中草药所含成分十分复杂,既有有效成分,又有无效成分和有毒成分。为了提高中草药的治疗效果,就要尽最大限度提取有效成分,去除无效成分及有毒成分。因此,中草药提取对于提高中药制剂的内在质量和临床疗效最为重要。但常用的提取方法(如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等)在保留有效成分,去除无效成分方面,存在着有效成分损失大、周期长、工序多、提取率不高等缺点。近10年来,在中药提取方面出现了许多新技术、新方法,些新技术和方法的应用,使得中草药提取既符合传统的中医理论,又能达到提高有效成分的收率和纯度的目的。本文就这方面作一综述。
1超临界流体萃取技术
超临界流体萃取(简称SCFE)是以超临界流体(简称SCF)代替常规有机溶剂对中草药有效成分进行萃取和分离的新型技术,其原理是利用流体(溶剂)在临界点附近某区域(超临界区)内与待分离混合物中的溶质具有异常相平衡行为和传递性能,且对溶质的溶解能力随压力和温度的改变而在相当宽的范围内变动,利用这种SCF作溶剂,可以从多种液态或固态混合物中萃取出待分离组分。常用的SCF为CO2,因为CO2无毒,不易燃易爆,价廉,有较低的临界压力和温度,易于安全地从混合物中分离出来。超临界CO2萃取法与传统提取方法相比,最大的优点是可以在近常温的条件下提取分离,几乎保留产品中全部有效成分,无有机溶剂残留,产品纯度高,操作简单,节能。
廖周坤等用不同浓度的乙醇作夹带剂,对藏药雪灵芝进行了总皂苷粗品及多糖的萃取试验,与传统溶剂萃取工艺相比较,收率分别提高至18.9倍和1.62倍。何春茂、梁忠云利用超临界CO2卒取技术从黄花蒿中萃取所得的萃取物中杂质(蜡状物)含量低,青蒿素提纯精制简单,收率高,产品质量好。雷正杰等利用超临界CO2流体萃取技术,对厚朴的有效成分进行萃取和分离,萃取物为淡黄色膏状物,经分析该萃取物由厚朴酚等11化学成分组成,其中厚朴酚和厚朴酚的相对含量高达46.81%和45.00%。葛发欢等探讨了从黄山药中萃取薯蓣皂素的最佳条件,同时进行了中试放大,证明应用超临界CO2萃取薯蓣皂素进行工业化生产是可行的,与传统的汽油法相比较,收率提高1.5倍,生产周期大大缩短,避免使用汽油有易燃易爆的危险。葛发欢等研究了超临界CO2萃取柴胡挥发油和皂苷的工艺,SFE-CO2法提取柴胡挥发油,与传统水蒸气蒸馏法相比较,能大大提高收率,缩短提取时间,而挥发油组成一致,只是各成分含量有差异。原永芳等通过五因素—四水平正交试验法,用超临界流体萃取技术对川芎的挥发油萃取条件进行了优化选择,结果最佳萃取条件为压力34.5mPa,温度60℃,改性剂乙醇0.3ml,静态萃取时间10min,动态萃取量10ml,以水作为吸收。与水蒸气蒸馏法相比较,该法具有耗时少,提取安全等优点。
SCFE技术对于提取分离挥发性成分、脂溶性物质、高热敏性物质以及贵重药材的有效成分显示出独特的优点,但SCFE设备属高压设备,一次性投资较大,运行成本高,因此这一技术在工业生产中还难以普及。
2超声提取技术
超声提取技术的基本原理主要是利用超声波的空化作用加速植物有效成分的浸出提取,另外超声波的次级效应,如机械振动、乳化、扩散、击碎、化学效应等也能加速欲提取成分的扩散释放并充分与溶剂混合,利于提取。与常规提取法相比,具有提取时间短、产率高、无需加热等优点。
郭孝武考察了超声提取时间和超声频率分别对从黄芩中提取黄芩苷提出率的影响,结果表明用20kHz以上的超声频率提取10min以上,其黄芩苷提出率都比煎煮法提取3h时的提出率高,且两种方法所提取的黄芩苷结构是一致的。林翠英等用超声波提取白头翁总皂苷,大大简化了操作程序,缩短了提取时间,提高了产品产量和纯度,改进了既繁琐费时又易乳化的常用提取方法。郭孝武、杨锐以95%乙醇为溶媒,分别用不同频率的超声波及不同的提取时间从益母草中提取益母草总碱,并与回流提取法作比较,超声提取法工艺简单,无需加热,只用110kHz超声波提取40min,其提取率比回流法提取2h所得提出率约高1倍。郭孝武用不同频率的超声从大黄中提取大黄蒽醌类成分,与常规煎法提取相比,结果表明超声无需加热,且随超声频率不同而得率不同,尤以20kHz频率超声提取后的大黄蒽醌类成分得率最高。李美琴、张敏红比较了超声法与浸渍法对排毒养颜胶囊内容物提出率的影响,结果用超声波提取10min比浸渍法提2h的提出率还高,并且超声波对浸出物的成分无影响。李益福、张美玲采用高效液相色谱法,以煎煮、超声、半仿生提取方法,对四物汤中阿魏酸和芍药苷的溶出量进行比较,结果超声技术提取方法简单,提取率高,低耗高效,作为提取的一种手段有着广阔的应用前景。
超声提取技术能避免高温高压对有效成分的破坏,但它对容器壁的厚薄及容器放置位置要求较高,否则会影响药材浸出效果。而且目前实验研究都是处于很小规模,要用于大规模生产,还有待于进一步解决有关工程设备的放大问题。
3微波萃取技术
微波萃取是利用微波能来提高萃取率的一种最新发展起来的新技术。它的原理是在微波场中,吸收微波能力的差异使得基体物质的某些区域或萃取体系中的某些组分被选择性加热,从而使得被萃取物质从基体或体系中分离,进入到介电常数较小、微波吸收能力相对差的萃取剂中;微波萃取具有设备简单、适用范围广、萃取效率高、重现性好、节省时间、节省试剂、污染小等特点。目前,除主要用于环境样品预处理外,还用于生化、食品、工业分析和天然产物提取等领域。在国内,微波萃取技术用于中草药提取这方面的研究报道还比较少。
王威等采用微波破壁法从高山红景天根茎中提取红景天苷,该方法具有快速、高效、安全、节能等优点,与传统的乙醇回流提取相比,该方法在保持较高的提取率的同时,大大缩短了提取过程所用的时间,并且显著降低了提取液中杂蛋的含量。范志刚等研究微波技术对槐花中芸香苷浸出量的影响,对药材粒径、浸出时间及微波输出功率进行正交试验,优选槐花中芸香苷最佳浸出方案,结果表明微波技术对槐花中芸香苷的浸出量明显优于常规煎煮方法,这一技术应用于药材浸出是一种省时便捷,值得推广普及的中药浸出新方法。
