中药生产验证指南

内容简介：

本书由国家食品药品监督治理局药品安全监管司、药品认证治理中心组织国内部分国有或合资制药企业的专家和工程技术人员，结合本企业开展中药GMP验证的工作的实践经验编写而成。全书共三篇25章：第一篇总则；第二篇中药提取生产的验证；第三篇制剂生产的验证。

目录：

第一篇总论

第一章 概述

第二章 中药验证方法设计

第三章 验证管理

第四章 验证过程

第五章 中药生产清洁验证

第二篇 中药提取生产验证

第一章 概述

第二章 提取设备的选型及安装

第三章 常用提取方法及设备的验证

第四章 中药动态提取生产验证

第三篇 制剂生产验证

第一章 蜜丸生产验证

第二章 水丸生产验证

第三章 浓缩水丸生产验证

第四章 浓缩蜜丸生产验证

第五章 片剂、胶囊剂、颗粒剂生产验证

第六章 糖浆剂、煎膏剂生产验证

第七章 巴布膏剂生产验证

第八章 中药口服液生产验证

第九章 滴丸剂生产验证

第十章 中药软胶囊生产验证（压制法）

第十一章 酒剂生产验证

第十二章 中药酊剂（外用）生产验证

第十三章 橡胶膏剂生产验证

第十四章 中药注射剂生产验证

第十五章 搽剂生产验证

第十六章 栓剂生产验证

附录：工艺验证与常用数理统计方法

北京中医药大学新生入学指南

下面是我为您整理的北京中医药大学新生入学指南，希望您能喜欢!

北京中医药大学新生入学指南 篇一

一、北京中医药大学生报名注册流程

在乘校车前往校园的路途中，迎新人员会为新生们发《迎新手册》，手册里面的内容为两大块：学校介绍和入学流程介绍，另外还会附上校园的平面图。同学们要仔细阅读迎新手册，以便到校后顺利地办理各项手续。新生的报到手续总体分为两部分：住宿手续和入学手续。

二、北京中医药大学新生资格审核

到达学校，你从校车下来后，就会看到各院系的迎新人员举着标明院系的彩旗在车门口迎接新生。只要找到自己的院系的迎新人员，他们就会领你到你们院系的新生接待处。到了自己院系的新生接待处，就会有院系学工组的老师为你做新生资格审核，你必须出示自己的身份证、录取通知书和准考证，自带档案的同学需上交档案。而后你会被告知自己的宿舍房间号和领到一张报到证，上面会注明你的院系和你的学号，你凭着这张报到证去办理后续的手续。

三、北京中医药大学住宿手续

迎新的老师会安排一位师兄或师姐陪你去办理各项手续，有什么不懂的可以马上请教。各位师兄师姐顶着烈日甚至有时是冒着大雨都面带微笑热情地为你服务，一定要记得对他们说声谢谢。学长会先带你去宿舍，办好住宿手续。住宿手续一般比较简单，通常只要到住宿管理中心或公寓一楼的宿管处，向工作人员出示你的报到证并填一些简单的个人资料，对方会告知你的宿舍号和床号并交给你一把宿舍钥匙。将行李放到分配好的宿舍，然后就可以轻轻松松地去办理入学手续。

小贴示：

记得要把行李摆放在自己的位置，防止别人拿错，可请留在宿舍的舍友帮忙照看一下行李，或者宿舍内有衣柜的话可将行李锁好。贵重物品如银行卡、手机等要随身带，切勿留在宿舍，因为新生宿舍里人进人出，一不小心就会被人顺手牵羊。

四、北京中医药大学生入学手续

学校的相关部门会集中在一个地点统一为新生办理入学手续。一般的入学手续包括以下几部分：

1。缴交学杂费财务处(已通过银行代扣学杂费的同学可凭通知书直接领缴费收据。)

2。户口迁移保卫处(交户口迁移证)

3。办理保险学工处(学生本着自愿原则购买保险，如购买则在入学时一次性交完大学四年的保险费和办理相关手续，所买的保险为意外伤害保险和住院医疗保险。学生保险保费不高，且理赔的范围涉及面广，所以我们建议如果经济条件许可的话，新生应该购买保险。)

4。办理校园一卡通后勤集团(校园一卡通是学校为了方便学生而推出的，集吃饭、洗浴和其他所有学校内部消费功能于一体的电子卡片，每张卡都存储有相应持卡人的信息，就跟刷信用卡消费一样，非常简便快捷，但仅限于校园内消费。学校在入学前已为你办好了一卡通并预存了一定的金额，你只需交预存的金额和办卡费就可领到自己的一卡通。)

5。办理党团关系团委(交党团组织介绍信)

6。绿色通道学工处(近年来，为切实保证贫困家庭学生顺利入学，教育部规定各公办普通高等学校都必须建立?绿色通道?制度，即对被录取入学、经济困难的新生，在报到时持家庭所在地乡镇或街道以上政府所开贫困证明，高校一律先为其办理入学手续，入学后再根据核实后的情况，分别采取措施予以资助。)

虽然以上介绍的手续很多，但由于是集中办理，所以实际办起来会很迅速。同学们只需按着流程图一步步走，就可以顺利办理好手续了。不懂的问题可随时咨询工作人员，非常贴心周到

各高校开学时间都差不多，职高开学时间一般在8月30号左右，一本、二本开学时间在9月5号以后，提醒同学们，一定要准时到校报到，如有特殊情况要及时联系学校招办，否则可能会取消入学资格!

