王智俊袁学勤:我国中药新药研发中的问题与思考．

王智俊袁学勤:我国中药新药研发中的问题与思考．

自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着很多问题，在众多的中药新药中，真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角，在国际草药市场中，我国中药出口额仅占当年世界草药贸易额的3％左右，而且主要是以中药材和饮片的出口为主，中成药出口仅占我国中药出口的15．4％C2)。造成这种现象的主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析，提出一些建议，与同行商榷。

1存在问题及产生原因

1．l 不重疗效重分类，不重质量重数量。1999年，国家药监局批准进入．临床研究的中药新药达到600余种，批准生产的新药达到101种，而当年全世界首次上市的新药也不过33种。到了2001年，我国批准的中药新药高达348种。可是真正在临床确有疗效，能长期占据市场，带来较好经济效益的中药新药却很少。细究造成这种现象的根源，一些专家认

为主要原因是因为药物”疗效”的中心位置未得到重视，众多厂家和研究院所急功近利，不重质量而重数量。这一问题产生主要有三原因。其一对有效处方的前期筛选工作不够重视。在研制新药时，往往更重视制剂工艺和质量控制的研究而忽视对处方有效性的筛选，一味地追求制剂水平的高、新，而对处方本身的药效不够重视。而实际上处方本身有效与否，决定着做成的新制剂是否有效。疗效是中药制剂的生命，中药剂型改进的核心是进一步提高药效，制剂首先必须保证有确切的临床疗效，如果舍本逐末，一味追求分离提取化合物、单体，而不顾所研制的制剂有没有疗效，有多大疗效，那最后所得可能是一堆废物。所以，中药制剂现代化必须以确切的临床疗效为基础，没有疗效的中药制剂，其先进性也就失去意义，充其量只是一个科技含量较高的“劣药”。现在新药处方来源多是来自临床中医的经验方或医书中的经典方，众所周知，现在的临床处方往往是大复方．一般都在15—20味药左右，而且在运用时又多有加减，而在当前新药研究技术要求逐步严格的情况下，即使是开发中药六类新药，一般也控制在10味药以内，否则工作量和工作难度都加大很多，缺乏可操作性。而医书中的经典方也不一定能完全切合当前的病机、病证特点，因此这些处方如果不进行筛选，精简为与要治疗的病、证针对性很强的处方，就很难开发成科技含量较高的中药新制剂，这

就出现一个问题，如何将一张大复方进行适当裁减而又能保证其疗效不减呢?现在的做法往往是由临床医生凭经验对其进行取舍，或者由研究者从药学和现代药理学的角度进行取舍，这两种做法都很难保证方子在精简的同时不降低疗效。其二，对中药新药的临床研究要求不够严格。当前在中药新药的研发和评审中，重基础(药学、药理、毒理)轻临床的现象较为普遍，新药临床试验的中心地位未得到应有的重视。我国中药新药审批给人的感觉是“严进

宽出”，即对新药临床前研究工作的要求较高，申请新药临床批文难，淘汰率高，而一旦获得新药临床试验批文，则基本上都能通过临床试验，而顺利拿到生产批文。临床试验风险较小。由于对临床研究的不重视，要求不严格，因而一些临床研究基地对新药临床研究不认真负责，对新药疗效的评价不仔细，不客观，甚至敷衍、编造临床研究记录。经过这种临床研

究得出的新药临床疗效又怎能保证客观真实呢?其三，在新药药学研究部分，侧重于成分的提取和质控的研究而忽视对中药材来源、品种、产地、资源及炮制方法的研究，而我们知道，不同来源、产地的中药材其质量可能会有很大区别，品种、炮制方法不同，药材的成分也会有很大不同。如果不认真核对，用质次的药材或炮制方法不恰当的药材投料，就会直接影响产品的质量与疗效。