微波萃取技术与传统煎煮法相比较,克服了药材细粉易凝聚、易焦化的弊病,提取时间极短,设备简单,投资较少。但这一技术用于中草药提取尚属起步,其萃取机理还需进一步研究。
4酶法
中药制剂的杂质为淀粉、果胶、蛋白质等,针对杂质可选用合适的酶予以分解除去。酶反应较温和地将植物组织分解,可以较大幅度提高收率,故酶解不失为一种最大限度从植物体内提取有效成分的方法之一。这是很有前途的新技术。在国内,上海中药一厂首先应用酶法成功地制备了生脉饮口服液。目前,用于中药提取方面研究较多的是纤维素酶,大部分的中药材的细胞壁是由纤维素构成,植物的有效成分往往包裹在细胞壁内;纤维素则是由β-D-葡萄糖以1,4-β葡萄糖苷键连接,用纤维素酶酶解可以破坏β-D-葡萄糖键,使植物细胞壁破坏,有利于对有效成分的提取。
吕卫明等介绍了一种从黄芩中提取分离黄芩素的新方法—酶水解法,并且和直接提取法相比较,结果新方法所得粗品中黄芩素达75.67%,收率为2.46%。侯嵘峤等首先将工业纤维素酶应用于中药及药渣中,使中药及药渣的纤维素酶解为β-葡萄糖,变渣为药,变废为宝,这对中药制药工业是一个开源节流的创举。马田田用黄柏提取小檗碱之前经纤维素酶进行预处理,可提高小檗碱收率,并与未加酶的提取进行比较,有显著性差异。因而考虑是否将纤维素酶用于其它天然产物的提取。张彩霞等将纤维素酶应用于穿山龙提取薯蓣皂苷元,其工艺只比原工艺多了一步对原药材饮片的酶解处理,但在纤维素酶的作用下,提高了薯蓣皂苷元的收率,两种方法对比有显著性差异。马桔云等在穿心莲提取穿心莲内酯之前,经纤维素酶进行酶解,与原提取工艺相比较,提高了穿心莲内酯的含量和提取量,经薄层层析检测,两种提取工艺所得成分没有差异,说明酶的加入对所提有效成分没有影响。马桔云、赵晶岩等选用黄连提取小檗碱,研究了其加酶组和未加酶组对有效成分小檗碱提取的影响,新工艺比原工艺只是多了一步向其中加入纤维素酶的酶解过程,但两种工艺提取的小檗碱含量有显著差异,而提取的成分一致,因此,考虑是否将新工艺用于黄连提取的工业化中。
纤维素酶用于以纤维素为主的中药材提取有效成分,的确能提高有效成分的收率,但要拓宽其应用领域,还需要进一步深入探讨酶的浓度、底物的浓度、温度、酸碱度、抑制剂和激动剂等对提取物有何影响。诚然,酶法目前在动物类药材提取方面应用得较为广泛。
5半仿生提取法
半仿生提取法(简称SBE法)是将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,从生物药剂学的角度,模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理,为经消化道给药中药制剂设计的一种新的提取工艺。即将药料先用一定pH的酸水提取,继以一定pH的碱水提取,提取液分别滤过、浓缩,制成制剂。它将分析思维与系统思维统一起来,形成观察问题的新思路,即在中药提取中坚持了“有成分论,不唯成分论,重在机体的药效学反应。”
这种新提取法可以提取和保留多的有效成分,能缩短生产周期,降低成本,多种复方制剂的研究提示,“SBE法”有可能替代“WE法”(即水提取法)。而且这种提取方法在中药饮片颗粒化的研究中,也有着广阔的应用前景。张兆旺等以阿魏酸、苦参碱、苦参总碱及干浸膏为指标,采用SBE法和WE法对当归苦参丸的提取工艺进行比较研究,经4个指标综合评价SBE法优于WE法,因此,当归苦参丸改制成其他口服制剂或选用SBE法提取。战旗等采用SBE法和WE法对麻黄的提取液成分含量进行比较。以麻黄总生物碱、麻黄碱、浸膏得率为指标,结果SBE法显著优于WE法。张兆旺以乌头总生物碱、酯型乌头生物碱、浸膏得率为指标,对川乌用2种提取方法进行比较,结果SBE法优于WE法。孙秀梅等对甘草“饮片颗粒化”研究,SBE提取工艺只是将WE提取工艺中pH7.0的水分别改用pH2.0的水作第1煎,pH6.5的水作第2煎,pH9.0的水作第3煎,依法制得SBE液,并且以甘草次酸、甘草总黄酮、浸膏量为指标,将两种方法进行比较,研究表明SBE法优于WE法,甘草饮片颗粒化以采用SBE法为佳。张学兰等以小檗碱、总生物碱、干浸膏量为指标,对黄柏作SBE法和WE法相比较,结果表明黄柏5种提取液中,以SBE1液明显优于WE液,因此,黄柏饮片制备口服颗粒剂,以采用SBE法盐酸调至水为pH1.0作第1煎,饱和氢氧化钙溶液调至水为pH7.0和pH10.0作第2,第3煎为佳。
“半仿生提取法”能体现中医临床用药的综合作用特点,符合口服给药经胃肠道转运吸收的原理。但目前这方法仍沿袭高温煎煮法,长时间高温煎煮会影响许多有效活性成分,降低药效。为此有人建议将提取温度改为近人体的温度,并且引进酶催化,使药物转化成人体易吸收的综合活性混合物,这样更符合辩证施治的中医药理论。
6破碎提取法
袁珂等在分析各种传统溶剂提取法优缺点的基础上,提出并建立了一种新的提取方法—破碎提取法,这种方法是通过对植物材料在适当溶剂中充分破碎而达到提取的目的。他们根据流体力学原理,参照国外先进技术,研制出一种新型的破碎提取器,这种提取器主要由高速电机、破碎刀具、容器、底座、主柱及调速开关等组成。电机转速分快、慢两档,破碎提取1次仅需1-2min,提取后药材被破碎成匀浆状。通过选用各种性质的药材,分别进行冷浸提取法、渗漉提取法、回流提取法和破碎提取法所得提取物收得率和薄层层析对比试验。结果表明,破碎提取法提取快速、完全,且不需加热,从而可以节约大量的时间、溶剂和能源。
