程怀孟 河北省河间市人民医院
复方丹参片由丹参、三七和冰片等组成,有活血化瘀、理气止痛之功效,适用于心脉瘀阻所致之冠心病、心绞痛,疗效显著。笔者发现,有些患者认为复方丹参片是中成药,因而无副作用,服用无禁忌,其实这种认识是错误的,复方丹参片不宜与以下药物合用。
抗酸药:复方丹参片的主要成分是丹参酮、丹参酚,与一些抗酸药,如氧化镁合剂、复方氧化镁合剂、胃舒平、胃得乐等合用时,会产生络合效应,形成螯合物,不易被肠道吸收,降低丹参的生物利用度,降低疗效,影响治疗效果。
抗胆碱药:如阿托品,具有解除迷走神经对心脏的抑制而使心率加速的作用,两药合用时,丹参所具有的降低血压的作用,能被阿托品所阻断,从而降低复方丹参片的药效。
雄激素类药物:如甲基睾丸素、丙酸睾丸酮等,丹参的主要成分为丹参酮,丹参酮具有拮抗雄激素的作用,可降低雄激素的活性,降低雄激素的疗效。
抗凝血药物:如华法林、阿司匹林等,为了预防血栓,如果在服用抗凝血药物的同时服用复方丹参片,会引起凝血功能障碍,可引起出血。
复方丹参片:【处方】丹参450g
三七141g
冰片8g
【性状】本品为褐色的片或糖衣片,除去糖衣后,显褐色;气芳香,味微苦。
【功能与主治】活血化瘀,理气止痛。用于胸中憋闷,心绞痛。
【用法与用量】口服,一次3片,一日3次。
长期服用复方丹参片可能引起低血钾症。经研究发现,有的冠心病患者按常规量连续服用复方丹参片1个月,血钾水平较治疗前降低,病人可出现腹胀、乏力等缺钾表现。研究者认为,复方丹参片会引起低血钾,可能与主药丹参对肾功能的影响有关。药理研究证明,丹参能明显改善肾功能,使肾小球滤过率(GFR)、肾血浆流量(RDF)、肾血流量(RBF)显著增加,流速加快。据研究,当远端肾小管液流量增加、流速加快时,能有效刺激肾小管皮质分泌钾离子,而尿中排出的钾大部分是远端肾小管及集合管所分泌的,即尿钾排泄量主要取决于远端肾单位分泌钾的速率。因此,长期服用丹参有可能引起尿钾增多,使得血钾降低。
虽然丹参降钾作用缓慢,但长期用药有可能诱发此症,况且服药者绝大多数为老年患者,一旦发生低血钾,对心脏、肌肉、中枢神经、消化及酸碱平衡的影响将更为明显,有可能造成严重后果。因此,在老年人服此药过程中应注意适当补钾,一般可经常吃些富钾食物,如香蕉、桔子汁、黄豆、花生、蘑菇、土豆、白薯等。当出现腹胀、乏力等缺钾表现时,可加服钾盐。门冬氨酸钾镁片(或口服液)是老年低钾患者的补钾良药,此药既抗高血压,又具有保护心脏功能及抗心律失常作用。一般剂量:每次服2粒(0.285g×2),1日2次。
目录1拼音2英文参考3国家基本药物4概述5组成6复方丹参片的功效与主治7复方丹参片的用法用量8复方丹参片的药理作用9《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片 9.1方名9.2组成9.3功效9.4主治9.5复方丹参片的用法用量9.6制备方法 10复方丹参片的药典标准 10.1品名10.2处方10.3制法10.4性状10.5鉴别10.6检查10.7含量测定 10.7.1丹参 10.7.1.1丹参酮ⅡA 10.7.1.1.1色谱条件与系统适用性试验10.7.1.1.2对照品溶液的制备10.7.1.1.3供试品溶液的制备10.7.1.1.4测定法 10.7.1.2丹酚酸B 10.7.1.2.1色谱条件与系统适用性试验10.7.1.2.2对照品溶液的制备10.7.1.2.3供试品溶液的制备10.7.1.2.4测定法10.7.2三七 10.7.2.1色谱条件与系统适用性试验10.7.2.2对照品溶液的制备10.7.2.3供试品溶液的制备10.7.2.4测定法10.8功能与主治10.9用法与用量10.10注意10.11规格10.12贮藏10.13版本 11复方丹参片药品说明书 11.1药品名称11.2药品汉语拼音11.3剂型11.4性状11.5复方丹参片的主要成份11.6复方丹参片的功能主治11.7复方丹参片的药理作用11.8复方丹参片的适应证11.9注意事项11.10复方丹参片的用法用量11.11专家点评 12参考资料附:*复方丹参片相关药品说明书其它版本 1拼音 fù fāng dān shēn piàn
2英文参考 Fufang Danshen Pian [21世纪双语科技词典]
pound danshen tablets [中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
fufang danshen pian [中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3国家基本药物 与复方丹参片有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物
目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 644 51 复方丹参片 片剂 60片(糖衣) 盒(瓶) 6.6 中成药部分 *(指用量为一次3片,一日3次的品规) 645 51 复方丹参片 片剂 12片(糖衣) 盒(瓶) 1.4 中成药部分 646 51 复方丹参片 片剂 18片(糖衣) 盒(瓶) 2.1 中成药部分 647 51 复方丹参片 片剂 20片(糖衣) 盒(瓶) 2.3 中成药部分 648 51 复方丹参片 片剂 24片(糖衣) 盒(瓶) 2.7 中成药部分 649 51 复方丹参片 片剂 27片(糖衣) 盒(瓶) 3.1 中成药部分 650 51 复方丹参片 片剂 30片(糖衣) 盒(瓶) 3.4 中成药部分 651 51 复方丹参片 片剂 36片(糖衣) 盒(瓶) 4 中成药部分 652 51 复方丹参片 片剂 40片(糖衣) 盒(瓶) 4.5 中成药部分 653 51 复方丹参片 片剂 45片(糖衣) 盒(瓶) 5 中成药部分 654 51 复方丹参片 片剂 48片(糖衣) 盒(瓶) 5.3 中成药部分 655 51 复方丹参片 片剂 50片(糖衣) 盒(瓶) 5.5 中成药部分 656 51 复方丹参片 片剂 54片(糖衣) 盒(瓶) 6 中成药部分 657 51 复方丹参片 片剂 80片(糖衣) 盒(瓶) 8.7 中成药部分 658 51 复方丹参片 片剂 90片(糖衣) 盒(瓶) 9.7 中成药部分 659 51 复方丹参片 片剂 96片(糖衣) 盒(瓶) 10.4 中成药部分 660 51 复方丹参片 片剂 100片(糖衣) 盒(瓶) 