l．2不重视基础研究，没有相应的激励机制。中药新药进行提取工艺研究时，其原则是将处方中各药味的有效成分尽可能多地提取出来而将杂质(即无效成分)尽可能多地去掉。但每一味中药所含成分都非常复杂，究竟该如何取舍是新药研制工作者经常面临的问题。如果每一味中药的基础研究做得很多，药中所含每一类成分或每一个成分其相应的药理作用都能阐明的话，那么问题就很好解决。然而，事实是，虽然我国中药资源十分丰富，共有12000多个品种，但按现代研究方法较深入做过一些化学成分研究的仅近100种，而且都普遍限于单纯化学成分的分离鉴定，对分离出的化学成分缺乏针对性的生物活性研究，有些虽然做丁一些药效试验，但往往不够深入。由于制度的不完善，经济利益的驱动，数药学工作者都更愿意做实用性强的开发研究工作，而不愿从事耗时耗力的基础研究工作。据不完全统计，我国从事中药基础性研究总人数还不足5000人。这就使得我国药学基础研究匮乏，跟不上时代的发展，从而也制约了制剂的发展。因为药物成分与药理作用不能——对应，那么在提取时，就很难做到有目的地进行取舍，为保证药效，往往不敢轻易丢掉哪一类成分，因而也就很难做到”精、细、小”的新剂型。正如张伯礼教授所说，基础研究和创新能力薄弱，成为制约中药现代化的关键问题。

l．3资源的整合不完善。主要表现在科研院所、高校资源与企业联系不紧密。科研院所、大学拥有大量的知识储备，其科研态度一般较目前的多数企业要更加严谨，实验设计、科研操作要更加规范，科研力量较强。但在新药研究方面却未见有多少成果面市，这主要是由于这些科研院所、高校的研究工作不是直接针对市场而进行，偏重于研究性，因此虽然每年也投人大量经费进行科研，其中也不乏对一些有效的经典方或临床经验方的研究，但往往由于没有充足的资金支持而半途而废了，不能把研究成果迅速转化为生产力，这就造成了资源的巨大浪费，很多科研成果都夭折于”襁褓”之中。而当前有很多中小规模的企业，自身不具备足够的科研能力，或科研水平较低，态度不够严谨，操作不够规范，因而研制出的新药其水平不高，往往不能达到新药的要求。两者之间缺乏密切的联系，导致资源不能很好整合。

1．4制药企业资金分配不合理，研发资金不足。西方发达国家的制药企业，一般将销售额的10％一20％用于前期研发，而我国研究与开发平均投入仅占产值的O．7％，广告费用却达到5％一10％，这种资金分配的不合理直接导致新技术、新产品研究开发能力不足，新药科技含量不高，产品仅仅只靠铺天盖地的广告和非常规的手段暂时占领市场，维持短暂的销售业绩，而很快就如昙花一现般烟消云散了。因为毕竟质量才是产品的生命，是维持产品市场周期的保证。

2解决问题的几点建议

2．1确立药物研制过程中“疗效”的中心位置，加大前期投入，重视有效处方筛选工作，规范临床研究基地工作。中药新药研制的得天独厚之处就在于我国有着丰富的中药资源和浩如烟海的中医方剂，这些方剂都可以作为我们新药研制的方源，但是这些方中多数都是十余味的大复方，研制起来有很大难度，如何将其处方精简是一个重要的严谨的工作，需要中医学、方剂学、中药学、药理学以及中药化学等各方面知识的综合应用，绝不应该单凭现代药理学的认识及中药提取的方便而随意取舍。首先应该对处方进行制方原理的探讨，按照中医方剂理论将其合理地拆方后，进行针对性强的药效学筛选，同时结合现代药理学知识，综合考虑，先筛选出最佳小配方，然后在此基础上再进一步结合药效学做有效部位乃至最后有效成分的筛选，去粗取精，这样才能筛选出确实有效而又科技含量较高的新药处方。这方面的

成功例子也有很多，象清开灵、靛玉红、青蒿素等的研制，均用了大量的时间和精力从古代验之有效的方剂中进行药物筛选，直至有效部位、甚至有效成分的筛选，最终研制成功高质量的中药新药，也正因为其确凿的临床疗效，才使得其保持了良好的生命力。

此外，要严格要求和规范临床研究基地的．临床研究工作。临床研究基地的申请应该经过严格审查，要使临床研究基地真正成为为新药临床疗效把关的研究单位，而不是走形式、走过场的单位。要加强相关培训和监督工作，防止出现敷衍、编造临床研究病例记录的现象，对于临床疗效差的药物要坚决予以“枪毙”。2．2重视中药学基础研究，逐步建立现代中药理论体系，明确中药有效成分和药理药效间的对应关系。同时国家应该逐步完善激励基础研究的体制。每一味中药本身可以说是一个小复方，所含成分数十至上百种，这也是导致中药药理作用多样性的物质基础．每一味中药在不同的复方中，需要其作用方面也不尽相同。在研制新药提取精制工艺时，经常面临到底该保留哪些成分而除去哪些成分的难题，这就需要有药理学和中药化学研究的基础，需要开展药效与化学成分之间关系的广泛研究。中药要想改进剂型，研制出”精、细、小”的新剂型，就要进行大量的中药学基础研究，坚持化学成分研究和药理学研究相结合的研究方法，即结合药理学研究找出其起药效作用的那些药效活性部位、主要活性成分，将化学成分与药理作用尽可能对应起来，则进行新药开发研究时，可以根据需要而进行合理的取舍，达到改进剂型，或提高疗效，或降低毒副作用，或提高质量的目的。同时国家应该制定相应的政策，鼓励中药的基础研究，加大对专门人才的培养力度，建设国家级中药研发队伍，建立健全知识产权保护制度及专利保护制度，以吸引更多的药学工作者能投入到中药学的基础研究中，为中药制剂的现代化奠定坚实的基础。