袁珂等对冬凌草不同提取工艺进行了研究,并以冬凌草甲素为指标分别对其进行了含量测定,研究表明,破碎提取法较其它提取法提取的冬凌草甲素含量高。胡润淮等对忍冬叶不同提取工艺进行研究,用薄层扫描法分别对不同提取工艺所得提取液进行绿原酸含量测定,在不同提取工艺中,破碎提取法从收率上看略低于回流提取法,但所提取的绿原酸含量比较高,且杂质较少,因此,忍冬叶的提取工艺应优选破碎提取法,袁珂等对车前草采用5种不同的提取方法,对提取物的收率进行比较,并以乌苏酸为考察指标分别对其进行含量测定,结果破碎提取法所提取的乌苏酸含量较高,且这种方法具有提取快速完全,不需加热,节省时间等优点。
破碎提取法虽然操作简单,避免了高温加热,提取时间也极短,但提取物的收率并不是最高,且也局限于实验研究,要应用于大生产,还需进一步研究。
许多研究报道表明,这些新技术、新方法在中药提取方面确实具有提出率高、有效成分损失少、周期短等优点,这些优点显示出它们在中药制剂工业生产中具有广泛的应用前景。当前,应加强对这些新技术、新方法用于工业生产方面的研究,以便提高中药制剂的质量。
(肖培根)
药用植物资源的开发利用,是为了充分发挥人的主观能动性,依靠先进的科学技术及各种有效措施,达到保证供应和合理利用此项资源防治疾病的目的。
它包括两个主要方面,即:如何有效地利用已供药用的植物资源,例如通过资源扩大、保护和促进其再生能力,改变或创造种质特性,不断提高产量和质量等方法手段,使之能充分满足医疗的需要;另一方面,通过调查和多学科的综合研究,不断地发现新的以及治疗价值更高的药用植物,使此项资源得以不断丰富和充实。这两者相辅相成,相互促进;更好地为人民保健事业服务。
药用植物资源的开发利用,从科研角度讲,可包括下述的一些内容。
一、区系调查、总结及规划
某地区人们所使用药用植物的种类总和,形成了该地区的药用植物区系。内容包括种类、蕴藏量、生产量、生态因子、更新途径、利用前途等,并针对具体情况,作出相应的规划,是做好资源开发利用的战略基础。在调查中,除了面上的调查外,还应突出重点,注意那些经济价值和医疗价值较大的种类,注意挖掘该地区内药用植物的独到使用经验(如民间秘方、验方等),为新药开发创造良好条件。
二、野生资源的保护及更新
通过调查,对一些野生资源数量较大的重要种类(例如甘草、黄芩、刺五加、穿龙薯芋等),需要采用人工保护措施及制订政策,促进这些药用植物的繁殖和更新能力,防止有繁衍能力的个体大量覆灭和生长地点生态环境的骤然破坏,可采取合理和有计划地采收、分片轮流封山以保证个体的恢复与发展,采用人工措施扩大个体的繁殖系数等。总起来说,这些技术措施应纳入地区的总体规划中去,以保证其顺利实施。
三、药用植物的引种、驯化及栽培
这是资源开发利用中保证资源数量及质量的最有效的一项措施。一批重要中药,例如人参、三七、黄连、当归、附子等,通过人工栽培,已逐步满足需求。近年来,通过摸清天麻的生活史和蜜环菌、共生萌发菌间的共生规律,使野生天麻的引种变为家栽获得了巨大的成功;通过对重要进口南药白豆蔻在我国云南、海南的引种驯化和大量栽培,已取得明显的经济与社会效益。尚有一些重要野生药用植物如肉苁蓉、锁阳、猪苓等,需要对它们的生活史、生物学特性、生态条件等做深入细致的调查和研究,促进人工大量栽培能够取得成功。
四、药用资源的扩大与利用
目前较广泛采用的方法,是以能代表该植物疗效的主要有效成分或部分作为指标,从亲缘相近而且资源丰富的植物类群去扩大资源,或从扩大药用部位着手使资源能够得到充分利用。
前者如从进口药的同科属相近的国产植物中,通过植物、生药、化学、药理以及临床等多学科的比较研究,已成功地从我国植物区系中找到了安息香、马钱子、沉香、胡黄连、大风子、蛇根木等进口药的国产资源。
又如对生产激素的甾体原料植物,以薯蓣皂甙元等甾体皂甙元为指标,从我国植物区系中,找到薯蓣属(Dioscorea)根茎组(Sect.Stenophora)多种植物的根茎含有高含量的甾体皂甙元,其中盾叶薯蓣(D.zingiberensis)的含量为1.05—16.15%,穿龙薯蓣(D.nipponica)为1.36—4.60%,三角叶薯蓣(D.deltoidea)为1.80—5.40%,均可作为制造激素类药物的理想原料。
这方面的需求也促进了对药用类群的深入研究,如对莨菪类、人参属、乌头属、大黄属、丹参属、元胡属、细辛属等的研究。
扩大药用部位和药用植物原料的综合利用,使资源能够物尽其用。前者如已开展从利用钩藤(Uncaria rhynchophylla)的钩扩大利用到茎,从仅利用砂仁(Amomum villosum)的果实扩大利用到叶以提制砂仁挥发油。后者如对山莨菪(Scopolia tangutica),已开始综合利用阿托品、东莨菪碱、樟柳碱、后马托品及红古豆碱等多种成分;细叶小檗(Berberis poiretii)除利用小檗碱(berberine)外,也已开始利用另一种含量很高的成分——小檗胺(berbamine)。
五、通过半合成途径来扩大药用资源
这是资源利用中比较年轻但却具有广阔前途的领域。
一是用有机合成的方法,将植物中的某一成分改变为需要的药物。如元胡(Corydalis yanhusuo)中含镇痛有效成分延胡索乙素仅0.1—0.2%,如从黄藤(Fibraurea recisa)的茎提出巴马汀,再经氢化为延胡索乙素则可大大提高生产量并降低成本。
二是用有机合成并结合药理和临床,改造植物中某些有效成分的结构,以获得高效、低毒或生物利用度更高的药物。如从丹参(Salvia miltiorrhiza)中提取的丹参酮ⅡA,经过磺化后,可以大大增加水溶性,从而可获得更好疗效。又如秋水仙碱(colchicine)经氢氧化铵水解得到秋水仙酰胺(colchicine amide),毒性降低,抗癌谱更广而且安全范围也较大。
六、资源开发中生物技术的应用
例如药用植物的组织培养,是用植物的组织或细胞,通过无菌离体培养产生愈伤组织,经诱导分化成完整的植株或产生有效成分的方法。由于它具有生长迅速、生产周期短,而且可以采用工业化的大生产,所以日益受到重视。贵重中药人参和常用中药紫草等,通过组织培养,已能获得较大数量的人参皂甙及紫草素等,可望进入实际大生产的实用阶段。
