或致精神异常罗氏GSK更改抗流感药标签

或致精神异常罗氏GSK更改抗流感药标签

罗氏公司和葛兰素史克公司日前说，他们已经在流行性感冒的处方药物上增加了新的标签，其中包括在一些身上出现精神行为异常。

罗氏公司向医生警告称，那些服用了抗流感药物Tamiflu的患者曾出现致其受伤的行为﹐有些情况下还会导致致命的后果。

此外，修正后的标签还指出，流行性感冒本身也可以引起严重的精神问题，“Tamiflu对于精神问题的影响还不是很明确”。

同时，葛兰素史克公司声称，他们已经在它的流感药物Relenza的标签上添加了谵妄和行为异常的警告，并且也说Relenza对精神行为的影响不明确。

两药物的标签中都提到，些（谵妄和行为异常的）病例是非常少见的。

这两家公司称，这项修订是鉴于2007年11月FDA的建议做出的。罗氏公司在声明中说，标签的改变反映了对来自不断增长的数据的观察，但这些数据并没有明确证明服用Tamiflu和报道的这些有害事件存在因果关系。葛兰素史克公司的发言人也表示，对于Relenza新的警告，公司会通过寄信告之医生。(中国医药报)

甲型流感的主要症状是什么？发烧一天就正常了，会是吗？

不是的!甲型HINI症状： 与感冒类似，出现发烧、咳嗽、疲劳、食欲不振等。 (有些还会出现腹泻和呕吐)易感人群： 确诊因感染猪流感病毒而死的人大多数年龄在25岁至45岁之间，感染病毒的患者也以青壮年为主，而非老人和儿童。有报道说，美国2009年疫情中发现病例的主要表现为突然发热、咳嗽、肌肉痛和疲倦，其中一些患者还出现腹泻和呕吐症状；墨西哥发现病例还出现眼睛发红、头痛和流涕等症状。 不过光看症状是没有意义的 关键要看流行病接触史 有没有去过甲流疫情爆发比较严重的地方，和甲流患者以及相关人员有没有密切接触， 如果没有就可以排除了

国内生产达菲(tamiflu)、瑞乐沙(relenza）的上市公司

上海医药有达菲
生产禽流感疫苗相关上市公司
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中牧股份:公司是首家获国家农业部批准禽流感疫苗生产企业,生产能力超过130亿羽(份),产品毛利率60%左右,属高盈利产品。目前经农业部正式批准9家禽流感疫苗定点生产企业中,南京梅里亚(占50%)和乾元浩生物(占52.92%)均为公司控股子公司。南京梅里亚是全球第一大动物疫苗生产商,乾元浩生物产品还出口到东南亚等疫情严重地区。公司主要产品包括禽用疫苗、兽用疫苗、特种疫苗三部分,是国内产品品种最全,产能规模最大,质量稳定优良,市场占有率第一的骨干企业。动物疫苗年生产量已超过200亿头羽份,占全国三分之一以上市场份额。公司投资3800万元在江西建设符合GMP要求的猪用、宠物疫苗生产基地;投资4250万元在兰州生物药厂新建符合GMP标准的生产车间,新车间拥有两条生产线,用于生产特种疫苗和合成肽疫苗,设计生产分装能力为每年20亿毫升。
金宇集团:公司旗下内蒙古生物药品厂是自治区唯一一家生产畜禽疫苗制品企业,也是农业部指定牲畜特种疫苗生产企业,禽流感疫苗的综合研究和生产能力居国内领先水平。在全国率先获得了双价疫苗生产文号,将“O型—亚洲1型口蹄疫双价强毒灭活疫苗”作为高端产品,率先打入市场,使公司主导产品的市场占有率进一步提高。
联环药业:公司已有禽流感灭活疫苗(H9亚型,F株)、鸡新城疫低毒力活疫苗(La Sota株)等六个疫苗产品获得农业部兽药生产批文并投入生产,其中公司与扬州大学等组建的扬州威克生物工程有限公司(注册资本5840万元,公司占39.38%)主要生产禽流感灭活疫苗,预计可年产禽用疫苗16亿羽份,年销售收入达1.2亿元,净利润可达2772.9万元,毛利率60%,具有较高的盈利能力。
华兰生物:人用禽流感疫苗:公司与中国军事医学科学院共同承担人用禽流感疫苗已完成临床前的研究,检定及审评通过后,公司大流行流感裂解疫苗将进入临床阶段。
天坛生物:公司控股股东北京生物制品研究所和中国军事医学科学院将联合承担中国内地第二个人用禽流感疫苗项目的研发,而最后疫苗的生产则可能由公司完成,有望成为该项研究成果的转化者。
浙江医药:公司抗禽流感新药工艺获得突破,该新药可以高效抑制禽流感病毒株的神经氨酸酶,也可用于治疗一种广泛流行的源于禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感,属于国际公认的抗禽流感新药。
升华拜克:经国家农业部正式批准的9家禽流感疫苗定点生产企业中,青岛易邦生物工程公司(占38%)为公司子公司。
上海医药:在瑞士罗氏制药宣布开放旗下的抗流感药品禽流感治疗药物“达菲”的生产权以后,公司控股股东上药集团于2005年12月中旬成为国内首个被授权生产的医药生产企业,将有权生产“中国版”的“达菲”仿制药,但该“达菲”的销售渠道仅仅局限于政府采购,目前,整个上药集团的达菲的所有销售环节由公司做总代理。（生物谷Bioon.com）

