甘肃省密切监测新的严重的药品不良反应

甘肃省密切监测新的严重的药品不良反应

2007年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念，认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向，加大了对新的严重的药品不良反应监测力度，取得了显著成绩。

2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份，其中新的药品不良反应报告318份，严重的药品不良反应报告病例202份，新的严重的病例共计520份，占全部报告病例总数的9.57%，比去年全年增长了66.4%。

在所监测到的520例新的严重的药品不良反应病例报告中，来源于医疗卫生机构的报告病例368例，占全部病例报告总数的70.77%，来源于药品生产企业的病例报告91例，占全部病例报告的17.5%，来源于药品经营企业的病例报告28例，占全部病例报告的5.38%，来源于基层监测机构的病例报告28例，占全部病例报告的5.38%；在新的严重的药品不良反应病例报告中，共涉及药品剂型11种，其中药品不良反应病例发生率前三位的剂型分别为：注射剂203例，占39.04%；片剂115例，占22.12%；粉针剂48例，占9.23%。在全部报告中，药品不良反应发生率前三位的用药方式是：静脉滴注303例，占58.27%；口服180例，占34.62%；肌内注射18例，占3.46%。在全部报告中，共涉及药品种类20种，其中发生率前三位的药品种类是抗生素类抗感染药物、非抗生素类抗感染药物、解热镇痛药物。

新的严重的药品不良反应出现上报时间?

一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。

在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。

表现及分类：

药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。

药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染（也称二重感染）四大类。不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。

以上内容参考：-药品不良反应

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