通过采用快速繁殖、细胞融合、杂交选育等生物技术,将能产生许多疗效更好、毒副作用更小而且产量和质量都较传统生产方法高得多的药用植物新品种。
我国在生物新技术的应用方面,起步稍晚,但这个领域将有十分光明的前景。
七、药用植物资源的二级开发
当我们采用生物及农业的方法将药用植物个体的产量和质量获得大幅度增长的一级开发取得成功后,必须同步积极开展以工业手段为主的二级开发,促使药用原料植物和药材能再次加工制造为适宜的成药、药品或其它制成品(如保健食品、保健饮料及美容品等)。
八、新药用植物资源的开发和研究
药用植物资源利用中的一个极为重要的内容,便是要从本地的植物区系中,不断去发现具有卓效的新药用植物资源。
我国是使用中草药历史悠久的国家,在长期实践中积累了丰富的传统药物学方面的知识,有计划地调查总结这方面的经验,并采用多学科、现代科学手段加以发扬、提高,这不但对开发药用植物资源具有现实意义,而且对创造我国的新医药学也有重大价值。这方面我国已有不少成功的例子。
例如通过系统研究生长在青藏高原的藏药山莨菪(Scopolia tangutica),发现了两种新药山莨菪碱(anisodamine)和樟柳碱(anisodine)。它们除了具有明显的抗胆碱作用外,最近还发现具有良好的促进微循环方面的作用,已广泛地在临床上使用。
我国长白山区民间一位老农使用仙鹤草(Agrimonia pilosa)的冬芽驱除绦虫,疗效很好,经系统研究后,挖掘出驱绦作用很好的新药——鹤草酚(Agrimophol)。
又如从我国传统抗疟中药青蒿(Artemisia annua)中研制出一种抗疟有效成分和新药青蒿素,具有很好的抗疟效果,受到了国际上的重视。
九、药用植物资源开发的基础工作
这方面除了需建立药用植物标本馆、药用植物园以及药用植物数据库等工作外,还应特别强调对药用植物种质资源的保护与管理,因为种质的损失是不可挽回的,同时它又是未来育种工作所必不可少的物质基础。特别是珍贵中药材,不少是属于濒危种或渐危种,因此必须加强各植物园和自然保护区等在这方面的工作,如建立药用植物种子库和基因库等。
十、药用植物亲缘学在资源开发中的应用
为了更有效地开发利用药用植物资源,需要用多学科综合手段和基础理论指导,药用植物亲缘学在这方面可以发挥巨大的作用。它的主要任务是探索某一植物群中的植物亲缘关系,化学成分和疗效之间存在的内在规律,用以指导今后的实践。
我国中药新药研发现状

OMAHA君
开放医疗与健康联盟(OMAHA)
中医药是我国传统文化的瑰宝,是具有悠久历史传承的医药学体系,包含中医和中药两方面内容。其中,中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂,按其加工过程可分为中药材、中药饮片、中成药等。中药材(一般指经过净制处理的、除去非药用部位的动植物、矿物等商品药材)经过炮制后成为中药饮片,中药饮片按照中医理论进行配方或者加工成为中成药。中成药狭义指按配方将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品,广义上还包括一切经过炮制加工而成的中药材。
根据国家药品监督管理局相关的公告内容可知,新药是指我国未生产过的药品,增加新增适应证的已生产的药品及改变给药途径或剂型的药品。近年来研究人员主要从中药材的有效部位、有效成分、饮片的配伍等方面入手,不断地尝试中药新药的研发。以下是我国中药新药研发的一些现状:
吃过中药的人都知道,一个药最少也有几种中药,有些甚至十几种中药,就这样拿来煲药,而且煲出来的药都比较苦,很难入口,简直就是大杂烩。于是许多人就提出一个疑问,能不能将中药中有效的化学成分提纯直接制药来提高药效?这样不仅容易入口,疗效也比较好,而且也比较方面,不用煲药那么麻烦。
可以说,这个想法是西医治病的方法,现在许多西药都是一些化合物,比如一些抗生素、一些激素,只需要服用这些药物,就可以起到很好的疗效,比如细菌感染,只要用一些抗生素,就可以将致病菌杀灭。既然西药可以这样来提高疗效,那么中药应该也可以通过提取中药里的一些有效的化学成分,这样就可以提高药效了,也不用一次过用那么多种中药,并且也不知道根本那个药物在起作用,只需要将这些中药的有效成分提纯出来,那么就简单多了。
有这个想法的人,我认为这是将中医中药看得太简单了,这已经是完全西化的思维,已经不是中医的思维了。
为什么这么说呢?因为中医用药治疗原则是根据中药的四气五味来治疗的,这是因为每一种中药都具有一定的性和味,每味中药的四气五味都不同,因而有不同的治疗作用。四气就是药物的“寒、热、温、凉”四种不同的药性,又称四性;五味就是指药物的“酸、苦、甘、辛、咸”五种不同的药味。比如《神农本草经》里面说的用药原则:疗寒以热药,疗热以寒药。也就是一个人如果是寒症,就应该用热性的药来治疗;一个人如果是热症,就用寒性的药物来治疗。另外,中药五味的作用,《内经》认为辛散、酸收、甘缓、苦坚、咸软。中医治疗疾病都是根据证来用药,并不是根据病来用药。
那你说,如果是将这些中药提纯的话,那么你如何将这“四气五味”提炼出来?就好似石膏这一个中药,在我们看来只是一个石头,,而从成分来看,石膏的主要成分是含水硫酸钙(CaSO4·2H2O),而煅石膏是无水硫酸钙(CaSO4)。那么,石膏作为一种清解气分实热的要药,到底是什么成分在起作用呢?而且煅过之后的石膏,作用就发生了巨大的改变,并没有清热的作用,反而变成了收敛的作用。但是用石膏大寒的药性就好解释了,大寒能出除大热。所以,中药治病并不是依靠某种有效成分就可以的。
还有,井水也可以用来治病,你如果说要将它的有效成分提纯出来来提高疗效,那你怎么提纯还不是水,你如何知道这个井水那个成分是用来治病的呢?这只不过是当我们喝入井水之后,可以改善身体的证,从而再调理我们的身体使疾病康复。
那是不是就是不能将中药提纯出来用来提高药物的疗效呢?
