SFDA答复朱砂雄黄药用价值再评价提案

2007年7月19日，国家食品药品监督管理局对政协十届全国委员会第五次会议第2871号（医药卫体类245号）提案进行了正式答复。

两会期间，全国政协委员周超凡等33位委员提出了关于加强对含朱砂、雄黄药用价值的再评价提案。

提案一经提出，各大新闻媒体即进行了报道，引起关注。

此前，有一位病人因为长期大量服用牛黄解毒丸导致严重肝肾中毒，周教授经过调研，在两会期间提出应该对含朱砂、雄黄的药品进行再评价的提案。

此次药监局的答复有三方面：

一是应该加强对药品不良反应的大力宣传。由于含朱砂、雄黄制剂所表现的不良反应多数是由于缺乏药品知识和不合理用药造成的，因此，大力、多渠道宣传非常有必要。

二是要加快启动对已上市药品的再评价。国家药监局正在起草《药品再评价管理办法》，拟于今年发布。该办法将对规范我国药品再评价工作发挥重要作用，将为推进我国药品再评价工作进入一个崭新的发展阶段奠定法律基础。

三是要加强对含朱砂、雄黄中药新药的注册管理。对含有朱砂或雄黄的新药注册申请，要求其进行必要的科学试验，以证明朱砂或雄黄入药的必要性。其次，严格按照2005版中国药典的要求，限定朱砂或雄黄的使用剂量。第三，临床试验密切关注不良反应，制定措施，及时应对。

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