2．3优化整合资源，建立起企业、学校、科研院所之间的密切合作关系，借鉴西方国家新药研发中企业唱主角，逐步形成以企业为龙头的大型中药现代化研究基地。新药研发中应该充分利用高校资源，为企业提供必要的技术支撑。要建立畅通的合作渠道，使研究机构和企业建立紧密联系，建立“官、产、学、研”紧密结合的合作模式，共同把中药新药的研制水平不断提高，避免低水平重复和资金的浪费。近些年这方面已出现了一些成功的范例，如山东新华制药有限公司与中国药科大学合作成立“新中新药研究开发中心”，由武汉健民药业集团、武汉市生物技术研究开发中心、原同济医科大学、湖北中医学．院、湖北大学等单位共同发起组建而成的“武汉市中药现代化工程技术研究中心”等，这些研究中心以企业为作为投入与产业化的主体，以学校、科研院所为技术依托，充分整合中药科研、工程化、产业化链条上的资源，不但能够承担国家级重点课题，同时能将科研成果迅速转化为生产力，创造了巨大的经济和社会效益。我们应该在全国范围内推广这种模式，并在实践中不断完善之，使各方面都能发挥自己最大的作用，投入到中药新药研究开发的产业中，使我国中药新药能尽快地打人国际市场。

2．4合理分配资金，加大研发投入。企业发展壮大的原动力来自于创新，企业理应成为科技投入、成果研究与转化的主体。如果我们的企业将销售额的10％用于研发，而不是做广告、买项目，那么按2001年销售额2300亿元来计算，则有230亿元(是国家投入的10倍)用于开发，研发能力必将大大增强。

虽然我国的中药新药研究开发现状还存在有很多问题，但可喜的是，我国政府在2002年底正式公布了《中药现代化发展纲要》，已经决定将中药产业作为重大战略产业加以发展，并强化对中药产业的政策扶持。《纲要》规定，到2010年要形成中药现代化基础研究、应用开发及支撑条件平台，国家将设立中药现代化发展专项计划，加快对中药现代化科技、产业、人才培养等方面的投入。与此同时，国家将在中药出口、种植、资源保护、扶贫计划、西部开发以及中药创新产品的审批等方面给予优惠政策。不难想象，有了良好的政策引导，在我们中医药研究工作者的共同努力下，我国的中药新药研发工作必将取得突破性的进展。