当然也不是不能说将中药里面有效成分提纯出来治病,对于中药的提纯,其实一直有科学家在做研究,在做实验,其实现在有一些中药已经将一些有效成分提纯出来用来治疗疾病。比如青蒿素,就是从中药里提纯出来用来治疗疟疾的抗疟药物,还有从中药麻黄提取麻黄碱,从青黛中分离得到对慢性粒细胞白血病有效的靛玉红,从北五味子中分离得到的五味子丙素,从雷公藤中分离得到的雷公藤素甲,从人参中分离得到的人参皂苷Rg3等等,目前这些提纯出来的有效成分都应用于临床上治疗疾病。
但是医学家们发现,好多从中医里面提纯出来的有效成分,往往容易产生耐药性或者副作用,而且研究还发现,有些提纯出来做成的化学药品在进行体外试验时有效,但是进入人体后就没有效了。
所以,在中医中药里,用来治疗疾病的并不是某一种特定的药物有效成分,中医是治证并不是治病,也就受对证不对病。比如一个头痛,不是简简单单吃一个头痛药就可以,这也只是治标不治本;还有发烧,不是简简单单吃一个退烧药就行,当药效过去了,发烧仍然存在。中医是在疾病治疗过程中,方剂中各味中药发挥着不同的作用,有的对主病或主证发挥主要治疗作用,有的对兼病或兼证发挥主要治疗作用,有的发挥引经药或者调和药的作用。另外,中药有效成分具有不确定性的特点,也就是说,在不同的复方、不同的主治症中,即使是同一味中药,有效成分的种类有所不同,所发挥的药效活性也不一样。
所以,中药治病并不受某一种有效成分在起作用,可能是多种药物多种有效成分一起在起作用,比如一些中药里面的成分起到促进或抑制其他成分吸收的作用,从而起到增加药效或降低毒性的作用。因此,单一有效成分难以全面反映中药功效,中药里面的有效成分种类很多,不同有效成分对应不同功效,但是凡是参与疾病治疗的,能提高疗效的或者降低毒副作用的化学成分都是中药的有效成分。
再简单一点来说,即使是同一种中药,生用与熟用的作用都不同,就像我前面提到的生石膏与熟石膏一样。再来,即使是同一种中药,汤剂、散剂、入丸的作用都会有所不一样。还有,即使是同一种中药,用量不一样,作用也会有所不一样。这些并不是简单的将有效成分提纯出来就有用的。
总之,中医中药有自己的一套治病理论与原则,并不是一种简单的有效成分就可以治疗疾病。我们何必要执着于中药的哪种成分在治病时起作用呢?只要能够用来治疗疾病的话,单方也好,一个药方几个中药也好,一个药方十几个中药也好,药到病除才是老百姓最想要的。
可以提纯,但不是中医发展的方向。中医药之所以治疗新冠而不产生耐药性,在于中医灵活的辨证加减用药。
首先要理解什么是中医,什么叫西医。我虽不是郎中,也不是大夫,但是这两者治病救人的方法是不相同的,大夫看病是真接面对患部,用药成份单一,目的就是解决病灶,所以就有手术等等,身体中缺什么就补什么,而中药是分阴阳,寒热。是患者的病源在人身体中的反映,针对身体反映用药,而药不是化学提纯,而是自然界的物质,而自然界的物质所含成份也不是单一的,按西医说是有很多成份的,这些成份都对身体起作用,如果提取中草药的成份虽然有些作用,但肯定会产生抗性,因为中药使用不仅仅是中药主要成份,其他成份也应该也起作用。因为中药的目的是调理身体,把身体的阴阳,寒热调理好了,人的病就好了。所以说不能西医理论开发中药。
先了解一下:中医与西医的理论基础是不一样的,中医的理论基础是以“天人合一”哲学理论为基础,阴阳学、五行学、精气学为基础支撑发展起来的医学。这些学问不是市井人间传的那种迷信哈,与神魔鬼怪无关的哈。
关于中药的提纯,日本做的比我们国家要稍微好一些,提纯了很多中药,据说日本不叫中药,叫汉方。但是有一点是,有些重要一旦提纯了,药效就变了,或者说失去了本身应该有的疗效。这是为什么呢?
上面说了,中医的基础理论是“天人合一”,也就是“人法地,地法天,天法道,道法自然”意思相近。人其实与世间的万事万物是一样的,都是生长在地球上的,都吸收着天地间的养分,比如呼吸的空气,吃的所有的食物,这些都来自我们的天地间。这些动植物又吸收着天地间的养分,这些养分有的用现在的科学是解释不清楚的,但是中医有“气”之说。而这些所谓的气是无法提纯的。当然我说的仅仅是中药的非常小的一部分,比如不同的季节,不同的时间,很多植物的药效都是不一样的,等等……
自从发明了显微镜(可以看到微观世界),中医其实也在不断的进步,但是很多现今的科学是无法解释的。所以说完全提纯是不可取的。
我觉得未来国家应该把中医放在与西医相同的发展地位,相互之间相互借鉴,学习西医的长处。同时结合中医自身长处,这样未来的中医会更加的强大也就是很多人提的中西医结合!
中医是我们的优秀传统文化,自从康有为或者梁启超将“科学”二字引进中国,我们一味的学习西方,这中间其实出了很多的问题。我们在学习西方的文化的时候,很多情况下西方的精华我们没有学习到,反而丢掉了自己文化的精髓。这个是非常不好的!
个人非常支持中医能够更加辉煌,也希望中西医能够真正的走上结合的道路,无论中医、西医,只要是医学的辉煌,最终受益的是我们广大的劳动人民!
当然是可以的啊,而且是一种值得提倡的方法。我给大家讲一个经典的例子,那就是通过中医传统药方找到治愈急性白血病的方法,这是我们中医和我国医学工作者对世界医学的一项重大贡献。
我来给大家讲讲这个故事
最初,在东北流行一个中药方子,利用汞、蟾酥、砒霜(三氧化二砷)等毒物以毒攻毒,用来治疗白血病等恶性肿瘤。据说效果很好,因此引起了中医中药学家的关注,中医专家张亭栋等人对此进行了调查,并对处分进行了不断改进,去除了毒性较大而无效果的汞、蟾酥。同时陈笠教授采用化学分析、化学提纯、双盲试验等一系列现代医学方法,证明了三氧化二砷可以治疗急性粒细胞白血病(白血病的一种),有非常好的疗效。这个成就在国际上引起了轰动,为我国医学赢得了巨大的声誉!
所以,提纯中药中有效成分是非常有效的一种方法,这一方面有助于去除一些没有作用的杂质,减少药物不良反应的出现。这个应该比较好理解。
另一方面,有助于验证药物有效性,到底是药材中的哪一种或者哪些成分对疾病起了作用。
第三,提纯之后,纯度更高,药物更有效,比如之前,100g某种中药里面含有有效成分1g,没有提纯的话我们要吃100g,其中99g是没有用的东西,但是这些没有用的东西同样需要我们的肝肾来代谢排出,这就加重了我们肝肾的负担。
所以,提纯中药材是一个可行的思路
早有人这样做了,水杨酸、金鸡纳霜、青蒿素都是用这样的思路成功提取出来的化学药。但按照这个方法做下来,中医就没有了。更多的药材验证下来,毫无用处,除了收获一大堆失望,更是绝望!当然了这是科学的方法,有效就有效,没效就没效,不含糊!