10.8 中成药部分 661 51 复方丹参片 片剂 120片(糖衣) 盒(瓶) 12.9 中成药部分 662 51 复方丹参片 片剂 180片(糖衣) 盒(瓶) 19 中成药部分 663 51 复方丹参片 片剂 200片(糖衣) 盒(瓶) 21 中成药部分 664 51 复方丹参片 片剂 12片(薄膜衣) 盒(瓶) 1.5 中成药部分 665 51 复方丹参片 片剂 24片(薄膜衣) 盒(瓶) 3 中成药部分 666 51 复方丹参片 片剂 27片(薄膜衣) 盒(瓶) 3.4 中成药部分 667 51 复方丹参片 片剂 30片(薄膜衣) 盒(瓶) 3.7 中成药部分 668 51 复方丹参片 片剂 36片(薄膜衣) 盒(瓶) 4.4 中成药部分 669 51 复方丹参片 片剂 40片(薄膜衣) 盒(瓶) 4.9 中成药部分 670 51 复方丹参片 片剂 45片(薄膜衣) 盒(瓶) 5.5 中成药部分 671 51 复方丹参片 片剂 48片(薄膜衣) 盒(瓶) 5.8 中成药部分 672 51 复方丹参片 片剂 50片(薄膜衣) 盒(瓶) 6.1 中成药部分 673 51 复方丹参片 片剂 54片(薄膜衣) 盒(瓶) 6.5 中成药部分 674 51 复方丹参片 片剂 60片(薄膜衣) 盒(瓶) 7.2 中成药部分 675 51 复方丹参片 片剂 80片(薄膜衣) 盒(瓶) 9.6 中成药部分 676 51 复方丹参片 片剂 90片(薄膜衣) 盒(瓶) 10.7 中成药部分 677 51 复方丹参片 片剂 96片(薄膜衣) 盒(瓶) 11.4 中成药部分 678 51 复方丹参片 片剂 100片(薄膜衣) 盒(瓶) 11.9 中成药部分 679 51 复方丹参片 片剂 120片(薄膜衣) 盒(瓶) 14.1 中成药部分 680 51 复方丹参片 片剂 180片(薄膜衣) 盒(瓶) 20.9 中成药部分 681 51 复方丹参片 片剂 200片(薄膜衣) 盒(瓶) 23.1 中成药部分注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4概述 复方丹参片为中成药,研制方,片剂。主要成分为丹参、三七、冰片[1]。具有活血化瘀,理气止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有复方丹参片的药典标准。
5组成 丹参浸膏215g,三七141g,冰片8g[2]。
丹参浸膏、三七、冰片。
6复方丹参片的功效与主治 复方丹参片具有活血化瘀,理气止痛的功效[2]。治胸痹心痛;冠心病属气滞血瘀者[2]。
复方丹参片具有活血化瘀理气止痛的功效。主治胸痹心痛。症见胸闷、心悸、心痛气短、面色苍白、四肢厥冷、唇舌青紫黯红等。
7复方丹参片的用法用量 糖衣片,每片0.47g,每服3片,一日3次[2]。
1次3片,1日3次。
8复方丹参片的药理作用 实验研究显示,复方丹参片具有抗心肌缺血、扩张冠脉、抗心律失常、增加红细胞膜流动性和延长实验动物耐缺氧时间等作用[2]。
复方丹参片由华山医院与上海中药制药二厂研制,经临床观察377例冠心病患者,结果其心绞痛显效率为34.7%,改善率为50.9%,总有效率为85.6%。治疗颅外伤后神衰综合征122例,有效率达90.2%。
实验研究表明,复方丹参片对垂体后叶素引起的急性心肌缺血和缺氧有显著的保护作用,能增加离体豚鼠心脏的冠脉流量,延长小鼠耐常压缺氧时间。能延长小鼠的正常凝血时间,明显抑制氯仿引起的小鼠心室纤颤和缩短氯化钡引起的大鼠心律失常时间,显示一定的抗心律失常作用。
豚鼠心脏灌流结果表明,复方丹参片可提高缺氧灌流所致心衰的冠脉流量。
9《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片
10复方丹参片的药典标准
Fufang Danshen Pian
(2)取本品5片[规格(1)和规格(3)]或2片[规格(2)],糖衣片除去糖衣,研碎,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,[3]滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品、冰片对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,在110℃加热数分钟,在与冰片对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[含量测定]三七项下续滤液45ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液至C18小柱(0.5g,分别用甲醇5ml和水5ml预处理)上,分别用水10ml、25%甲醇10ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材lg,加70%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣自“加水10ml使溶解”起同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及人参皂苷Re对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述六种溶液各2ul,分别点于同一高效预制硅胶G薄层板上,以二氯甲烷一无水乙醇一水(70:45:6.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。[3]
10.7.1.1.1色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(73:27)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。
10.7.1.1.2对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
10.7.1.1.3供试品溶液的制备 取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞棕色瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,即得。