中药和中药现代化的内涵、现状和发展

中药和中药现代化的内涵、现状和发展
(张守元 山西太原 山西医科大学）
摘要：中药现代化就是将中国传统医药的优势与现代科学技术紧密地结合起来， 继承传统，走出传统，走向现代。我国的中药现代化虽然发展的比较快，优势比较明显，但同时存在很多问题，如中药新药病证选择存在的问题，中药新药处方来源存在的问题， 中药小复方精选存在的问题和解决办法， 中药新药临床试验存在的问题和解决办法。当今中药现代化基本可以凝练为以下四个方向：现代中药的开发，传统中药的开发，经典名方二次开发，老中医的验方开发。
关键词：中药；中药现代化 ；现状；方向
引 言
中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富，其有效的实践和丰富的知识中蕴含着深厚的科学内涵，是中华民族优秀文化的重要组成部分，为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了不可磨灭的贡献。在继承发扬中医药优势特色的基础上，充分利用现代科学技术，推动中医药现代化和国际化，以满足时代发展和民众日益增长的医疗保健需求，是历史赋予我们的责任。
中药现代化是指在继承发扬中医药优势特色的基础上，充分利用现代科学技术，推动中药现代化和国际化，以满足时代发展和民众日益增长的医疗保健需求。中药现代化是一件功在民族，利在国家，造福人类，继往开来的伟大事业，对中药产业发展有着的巨大推动力。
1.中药现代化的含义
中药现代化长期以来是中医药工作者努力的方向。数十年来，无数专家、学者孜孜以求探索着中药的现代化之路。近年来国家发布了《中药现代化发展纲要》，更加掀起了中医药学者致力于中医药现代化的热情。
然而何为中药现代化的发展方向?出现了一些不同的观点。不少人认为中药现代化就是要弄清中药的有效成分，搞植物提取物，进入世界主流医药市场，与国际接轨。甚至于认为，中药现代化就是要开发结构清楚、药理药效明确的I类中药。这在近年已形成了些“共识”，因而国家有关政策提出“中药现代化就是要研究开发象青蒿素这样的I类新中药”，“十五期问重点支持三、五个结构清楚、药理药效明确的I类中药创新药物的临床研究”等。另有一些人认为，在这样的观点指导下，中药将逐渐演变成脱离中医药理论指导的“现代天然药物”。如果这就是中药的现代化，那在今后的发展中究竟需不需要中医?这实在是中医药存亡的大事!这实际上是中药西化，使中医药的发展走人误区，正在把中医药逼进死胡同。
所谓中药，是指纳人中医药理论体系、能够按中医理论使用的药品。我们认为，中药现代化就是把当代最新科技、手段、方法、设备融人中药研究、生产、应用，从而发展完善中医药的一个过程，其目的不是要把中药西化为“西药”。中药配方颗粒是在中医药理论的指导下，通过现代技术与设备，将传统饮片的剂型进行改良，以充分保留原饮片的性味与功效为前提，既保留了传统中药饮片的精华，又对之作了进一步的发展与补充，充分体现了“继承不泥古，发展不离宗”的学术思想，适应了当今社会发展与医疗发展的需求。虽然现在仍有不少反对的意见，阻力还很大，但我们坚信中药配方颗粒的出现为中药的现代化带来了曙光，应该成为中药现代化发展的一个重要方向。
中医药学与西医药学各为两大医疗保健体系。两者理论与实践完全不同，不能相互作为证伪的标准，更不能拿西医药当作中医药的历史评判标准。我们希望改变长期以来对中医药的政策歧视，从政策、经费投入等诸多方面真正让中医药与西医药同步。为使中药更好地走向国际化，在中药质量标准与规范上，我们必须制定适合于中药，而又明确区别于西药的标准。积极探索制定既符合中药特点，又能为国际普遍认可的“安全、有效、稳定、可控”的中药质量标准体系和评价体系。
中药现代化与现代中药科技产业化，不仅是一场传统中药的新技术革命，更是一次现代中药的新文化运动。中药的现代化必须在遵循中医药传统理论精髓和继承中医药临床实践自身特色的基础上，吸收和借鉴一切人类生命科学发展的成果和现代高科技手段，多学科融合、多技术结合，形成具有时代特色的中医药理论体系，为中药研究开发提供坚实的理论基础。在促进传统中医药技术进步与科技创新的同时，突出体现其自然科学与人文科学相结合的独特文化内涵。[[1] 焦广明 .中药现代化的含义探析[J].2008，3(6): 342.][1]
2.中药现代化发展的现状及存在的问题[2]
我国的中药现代化虽然发展的比较快，优势比较明显，但同时存在很多问题，现总结如下。
2.1 中药新药病证选择存在的问题
适应病证的选择是中药新药研制决策中的一项重要内容。中药新药病证选择存在的问题主要是：① 西医疾病辩证规范前后结果的差异性：② 相关西医疾病辩证规范的关系问题：③ 西医疾病辩证规范依据的症状体征存在的问题。无论早期围绕中医疾病所做的辩证规范，还是近年来基于西医疾病建立的辩证标准，客观上均存在严重的逻辑和科学问题。这些问题不仅严重冲击了中医辩证论治体系，而且制约了中药干预的疗效。[3]