上图-水杨酸分子式
现在的中医已经基本放弃这样做了,转而用信仰、文化、传统,一大堆云山雾罩的概念,主要治未病,治绝症,不死不活的病,负责利润部分的功能。甚至做出来不中不西的丧尽天良的中药注射液,在中国大行其道,畅通无阻!
上图-金鸡纳霜
能提出这个问题的人,还是太嫩了,还在想着治病救人。
能不能将中药中有效的化学成分提纯直接制药来提高药效?提出这样的问题说明您对现代中药还不是很了解。说是中药现代化也好,中药西化也好,从上世纪90年代起,中药已经不再拘泥于古代的丸散膏丹和汤剂,各种新的提取、精制工艺、新剂型已经逐渐应用于中药开发。像您说的“将中药中有效的化学成分提纯直接制药来提高药效”只是中药现代化的一部分。
我们都知道中药成分复杂,都说是多成分共同凑效,因为以前人们没办法探知某味中药的具体起效成分,而现在有了提取分离技术和药理试验的帮助,人们可以从中药中分离出各类成分,通过体外药理试验初步判断各成分的药理作用。并根据实验结果确定这些成分对某类疾病起效,然后通过合理的工艺提纯、精制,再制成相应的药剂。以前可能需要喝一大锅熬的汤剂,现在可能只吃一两粒(片)就可以了,不仅有确切疗效而且方便。
现在中药的有效成分的提纯,不仅仅是单一成分,更多的是有效部位。单一成分好解释,就是某一种成分,比如黄芩里提取的黄芩苷、黄芩素,它们有确切、单一的结构式,纯度在95%以上;而有效部位通常是指含有一种主要有效成分或一组结构相近的有效成分的部位,成分不单一,比如血塞通制剂,它的主要成分三七总皂苷就是从三七提取的活性有效成份,包括20多种皂苷活性物质。
中药提纯之后,在某一项疾病的治疗上疗效更为突出,因为他们更多的使用的是西医的临床评价方式。所以,中药提纯以后,与原来的汤剂相比,只能说体现在某一方面的药效提高了,而从中医理论整体来看却无法比较,这也是现代中药与传统中药一直有争议的地方。不管怎么说,中药现代化也算是中药发展的进步,我们要一分为二的看问题,虽然有些传统中药的疗效现代中药无法实现,但有些传统中药不能实现的现代中药做到了(比如携带方便、服用方便、良药不再苦口等等)。
不行,地道中药材临床使用很有讲究,在加工上有,炮制,蜜炙,姜炒,醋炒,水飞,竹片切,铜刀切,去皮,去芯,去尾,去头足,去翅膀……在剂型上,有丸剂,汤剂,散剂,膏剂,敷剂……在煎法上,有大火,小火,文火,久煎,先煎,后煎,去沬,去宰,烊化……所以,简单的提纯是不行的。也因为现在的药师、医生和病人,不按规矩依法炮制,依法煎熬,所以影响了疗效。
这话不能一概而论,有的中药的确可以提纯,使用单一的成分,例如青蒿素等,而大多数中药不行,或者说是现在不行,原因就是人类现在的分析能力不足以认识大部分中药的功能。
中药基本上都是自然产物,如植物,动物,矿物。它们的成分极其复杂,并且还还存在许多微量成分,人类尚不能充分认识中药的全部机理,分析过程就可能挂一漏万。还有就是,中药讲究组合配伍,大部分时间不是单一药物能够起作用的。所谓“君臣佐使”就说明多种中药需要相互配合才能达到治疗的作用。
总之,就人类现在的认知水平,简单的提纯中药是不可能得到好的效果的。
这个可以啊!有提纯的中药水,用来挂掉针的,效果不错!但是不建议用这种西医的方法来使用中药!挂水是药的成份输到静脉里,来达到消炎杀死细菌的目的来治病,但是药物总是会有残留的极少微量杂质在血管里对身体是不好的!所以麻烦点熬药吃才是最安全的!希望能够帮到你!如果觉得说得对请给我点个关注!谢谢!
中药复方有效部分提取新工艺(大孔树脂吸附新工艺) 目 录
一、新工艺研究和推广的迫切性
二、新工艺概况
三、新工艺的科学依据
四、新工艺流程和主要技术参数
五、新工艺的特殊材料--吸附剂
六、新工艺的设备
七、新工艺与传统工艺比较
八、新工艺的适用范围
九、新工艺的投资回报
十、新工艺的推广应用前景
一、新工艺研究和推广的迫切性 当今世界,现代医药学高度发展,但传统医药学却以其独特的功效受到全世界人民的青睐。随着"回归自然"、"返朴归真"热潮在全球的兴起以及合成药物存在的多种问题,传统医药学越来越受到人们的重视。面对各种常见病、多发病以及疑难杂症,人们寄希望于传统医药学。然而,由于种种原因,传统医药学在实用方便及可重复性等方面仍未能跟上时代的步伐,不易为现代社会完全接纳,难以适应现代医药学的高速发展。 中医药学是世界传统医药学的重要组成部分,数千年来为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大贡献,但是现代科学技术,特别是医药学高度发达的今天,传统的中药制剂已不能适应现代生活节奏和服药习惯的改变,中药制剂面临着现代医药科学的挑战,面临着与现代医药学接轨的问题。然而,中医药学的独特疗效正越来越强烈地吸引着世界各国,中医药学应当为世界人民的医疗保健做出大的贡献,中医药学应该也必须走向世界。为此,传统的中药制剂应当努力发展并适应世界人民现代的生活的需要,显然,首先需要解决的就是中药制剂的现代化问题。 与现代医药制剂相比较,传统中药制剂的落后状态可用粗、大、黑三字来概括,例如中国药典(1990年版一部)收入的成方制剂中80%以上的品种是丸剂和散剂,些制剂实际上对原生药未作任何提取分离,是用中药材粉末直接入药的原始剂型,这些制剂显然是十分粗糙和落后的,即使是经提取的制剂,通用的工艺是采用水煮法或水煮醇沉法,这些方法所得浸膏量大、吸潮性强、成型时需加大量辅料,不能达到较大缩小服药量的目的。中成药粗、大、黑的状况使不少病人难以接受,更谈不上走向世界。而其吸潮则往往给药厂生产、贮存带来了很大困难。 日本、韩国等国家中药制剂研究发展很快,他们从我国进口价廉物美的中药原料,经过现代化设备的处理,制成精美的中药制剂,在国内外市场上销售取得高额利润,例如日本小柴胡汤颗粒剂等多年来就畅销于东南亚市场,这是对我国传统中药制剂的严峻挑战。 我国历代中医药学家为发展中医药学做出了极大的贡献。面对现代医药学和国外先进中药制剂的挑战,彻底改变传统中药制剂的落后状况,使传统中药制剂现代化已成为当前迫切需要解决的问题,这是时代的要求,是历史的使命,更是振兴中医药事业的盛事。为了实现这一国家目标,国家中药现代化工程技术研究中心和四川中药研究所在有关政府机构的全力支持下对"大孔树脂吸附新工艺"联合进行推广。