新生注册第一天

新生注册也很方便，报到当天，各高校分学院的学生会都会有?迎新?接车或引导，彩旗招展，人声鼎沸，学校将有一定数量高年级志愿者，志愿者应该都配有胸卡，如有任何帮助可以直接找他们，报到的场面可能会稍显杂乱，但真的是会很热闹。大家放心，外地生如交通不便，提前一天到校也可先入宿，可先用现金买票在校园饭堂吃饭，无需浪费钱物在外租住旅店。

多数高校都是?一条龙?服务(不包含排队时间，只用几分钟)，有些高校还要代缴保险费等，注册时办理图书馆、食堂(北方高校包括洗浴计时用)的?一卡通?(可充值)及?银行卡?等。办理注册后，你的学院、班级、学号、学生证、校徽等都一应俱全了。报到后，各学院志愿者学生会带领新生到达寝室，在寝室凭证件领取寝室钥匙等。

注意了：多数高校开学后都要重新?体检?，有些高校还要求个别学科的分班?摸底考试?(一般是英语);根据考试的成绩，把新生分成快慢班(不同教材)。

大学开学期间，谨防上当受骗

北京中医药大学新生防骗之一：提前买好符合大学开学报道时间的车票，在车上不要和陌生人提及自己的家庭情况，特别是家中的住址以及电话等私密情况。家中如果遇到自己亲人?出事?的消息，一定要进行全面的核实，不要轻信。

北京中医药大学新生防骗之二：环境不熟悉少带贵重物品 现在物流和交通发达，开学报道就是个形式，而且开学前后校园管理比较混乱，杂人多，笔记本电脑、相机等贵重物品尽量少带，大学开学报道完名后找个适当的时间，托人带来或邮寄都可以，这样可以尽可能减少钱物被骗的几率。

北京中医药大学新生防骗之三：警惕热心师哥师姐 大学开学报道时安排师哥师姐迎接是个固定项目，当然遇到过于"热心"的师哥师姐可要留心了，放有贵重物品的箱包尽量自己拿，要不然遇到别有用心的帮手，加之情况不熟悉，行李物品很容易被骗走。

篇二

一、新生凭我院录取通知书于8月24日至25日8： 00～18：00到北京中医药大学东方学院报到。如有特殊原因不能如期报到应及时向学院招生办请假。(电话010-80841819、010-80841869)如不请假，无故逾期两周不报到者即视为自动放弃入学资格。

二、新生入学后，学院按照国家招生规定及招生体检标准对新生进行体检复查、经复查合格者准入注册程序，复查不符合招生录取条件者将根据不同情况予以妥善处理，直至取消入学资格。

三、新生报到时请携带：

1、本院《录取通知书》;

2、高考准考证;

3、本人身份证;

4、高考成绩单;

5、党员携带党组织关系(注党组织关系介绍信开头为中共廊坊市委组织部);

6、团员携带团员证及团组织关系;

7、新生个人的纸质档案;

8、考生信息确认函;

9、个人近期一寸免冠彩色照片10张

四、新生可根据自己实际情况自愿办理户口迁移手续、迁移户口时应注意以下事项1、户口迁入地：河北省廊坊市东方大学城公安分局;

2、户口迁移证一律使用?中华人民共和国公安部户口证管理局监制?的全国统一样式的户口迁移证;

3、当你到派出所办现户口迁移，拿到?户口迁移证?时，请认真核对以下内容：A、姓名、曾用名、性别、民族、出生日期等填写是否准确，如有更改请加盖户口专用章。B、核对出生地、籍贯，按要求应准确到县、如?XX省XX县?。

4、新生迁移户口截止时间2011年10月31日，过期不予办理。

5、户口迁入学校的学生在校期间中途户口不得迁出(除退学、转学外)。

五、学生公寓规定：新生只带一只箱子，规格不超过90?60?30cm.新生住宿及生活用品由学校组织提供，学生自费购买(费用约298元)。

六、新生入学预缴纳的费用及报到程序：

根据上级相关部门规定，学生每人每学年缴纳：

①学费：中医学、中西医临床方向、养生康复方向、中医骨伤方向、针灸推拿学13000元/人/学年;中药材方向、中药制药方向、护理学12000元/人/学年;工商管理、公共事业管理11500元/人/学年;