2.2 中药新药处方来源存在的问题
处方从哪里来，一直是中药新药研制早期涉及的受持方人知识结构和学术背景制约的重要学术问题。中药新药处方的来源主要有4种：① 临床经验方：② 基于中医药理论、通过实验确认的科研方；③ 在中成药基础上的二次开发；④ 依据有效成分、组分的生物活性组成的处方。中药新药开发研究的基本现状是：中药单体或组分类新药研究虽然药昧少，制备工艺和剂型的科技含量较高，但适应病证选择比较困难，也不够准确，疗效并不理想，且整个研究过程基本脱离了中医药理论的指导：而中药6类新药研究虽然大体坚持了中医药理论指导，但普遍存在处方大而杂、选药不精的问题，因而制备工艺和剂型的选择难以采用先进技术，质量标准的建立也比较困难，服药量通常较大，整个研制过程的科技含量较低。目前学术界旨在中医药理论指导下不断推出高效、速效、长效中药新品种的努力正面临两难的选择。面对处方来源的4种渠道 人们似乎别无选择，可供选择的新药处方主要来源为① 古代方剂数据库管理系统研究；② 古代方剂数字化、智能化知识挖掘系统研究。而少数有识之士已开始探索新的处方来源方式。
2.3 中药小复方精选存在的问题和解决办法
中药小复方体现了中医药特色的选药组方方法，在初步选定后，后续的筛选评价包括制备工艺考查、剂量配比优选、方剂结构优化等。在这些环节中，制备工艺的选择尤为重要，现已成为影响中药疗效充分发挥、制约中药现代化的关键技术问题。近年来，人们开始重视中药剂量配比的比较研究，出现了不同的剂量配比设计方法，这是学术进步的具体体现。中药小复方最佳药物剂量配比的比较研究,亟待解决的是方法学问题。
2.4 中药新药临床试验存在的问题和解决办法
中药对照药的选择一般应坚持四项原则。一是法定中药品种；二是功能主治相同品种：三是给药途径相同；四是择优遴选。对于中药新药疗效评价指标的选择，有以下七方面认识问题首先需要澄清。① 中医疗效评价指标和方法研究与辩证规范研究的关系：② 中、西医疗效评价指标和两者之间的关系；③ 把中医的证作为所有疾病疗效评价指标的科学性和可行性问题；④ 证的诊断指标与证的疗效判断指标之问的关系；⑤ 证与量表在疗效评价方面的关系：⑥ 证作为疗效评价指标客观存在的问题：⑦ 建立中医疗效评价指标和方法体系与提高中医药疗效的关系。由于对问题的认识和理解方式不同，研究的思路方法不同，选择的切入点不同，至今未能找到妥善的解决办法。针对提高中药疗效的某一环节单独调整研究思路，无助于全面解决问题，而要进行整体调整，必须理清各个环节的启承关系和因果关系。孤立地讨论中药现代化问题，将其与中医理论的研究与发展割裂开来，不可能找到科学合理的一揽子解决办法。中药现代化需要一系列研究思路、方法和技术的创新，尽快理清研究思路，建立相关的方法学创新平台是比较理性的选择。[[4]
3.实现中药现代化的战略措施
3．1 加强基础理论研究
(1)加强多学科交叉配合，深入进行中药药效物质基础、作用机理、方剂配伍规律等研究，积极开展中药基因组学、蛋白组学等研究。
(2)重视中医药基础理论的研究与创新，特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究，如证候理论、组方理论、药性理论，探索其科学内涵，为中药现代化提供发展源泉。
3．2 中药资源保护和可持续利用
(1)开展中药资源普查，建立野生资源濒危预警机制；保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，防止品种退化，解决品种源头混乱的问题。
(2)建立中药数据库和种质资源库，收集中药品种、产地、药效等相关数据，保存中药材种质资源。
(3)加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产；加强植保技术研究，发展绿色药材。
(4)加强中药材新品种培育，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究，确保中药可持续发展。
3．3 加快构建中药农业技术体系
开展中药材规范化生产技术、绿色无公害技术、中药材质量系统评价、珍稀濒危品种保护、繁育和替代品等研究。在进行中药资源调查的基础上建立中药材种质库、基因库、化学样品库等。按照中药材生产的特点，借鉴现代农业和生物技术，完善中药材资源保护与可持续利用的关键技术，使中药农业向现代化、专业化、规模化发展。
3．4 加强中药工业关键技术的创新研究
开展中药饮片传统炮制经验继承及炮制工艺与设备现代化研究；中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂、辅料生产技术集成创新的研究；借鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术，加强符合中成药生产特点的新工艺、新技术、新装备的研究开发，提高中药制造业的现代化水平。