二、新工艺概况 四川省中药研究所的科技人员在相关政府部门的支持下,为改变传统中药制剂粗、大、黑的落后状况,历时10余年的研究,终于研究成功了"中药复方有效部分提取新工艺",这种新工艺把中医药理论与现代吸附技术紧密结合,用特殊的吸附剂从中药复方煎煮液中选择性地吸附各种生理活性成份,从而使有效部分和无效部分分开。经300余种中药生药及复方对比研究表明,用新工艺制备的产品与原传统制剂在活性成份、药理作用及临床疗效等方面一致,完全生物等效或高于传统工艺。而服用量却大幅度减少,在生药量相等的情况下,与直接用原生药粉末制成的丸、散剂相比,剂量缩小20~50倍;与水煮法或水醇法制剂相比,剂量缩小10~15倍,与日本颗粒剂如小柴胡汤颗粒剂相比剂量缩小6倍。还有产品不吸潮、重金属含量大大减少等独特优点。应用这一新工艺,将彻底改变中药成药粗、大、黑的落后状况,大大缩小了中、西药制剂的差别,服用中药象服用西药一样方便,这为中药制剂走向世界创造了极好条件。 1993年7月国家中医药管理局和四川省中医管理局联合主持召开了"中药复方有效部分提取新工艺"鉴定会,专家们一致认为"新工艺"是中药复方制剂制备方法学上的一次革命,具有显著的科学性、新颖性和先进性,是中药复方有效部分提取方法学的重大突破,属国内外中药复方有效部分提取工艺,该工艺的推广对提高我国中药产品质量,增强中成药在国内外市场上的竞争力,发展中药生产具有重大意义。 该工艺于1992年申报了国家发明专利,1994年7月获得四川省中医管理局中医药科学技术进步一等奖,同年获得四川省科学技术进步三等奖,1996年获国家中医药管理局三等奖,并被遴选为国家科委九五计划重点推广项目。
三、新工艺的科学依据 经过十几年对300余种中药复方和单方的活性成份、药理作用、临床疗效的对比研究,以及几年的大规模工业化生产证实,新工艺所生产的产品,完全生物等效或高于老工艺生产的产品。 1. 中药化学依据 通过化学分析、薄层分析及HPLC图谱的研究结果表明,新工艺提取物含有原方中的生物碱、黄酮、皂甙…等各类已知活性成份,而被丢弃的废水部分则不含这些成份,从中药化学分析的角度证明了新工艺的科学性,且提取分离完全。 2.中药药理依据 通过对原药材或复方主要临床适应症的中药药理对照实验表明,新工艺提取物与原方水煎剂的药理作用一致,而被废弃的部分则无药理活性,从药理的角度证明了新工艺的科学性。 3.中药临床依据 用新工艺提取物制成的制剂与原工艺产品临床对比观察疗效结果一致,从临床治疗学的角度证明了新工艺的可行性。 4.吸附剂的安全依据 毒理实验证明新工艺所研制的吸附剂安全无毒,在长期使用过程中,由于理化性质稳定,不会带来附加毒性和残留物。 5.新工艺中试及大生产试验依据 几年来经过江苏扬子江制药集团、四川泰华制药厂、广东陈李济中药厂、南京金陵制药厂、杭州中药二厂、本溪制药三厂、沈阳飞龙药业集团、天津南开大学附属医院、重庆中药厂、四川太极制药集团等十几个单位的工业化规模生产、中试、医院制剂和科研,效果良好。从多方面证实了新工艺的可行性,适合于工业化大生产和各种规模的制药生产及科研等,且投资少、效益高。 6.新工艺应用 应用新工艺,仅四川省中药研究所已完成系列三类新药II期临床前的基础研究,如热毒平胶囊、退疹止痒胶囊、胃病康胶囊、溃疡宁胶囊、小柴胡胶囊、人参败毒胶囊等,其中一些已获临床批文。 对现有中成药品种的原工艺改成新工艺的研究工作,四川省中药研究所已完成藿香正气胶囊、六味地黄胶囊、补中益气胶囊等十余个品种的研究,并取得批准文号大量生产上市销售。 通过应用研究,详细、严谨的数据更证实了新工艺的科学性。
四、新工艺流程和主要技术参数 主要技术参数等: 1.工艺原理:运用吸附理论采用特殊吸附剂,可从溶液中有选择地吸附各种生理活性成份,从而使有效部分与无效部分分开。 2.适应范围:适用于中药植物药的复方和单方,对矿物药、动物药和含多糖、蛋白质为有效成份的植物药需经特殊处理。 3.提高产品质量、减少服用量:新工艺的提取率仅为生药量的2-5%,水煮法和水醇法分别为约30%和15%,新工艺产品的服用量与服用原生药粉末比较缩小了20-50倍,比日本汉方颗粒制剂(如小柴胡汤颗粒剂)缩小6倍。去除重金属的污染,产品不吸潮,可采用中药西制工艺,提高中药的药品档次和国内、国际市场竞争力。 4.缩短生产周期、降低成本:新工艺比水醇法生产周期缩短25小时以上,减少了人工消耗。因毋需浓缩煎液,并可及时处理,故可节约大量的能源,大为减少服用量,可大大节约辅料、包装材料和包装工时,以及贮运费等。 5.新工艺操作简单、占地小:按日处理3吨生药计算,只需增加一套吸附装置即可,该装置仅占地10M2左右。 6.吸附剂:为一种特制的复合吸附剂,型号为WLD,安全无毒,使用方便,理化性质稳定,易洗脱和再生,可以长期使用,价廉确保供应,吸附量为干品的20%。