10.7.1.1.4测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,规格(1)、规格(3)不得少于0.20mg;规格(2)不得少于0.60mg。
10.7.1.2丹酚酸B 照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
10.7.1.2.1色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—甲醇—甲酸—水(10:30:1: 59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。
10.7.1.2.2对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含60μg的溶液,即得。
10.7.1.2.3供试品溶液的制备 取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取0.15g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量,超声处理(功率300W,频率50kHz) 30分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
10.7.1.2.4测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,规格(1)、规格(3)不得少于5.0mg;规格(2)不得少于15.0mg。
10.7.2三七 照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
10.7.2.1色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以永为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~35 19 81 35~55 19→29 81→71 55~70 29 71 70~100 29→40 71→60 10.7.2.2对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Re对照品适量,加70%甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1各0.2mg,三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液,即得。
10.7.2.3供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
10.7.2.4测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rbl(C54H92O23)、三七皂苷Rl(C47H80O18)及人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,[规格(1)、规格(3)]不得少于6.0mg;[规格(2)]不得少于18.0mg。[3]
(2)薄膜衣大片 每片重0.8g(相当于饮片1.8g)
(3)糖衣片(相当于饮片0.6g)
11复方丹参片药品说明书
2.薄膜衣大片 每片重0.8g(相当于饮片1.8g)
3.糖衣片(相当于饮片0.6g)
1.抗心肌缺血、缺氧 复方丹参片浸膏灌胃(3.5g/kg)或腹腔注射(13.5g/kg),均能显著延长小鼠常压缺氧时间,并能对抗垂体后叶素引起大鼠缺血性心电图T波改变。复方丹参片组方中的冰片有延长小鼠常压耐缺氧的时间,在急性心肌损害的实验犬,冰片可减慢心率和降低心脏动静脉血氧差,有利于心绞痛的治疗。
2.扩张冠脉的作用 复方丹参片浸膏溶液0.1~0.2ml能显著增加离体豚鼠灌流心脏的冠脉流量,并随浓度增加而作用增强;对缺氧引起心衰灌流心脏,浸膏溶液亦有增加冠脉流量的作用。
3.抗心律失常作用 复方丹参片浸膏给小鼠灌胃10g/kg,可显著抑制氯仿引起小鼠心室纤维颤动,也可缩短氯化钡引起大鼠心律失常的时间。已有报道复方丹参片组方中的三七,对氯仿诱发小鼠心室纤颤及氯化钡和乌头堿诱发大鼠心律失常、用氯仿麻醉兔静注肾上腺素诱发的心律失常均有保护作用。
2.对复方丹参片或其成分过敏者禁用。
3.复方丹参片不宜同时食用牛奶和黄豆,以免降低丹参的药效。
4.偶见服药后致药疹、口腔溃疡的报道。
2.颅脑外伤后神经综合征 有人报道用复方丹参片治疗颅脑外伤后引起神经衰弱综合征122例,有效率达90.2%。其疗效比对照组提高38.8%,差异显著。脑血流图亦显示用复方丹参片后的血管弹性较给药前明显好转。
3.色素性紫癜性皮肤病 复方丹参片加入八珍益母丸治疗色素性紫癜性皮肤病42例,总有效率达90.5%。其中有月经不调者,用复方丹参片后,随着皮肤病的好转,月经亦恢复正常。
应该是心脏病类而且有水肿现象吧复方丹参片功能与方治: 活血化淤,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。VB6【适应症】
1.适用用于维生素B6缺乏(维生素B6缺乏可引起黄嘌呤酸尿、铁粒幼细胞贫血、神经系统病变、脂溢性皮炎及唇干裂)的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。
2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
3.治疗婴儿惊厥或给孕妇服用以防婴儿惊厥。
4.白细胞减少症。
螺内酯【适应症】(1)水肿性疾病 与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。
(2)高血压 作为治疗高血压的辅助药物。
(3)原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。
(4)低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。四环素【适应症】
1.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品呈现敏感时,方有指征选用该类药物。由于溶血性链球菌多对本品呈现耐药,不宜选用于该类菌所致感染的治疗。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。
