还有拥有达菲药概念的白云山000522
包括印度、泰国、越南、中国台湾、新加坡和美国在内的不少国家和地区准备祭起WTO知识产权第31号条款“强制许可”直接进行达菲的仿制和临床。根据此条款，若是成员国面临国家紧急危难，且不为商业用途时，则不用与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商，便可径直使用此专利。
也就是出现大规模疫情的时候，白云山的奥司他韦（仿制药品）可以批量生产
A股市场除了医药板块表现得比较抗跌之外，其余板块都出现暴跌
在“猪流感”的压力之下，全球的股市都出现下跌况，昨日香港恒生指数开盘报15,160.69点，早盘跳水后低位震荡，截至收盘，报14,840.42点，跌418.43点或2.74%；国企指数报8,641.43点，跌337.75点或3.76%。
盘面上，受北美洲猪流感影响，诸如冻肉食品股、航空、酒店及旅游股等猪流感概念股走低。医药类个股则走势强劲。
农产品期货大幅下挫
旅游业被网友评为受“猪流感疫情”影响最大的行业，占比达36.4%；而医药业、农业和航空业则位居二至四位，占比分别为21.8%、20.5%和10.5%。

各位大神：请教 达菲35 是什么药品？它的化学成分是什么？通用的名字是什么？貌似妇产科方面的，有医

【商用名】达菲
【通用名】磷酸奥司他韦胶囊
【英文名】Oseltamivir Phosphate Capsules
【汉语拼音】LinSuanAiSiTaWeiJiaoNang
【化学名】（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－环己烯－1－羧酸乙酯
主要成分】磷酸奥司他韦
【性状】达菲为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。
【适应症】
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【用量用法】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体重推荐剂量（服用5天）≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克，每日2次45毫克，每日2次60毫克，每日2次75毫克，每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料。流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者。肝功能不全患者：用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整
【药理毒理】磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够。
【药代动力学】吸收口服给药后，磷酸奥司他韦在胃肠道被迅速吸收，经肝脏或/和肠壁9-88083062.81185902酯酶迅速转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。相对于活性代谢物，少于5%的药物以药物前体的形式存在。活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例，并且不受进食影响。分布人体内活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的平均分布容积（Vss）约为23升。对白鼬，大鼠和兔的研究显示，药物的活性代谢产物可以到达所有流感病毒感染的部位。研究显示，口服磷酸奥司他韦后其活性代谢产物在肺、支气管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和气管中均可达到抗病毒的有效浓度水平。活性代谢产物与人血浆蛋白的结合可以忽略不计（约为3%）。代谢磷酸奥司他韦由主要位于肝脏和肠壁的酯酶几乎完全转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。磷酸奥司他韦或其活性代谢产物都不是主要细胞色素P450同工酶的底物或抑制剂，所以不会因为对这些酶竞争而引发药物间相互作用。清除吸收的奥司他韦主要通过转化为活性代谢产物而清除（>90%）。活性代谢产物不再被进一步代谢，而是由尿排泄。活性代谢产物达到峰浓度后，血浆浓度下降半衰期为6～10小时。超过99%的活性代谢产物由肾脏排泄。肾脏的清除率（18.8升/小时）超过肾小球滤过率（7.5升/小时），表明除了肾小球滤过外，还有肾小管分泌这一途径。口服放射性物质标记的药物研究表明少于20%的剂量由粪便排出。特殊人群药代动力学：肾功能不全患者流感治疗：对不同程度的肾功能不全患者给予100毫克磷酸奥司他韦，每日2次，服用5天，结果显示活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的暴露剂量与肾功能的降低程度成反比。对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者无需调整剂量，对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为75毫克磷酸奥司他韦，每日1次，服用5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。流感预防：对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为75毫克磷酸奥司他韦，隔日服药1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭患者，包括长期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者特殊剂量指导）。肝功能不全患者体外研究表明，肝功能不全患者并没有像预期那样表现出体内奥司他韦水平显著增高或其活性代谢产物水平显著降低。老年人给予相同剂量的磷酸奥司他韦，老年人（年龄在65－78岁之间）的稳态活性代谢产物的机体利用度同青年人相比高25％～35%，而老年人和青年人的药物半衰期相似。考虑到机体的利用度和耐受性，老年人不必调整剂量。儿童在5-16岁和3-12岁的儿童中进行了小样本单剂量奥司他韦的药代动力学研究，结果表明年轻患者对奥司他韦和其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的清除均较成人快，所以按体重计算，相同的剂量下儿童的利用度低。儿童2毫克/千克的剂量与成人75毫克胶囊（约1毫克/千克）剂量的利用度相当。12岁以上儿童的奥司他韦的药代动力学与成人相似。无肾功能衰竭儿童的药物代谢资料。
【不良反应】
1、自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。2、尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
3、奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
4、奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
5、在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。
6、在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。
7、在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。
8、磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
9、对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者。
10、无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
11、没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响
【注意事项】妊娠：对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据，因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。哺乳：只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。
【禁忌】对达菲的任何成分过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【批准文号】注册证号H20040345
【规格】75mg*10粒/盒
【贮藏】密封、阴凉干燥保存。
【有效期】三年。
【生产厂家】上海罗氏制药有限公司
磷酸奥司他韦胶囊是目前治疗流感的最常用药物之一，也是公认的抗“禽流感”、"猪流感"最有效的药物。

抗流感新药研发取得新突破 可抵抗达菲耐药株

记者24日从中国科院学广州生物医药与健康研究院获悉，历经8年的潜心研究，该院胡文辉博士的团队已确立了新型的抗流感化合物“M090”，经呼吸病国家重点实验室杨子峯博士的团队确证，其体内抗病毒药效接近达菲，并且可抵抗达菲的耐药株。

流行性感冒(流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。近百年来，流感曾发生过四次世界性的大流行，给人类带来深重的灾难和难以估量的经济损失。

但是，据胡文辉博士介绍，目前有效的流感治疗药物严重匮乏，在临牀上使用的药物主要有四个：金刚胺、金刚乙胺、扎那米韦及奥司他韦(达菲)。由于长期而广泛的临牀使用，金刚烷胺类药物已经产生了严重的耐药性。同时，另外一类最主要的口服抗流感药物“达菲”也逐渐显现出了耐药性，因此迫切需要开发新的药物。

广州生物医药与健康研究院新药开发研究室通过多团队合作，目前，已确立了抗流感临牀前候选化合物“M090”。

抗流感新药项目负责人赵昕博士介绍，经过测试，该化合物(M090)对甲1型流感病毒PR8株(金刚烷胺耐药株)、A/HK/68株、FM1株、季节性甲1型H1N1流感病毒株(金刚烷胺耐药株)、新甲型H1N1流感病毒株(猪流感)、甲3型流感病毒Aichi株(金刚烷胺耐药株)、达菲耐药株(PR8-NA-H274Y)均有效。“实验显示，我们的候选药物M090在小鼠体内的效果接近达菲”。目前，针对H7N9禽流感的作用正在测试中。

赵昕博士表示，“M090”具备一定的成药性，有望进一步优化，并开发成为药物候选物，用于重症流感病人的治疗。(完)?

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