五、新工艺的特殊材料--吸附剂 吸附剂是新工艺的关键材料,吸附剂的性能及质量关系到新工艺的成败。为"中药复方有效部分提取新工艺"研制的吸附剂具备下列特点: 吸附范围广 能对中药复方中多种有效部分进行吸附,新工艺所得产品活性成份的质和量与水煎剂所含一致,完全生物等效或高于原工艺的生物活性。这样就保持了中药复方煎剂的特点。 吸附容量大 只有吸附容量大的吸附剂在生产上才有适用价值,本工艺专用吸附剂吸附量达20%。 洗脱容易 有效部分能否洗脱,也是衡量吸附剂质量的关键,洗脱很困难的吸附剂是不能满足新工艺要求的。 反复使用 吸附剂不是一次性使用,而是可以反复、长期使用。 安全无毒 本工艺专用吸附剂经毒理学试验证明安全无毒,故不会带入毒性物质进入提取液。 用于中药复方有效部分提取新工艺的吸附剂是经多年研究组合成功的一种复合吸附剂,型号为WLD,比表面积大,吸附性能好,容易洗脱和再生,理化性质稳定,耐酸、耐碱、耐热、耐氧化,不溶于水和其它溶剂,不和各种中药成份发生化学反应,安全、无毒、无残留物,使用方便,是理想的中药复方有效部分吸附剂。
六、新工艺的设备 吸附柱是新工艺的关键设备。与水煮醇沉法提取工艺比较,新工艺用吸附柱取代了浓缩、沉淀设备,其余设备相同。 吸附柱的材质、内部结构有特殊要求,能适应工业化大生产的需要。 构造图(略)
七、新工艺与传统工艺比较 1. 提取率比较 对大量中药复方按水煮法、水醇法、新工艺法所提取的有效部分进行比较,水煮法所得的干浸膏为原生药的30%左右,水醇法所得的干浸膏为原生药为15%左右,新工艺提取物为2~5%。 2.剂量比较 水煮法、水醇法所得的浸膏吸潮性强,需加大量辅料才能成型,而新工艺提取物不吸潮,不加或少加辅料即可制成各种精美剂型,因此新工艺提取物制成的制剂其剂量仅为水煮法制剂的1/15左右,为水醇制剂的1/10左右,这是新工艺能改变传统中药制剂粗、大、黑现状的关键所在。 3.制剂质量比较 新工艺提取物不仅保留了复方煎剂的活性成份,且活性成份的得量也与煎剂一致。由于新工艺可容许增大煎煮水液体积和次数,从而还可提高生药中有效成份的煎出率和得量。加之水煮法、水醇法需将水煎液浓缩,由于长期加热,对不耐热成份容易破坏影响药效,而新工艺用吸附代替浓缩,大为减少药液受热时间,故能确保药品质量。 新工艺有利于全线实行密闭的管道化连续作业,减少了污染机会,提高了灭菌效率,使中药制剂的卫生学质量也可得到较大提高。 4.能源消耗比较 由于新工艺将传统水煎液的浓缩改为吸附,这就大大节省了原工艺蒸发浓缩所需大量能源,新工艺的浸膏量比传统工艺小,10~15倍,干燥时热能也大大减少。据统计,每处理1吨中药材,可节约原煤1吨,这对于降低成本和保护不可再生的原煤资源具有重大意义。 5.生产周期比较 水煎液的浓缩耗时较长,特别是醇沉时还需静置一夜,而吸附处理工序连续化、流水化、耗时较短,因此新工艺的周期较传统工艺大大缩短。 6.制剂辅料用量比较 为解决传统工艺浸膏的吸潮性,在制剂工艺中需加入大量辅料,而新工艺提取物不吸潮,可不加或少加辅料。 7.包装材料比较 传统工艺产品剂量大,所耗包装材料多,为预防产品吸潮往往须加以特殊包装。而新工艺产品剂量缩小10~15倍,不需特殊包装,故可大大减少包装材料,降低成本。 8.贮运费用比较 由于新工艺剂量比传统工艺缩小10~15倍,因而贮藏、运输费用将显著降低。且不会出现产品贮运中因吸潮而退货的情况。 9.生产成本比较 新工艺虽然增加了吸附设备,但却减少了传统工艺中水煎液的浓缩设备,而且由于节能、省辅料、减少包装,缩短生产周期等原因,新工艺的成本实际比水煮法,水醇法的成本低得多。
八、新工艺的适用范围 组成中药复方的中药材有植物药、矿物药、动物药三大类,经大量实验证明,新工艺对于处方中的植物药是适用的,对动物药和矿物药则应另行处理。由于中药中绝大部分是植物药,且绝大部分处方又只由植物药组成,因此,新工艺的适用范围是很广的。 需要说明的是,复方或单味药需要保留其中的多糖、蛋白质等大分子物质时,需经特殊处理。
九、新工艺的投资回报 新工艺本身投入少,只需增加交换柱(不锈钢或塑料)可利用旧设备改造,新增吸附剂用量按日处理生药量配备,即日处理3吨生药,一次性配备300kg吸附剂。 因不需加热蒸发,故可以减少蒸发设备的投入,并可减少服用量、工时、辅料、包装材料和贮运费等。 按日处理3吨生药计,日处理水量60吨。 说明:按每天处理3吨生药计算,新工艺增加交换柱和吸附剂一次性投入10~16万元,而不需要蒸发设备,其他煎煮、回收乙醇相同。老工艺每天需要浓缩60吨药液,因此要增加一次性投入80~100万元的蒸发器(减压薄膜浓缩设备)按收率20%计,即得率600kg加50%的辅料制成胶囊或片剂,新老工艺空胶囊辅料、包衣材料、工时、包装材料、贮运费等见表。 因此,新工艺投产后,根据不同品种正常使用3至6个月可收回全部投资,并提高了产品质量,产品不吸潮,重金属含量低,为中药走向世界奠定了基础。
十、新工艺的推广应用前景 新工艺既可用于现有中成药的改革,又可用于新中成药的开发,还可用于中药饮片的改革。总之,新工艺的广泛应用,将使中药成药面貌发生巨大变化。剂型美观、携带和服用方便的新一代中成药将陆续出现。四川泰华制药厂的新型藿香正气胶囊、六味地黄胶囊及保真胶囊已投放市场,疗效确切,服用量小,深受人们欢迎;新工艺制成的银翘解毒胶囊、川芎茶调胶囊经澳大利亚名医试用反映甚佳,总结出三大特色:疗效突出、方便卫生、质量有保证,愿望签订产销合用。可见国外市场前景十分令人乐观。 新工艺的特点是在保持原方疗效的情况下,提取物仅为生药重量的2~5%,且产品不吸潮,不加辅料或少加辅料即可制成各种精美的剂型,特别适合物制成胶囊、片剂等固体剂型,从而使服用中药象服用西药一样方便,这样的中成药必将为越来越多的人所接受,中药的国内外市场将会越来越宽广,这无疑对于中医药的振兴有着重大意义,其社会效益和经济效益将是难以估量的。
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