VB6【不良反应】
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。若每天服用200mg,持续30天以上,曾报道可产生维生素B6依赖综合征。每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常,进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。【注意事项】
1.不宜应用大剂量维生素B6(超过RDA(1980)规定的10倍以上量)来治疗未经证实有效的疾病。
2.对诊断的干扰:尿胆元试验呈假阳性。
螺内酯【不良反应】 (1)常见的有: ①高钾血症,最为常见,尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时;即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和心电图; ②胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。【注意事项】
(1)下列情况慎用: ①无尿; ②肾功能不全; ③肝功能不全,因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷; ④低钠血症; ⑤酸中毒,一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症,另一方面本药可加重酸中毒; ⑥乳房增大或月经失调者。
(2)给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次,应于早晨服药,以免夜间排尿次数增多。
(3)用药前应了解患者血钾浓度,但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾即可下降。
(4)本药起作用较慢,而维持时间较长,故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍,以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时,可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时,其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%,以后酌情调整剂量。在停药时,本药应先于其他利尿药2~3日停药。
(5)用药期间如出现高钾血症,应立即停药。
(6)应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应,并可能提高本药的生物利用度。
(7)对诊断的干扰: ①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高,故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法; ②使下列测定值升高,血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多,而尿钠排泄减少。 四环素片【不良反应】
1.胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等,偶可引起胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。2.本品可致肝毒性,通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。3.变态反应:多为斑丘疹和红斑,少数患者可出现荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮疹加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时会有光敏现象。所以,应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑应立即停药。4.血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5.中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。6.肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。8.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,导致维生素B缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。
【禁忌】
对四环素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应:各种四环素类药物间可产生交叉过敏反应。2.对诊断的干扰:(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于四环素对荧光的干扰,可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。3.长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。4.应用本品时应饮用足量(约240ml)水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5.本品宜空腹口服,即餐前1小时或餐后2小时服用,以避免食物对吸收的影响。6.下列情况存在时须慎用或避免应用本品:(1)由于本品可致肝损害,因此原有肝病者不宜用此类药物。(2)由于本品可加重氮质血症,已有肾功能损害不宜应用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并根据肾功能损害的程度减量应用。7.治疗性病时,如怀疑同时合并螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。
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