3．5 开展以中药为基础的相关产品的研发
重点开展疗效确切的传统中药的“二次开发”和物质基础与作用机理相对明确的现代中药研发，包括用于生育调节和生殖保健产品的开发研究；以中药为基础的保健品、日用品、化妆品、食品添加剂和以中医诊疗技术为基础的医疗保健器械、以及中药农药、兽药、饲料添加剂等绿色产品的开发研究。
3．6 构建体现中药特点的研发技术平台
充分吸纳各方面力量，建立和完善现代中药研究开发平台。加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研究中心建设；加强中药研究开发支撑条件平台建设。
3．7 中药标准规范研究
(1)加强中药材规范化种植和中药饮片炮制规范研究，建立中药材和中药饮片的质量标准及有害物质限量标准。
(2)加强符合中药特点的科学、量化的中药质量控制技术研究，提高中成药、中药饮片(包括配方颗粒)、中药新药等的质量控制水平。以中药注射剂为重点，逐步扩大指纹图谱等多种方法在中药质量控制中的应用。
3．8 中药产品创新研究
选择经过长期中医临床应用证明疗效确切、用药安全，具有特色的经方、验方，开发中药现代制剂产品；改进中药传统制剂，提高质量控制水平，发展疗效确切、质量可控、使用安全的中药新产品；根据国际市场需求，按照有关国家药品注册要求，进行针对性新药研究开发，实现在发达国家进行药品注册，促进我国中药进入发达国家药品主流市场。
3．9 优势产业培育
加强中药提取、分离、纯化等关键生产技术的研究和先进适用技术的推广应用，提高企业的核心竞争力，促进中药大品种、大市场、大企业的发展，逐步形成一批产品新颖、技术先进、装备精良、管理有素、具有开拓精神的中药核心企业。
3．10 建立中药信息系统
建立中药市场信息系统和中药研究开发信息系统。
3．11 培养复合新型中医药人才拓展中医药进入国际医药市场的渠道
培养多学科结合的学术带头人、跨领域的高级经营管理人才、精通中医药专业知识的外语人才、熟悉国内外专利及药品注册法规的专门人才，逐步在国外建立或合作建立中药研究开发和生产经营机构；在主要国家联合开办中医医院，以医带药；与主要国家联合办学，开设中医药专业课程；编写中医药外语教材和制订译释规范。
3．12 强化中药知识产权保护
研究中药知识产权保护内容，强化中药知识产权保护意识，研究出口中药的知识产权保护策略。[[5]
4.中药现代化的方向
当今中药现代化基本可以凝练为以下四个方向：
4.1现代中药的开发。
以西方天然药物开发模式为主体，结合中药临床实践经验，加强中药的物质基础研究，重视有效部位，有效成分，推行西药新药的研究方式和评价方法开发新药。如：青蒿素的研制。
4.2 传统中药的开发。
以中医药理论体系为主体，与时俱进，结合社会、自然环境的变化，发展中医药理论．完善中医药防治体系，优化经方、验方．创立新方。如王永炎院十“毒损脑络”理论的创立。
4.3 经典名方二次开发。
随着科技的发展，不管从制造技术、物质基础研究、药理药效研究等各方面都不能同日而语，因此，引入新技术、新方法对经典名方进行二次开发。将在安全性、疗效、稳定性上取得质的飞越。如： 白云山和记黄埔的复方丹参片。
4.4 名老中医的验方开发。
随着邓铁涛等名老中医的年事己高．将其积累多年的临床经验和中医理论进行有效的传承已经迫在眉睫：随着第一批受过高等教育的名中医(60年代出生)的崛起，他们的验方开发显得非常有意义。[[6]
综上所述，中医药现代化不仅仅是自身发展的问题，更是时代的要求和历史发展的必然，也是国际社会和人类健康的需要。为实现中药现代化、国际化这一目标，我们要走的路很长，需要几代人的共同努力和国际间的相互支持与协作，最终达到全人类的资源共享、文化共享。
参考文献
[1] 焦广明 .中药现代化的含义探析[J].2008，3(6): 342.
[2] 苏珊 .中药现代化发展的现状及存在的问题[J].环球中医药,2008,1(5): 61.
[3] 方圣鼎．中药现代化的思考[J]．中草药，2007，38 (5)：641—646．
[4] 梁茂新．中医药的科学研究[J].科技导报，2007，25 Q2)：73．
[5] 蔡宝昌 .中药现代化发展的战略措施与相关思考[J]. 南京中医药大学学报,2009,25(5): 334.
[6] 张霄潇 .中医药的定位和中药现代化方向[J]. 环球中医药,2008,1(5):38-39
作者简介：张守元，男，山东菏泽人，1986年生，山西医科大学药学院硕士研究生，研究方向为天然药物化学。
通讯地址：山西医科大学药学院030001
E-mail：shouyuan1986@126.com

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