为什么达菲可以抗H1N1感康不可以

达菲奥司他韦（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市，其化学名称为（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－环己烯－1－羧酸乙酯，化学物质登记号CASRN为196618－13－0。奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有称作神经氨酸苷酶）的活动位点结合，因而是一种强效的高选择性的流感病毒NA抑制剂（NAIs），它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。
目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物，其通用名称为磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate），也就是前面所说的奥司他韦的磷酸盐，化学物质登记号CASRN为204255－11－8。达菲于1999年被美国FDA批准上市，在中国已于2004年7月上市。从药物经济学的角度来看，尽管使用达菲的药品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，药品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用药，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用药物之一，也是公认的抗禽流感、猪流感（A/H1N1病毒最有效的药物之一。
日本卫生部门对抗流感药物“达菲”可能产生的副作用展开调查。2007年，2月26日午夜，一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡，这是日本在过去17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。在这起最新死亡案件中，这名男孩的医生让其连续服用“达菲”5天。26日，这名男孩服用了2片“达菲”。当晚，在其醒来后，他告诉其母亲他要去洗手间，然后，他却拉开正门走了出去。他母亲感觉有些不对劲，并跟了过去。当她看到他正在爬上一个1.3米高的栏杆时，她大声呼叫。警方说，这名男孩没有做出任何回应就一头跳了下去。警方表示，他们不认为这名男孩是想自杀。
两周前，一名14岁少女在服用达菲之后，从爱知县蒲郡市一座公寓楼跳下死亡。目前，日本厚生劳动省已要求进口“达菲”的厂家收集服用过这种抗流感药病人的健康情况。在这起事件发生后，日本厚生劳动大臣柳泽伯夫呼吁大众保持冷静。他说：“我们需要确凿的证据。”厚生劳动省称，医药公司报告说，截止到去年11月，已有54名服用“达菲”的人在日本死亡。
美国食品和药品管理局（FDA）去年11月曾警告说，“达菲”可能会在患者，特别是儿童中引起精神错乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。该局提议对美国境内的“达菲”的说明书进行修改，并建议医生和父母们仔细阅读说明书，对服药后的患者也要进行密切观察。
但生产该药的瑞士罗氏制药公司说，因“达菲”副作用而导致的死亡率并不高于流感受害者的死亡率。
"达菲"的原料问题
全球H5N1亚型高致病性禽流感疫情的发展，使中国政府和企业都在分别加紧进行抗禽流感药物的储备和生产。瑞士罗氏公司生产的达菲在全球多个国家抗禽流感药物储备中抢到先机，成为世界卫生组织推荐的抗禽流感最有效的预治药物，中国内地计划中的禽流感药物储备中，达菲也是主要药品之一。
达菲的主要原料——莽草酸，90%来自中国内地。罗氏声称放宽生产许可，中国内地企业积极要求和罗氏合作，进行本土化生产达菲或研究生产类达菲的热闹声中。 然而，西安第一家生产莽草酸的企业——陕西惠科植物开发有限公司已经停止生产莽草酸，原因很简单：买不到可以提取莽草酸的原料——八角。此外，西安泰华天然生物制药有限公司、西安天一生物有限公司、西安富捷药业有限公司等提炼企业的莽草酸生产线也都停止运转。
达菲被认为是迄今为止对禽流感最有疗效的药物后，全球对达菲的市场需求膨胀，达菲的主要原料莽草酸一下子成了抢手货，价格上涨几倍。据了解，由于莽草酸以往主要用于肿瘤、消炎等药品，市场需求不大，从事莽草酸提炼的企业也屈指可数，主要集中在西安，公司规模一般不大，而且，莽草酸几乎在每家公司的产品结构中都算次产品，不处于主导地位。最近流行的H1N1甲型流感（猪流感），感染早期用达菲(Oseltamivir)有效。

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