丹参制剂开发有新依据丹参乙酸镁扮演重要角色

丹参制剂开发有新依据丹参乙酸镁扮演重要角色

中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。

据王逸平研究员介绍，中药丹参临床上除了用饮片进行配伍组方外，丹参制剂和以丹参为主的复方制剂品种繁多，包括注射剂、片剂、胶囊、滴丸等剂型。些产品是在上世纪70年代前后研制的，由于受当时研究水平和技术条件的限制，普遍存在有效成分不明确、质量难以控制等问题。王逸平带领的课题组在研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有更好的活性，而且在丹参药材中含量很高。研究还发现，以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐（含丹参乙酸镁60%~80%）同样保持了很好的药理活性和作用。由此他们大胆提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，含量达到80%以上。，丹参多酚酸盐的相关技术已获得中国及美国的专利授权，并被国家发改委列为中药现代化示范项目。

他们利用激光多普勒技术建立了一种新方法，可以在大鼠跳动的心脏上直接观察微循环血流，检测药物对心脏微循环的影响。他们的实验证实了丹参多酚酸盐可以促进心脏的血液供应，改善心肌组织微循环，为丹参多酚酸盐用于临床治疗冠心病、心肌缺血提供了进一步的实验依据。

丹参多酚盐说明书

丹参多酚酸盐使用说明书
【药品名称】
通用名称：丹参多酚酸盐
汉语拼音：danshenduofensuanyan
【成份】丹参多酚酸盐。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【功能主治】用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。
【规格】每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。每瓶装200mg(含丹参乙酸镁160mg)。
【用法用量】静脉滴注，一次11.5g，一日不超过23g，用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
【不良反应】(1)大量谷氨酸钠治疗肝性脑病时，可导致严重的碱中毒与低钾血症，原因在于钠的吸收过多，因此在治疗过程中须严密监测电解质浓度。
(2)输液太快，可出现流涎、脸红、呕吐等症状。
(3)过敏的先兆可有面部潮红、头痛与胸闷等症状出现。
(4)小儿可有震颤。
(5)合并焦虑状态的患者用后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
(1)少尿、尿闭禁用，肾功能不全者慎用。
(2)用药期间应注意电解质平衡，可能时测血二氧化碳结合力及钾、钠、氯含量。
(3)用于肝昏迷时，与谷氨酸钾合用，二者比例一般为3∶1或2∶1，钾低时为1∶1。
【贮藏】密封，避光保存。
【有效期】暂定18个月
注射用丹参多酚酸盐
适应症
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心绞痛,冠心病,心血管内科
2用法用量
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静脉滴注。一次200mg，用5%葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用，一日1次。疗程2周。
3不良反应
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1、少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。
2、偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。
3、偶尔有血谷丙转氨酶升高，在停药后消失。
4禁忌
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禁忌与其他药品混合配伍使用。
5注意事项
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1、
有出血倾向者慎用。
2、
孕妇、哺乳期妇女慎用。
3、
目前尚无充分的药物相互作用研究资料。
6药理作用
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药理试验表明，本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心急梗死有降低心电图ST段抬高程度、减少梗死面积、降低血清LDH作用；对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用，对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。

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