②教材程600元(多退少补)

③住宿费(6人间)1520元④军训费及军装费195元⑤公寓住宿押金200元(毕业时按规定返还)。

1.交费方式(1)刷卡：请新生通过当地任何一家银行，办理一张带有银联联网标志的?银行卡?，将：学杂费存入卡中，报到时刷卡交费，不收刷卡手续费。

(2)电汇：在接到录取通知书10日内通过当地任何一家银行办理电汇，将学杂费电汇到我院账户上，携带电汇底联报到。

开户单位名称;北京中医药大学东方学院。

开户银行：廊坊城郊桐柏信用社。

行 号：4021 4600 0228开户账号：3482 8012 2000 0083 17汇款用途：2011级xx专业学生xxx.备注：请务必写清楚学生姓名与身份证号后四位。

(3)现金：学生报到时带现金到学院收费处缴纳。

2.报到程序：

①验证(录取通知书、高考准考证、本人身份证、考生信息确认函等);

②交费(银联卡、汇款单、现金均可);

③到所在系班登记，办理户口、党团关系接转手续，分配宿舍、领取军装、认购床上用品然后在军训、入学教育中完成体检并编班;

④办理注册手续。

根据教育部2005年21号部长令第八、第十条规定未按规定缴纳学费或弄虚作假等有其他不符合注册条件者不予注册。

3.新生报到时，需办理中国人寿推荐的意外伤害和医疗团体平安保险，每人每年的保险费为50元，学生应据所学专业学制一次交清现金(四年制200元，五年制250元)。

4、学院在8月24日至25日7：00～18：00，在火车站、汽车站均设有新生引导站。

5、新生报到地点：河北廊坊东方大学城一期教学区，北京中医药大学东方学院。

七、到校乘车路线1、北京站乘座805路(北京火车站北广场过天桥向东50米)公交大巴到东方大学城南门站下车;(北京南站20路至北京站东站乘坐805路;北京西站北广场乘坐9路、52路、209路至北京站东乘坐805路或乘坐673路至北京站前街站乘坐805路)

2、北京西站北广场可乘坐937专路、937支、特2路、67路至六里桥南站下车;北京西站南广场可乘349路、927路专线、927区路、993路至六里桥南站下车或941路、982路至六里桥西站下车;转乘北京至廊坊的快客班车，到开发区汽车分站下车，搭乘计程车(5元)到东方大学城南门站下车;

3、廊坊火车站、汽车站可坐市内12路(快)、5路公交车到东方大学城南门站下车即到。

注意：

(1)以上路线交通费用自理。

(2)根据大学城治安管理部门规定：?学生宿舍除安排报到新生和在册老生外，其他人员一律不得入内?。故请陪送子女的家长携带身份证，自行解决食宿。

(3)新生在来校报到途中一定要有安全意识，尽是与同学结伴同行，保管好随身携带的财物不要轻信任何陌生人，本院在北京未设接站引导人员，谨防上当，如有不详情况及时与以下电话联系0316-6058932、010-80841819/80841869.

什么是RA（跟CA认证有什么关系）

什么是RA（跟CA认证有什么关系）

RA就是证书注册审批系统，该系统具有证书的申请、审批、下载、OCSP、LDAP等一系列功能，为整个机构体系提供电子认证服务。
RA作为CA认证体系中的一部分，能够直接从CA提供者那里继承CA认证的合法性。能够使客户以自己的名义发放证书，便于客户开展工作。
数字证书注册中心，又叫RA，是数字证书认证中心的证书发放、管理的延伸。主要负责证书申请者的资讯录入、稽核以及证书发放等工作，同时，对发放的证书完成相应的管理功能。发放的数字证书可以存放于IC卡、硬碟或软盘等介质中。RA系统是整个CA中心得以正常运营不可缺少的一部分。

什么是CE认证？EMC和CE认证有什么关系？

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商开启并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
电磁相容性electromagic patibility(EMC)装置或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。电磁相容性包括两方面：EMI(电磁干扰)，EMS(电磁耐受)两方面。其中EMI包括：CE（传导干扰），RE（辐射干扰），PT(干扰功率测试)等等；EMS包括：ESD(静电放电），RS（辐射耐受），EFT/B(快速脉冲耐受)，surge（雷击），CS（传导耐受）等等。
CE认证包含20多个指令，例如MD, LVD, EMC, PPE, CPR, PED等等，EMC是CE认证中的一个指令。

什么是GSP认证，跟GMP有什么关系

GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。GSP认证就是：药品监督管理部门对药品经营企业实行（GSP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程。
GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，GMP认证就是：药品监督管理部门对药品生产企业实行（GMP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程。
两者之间没有必然的关系，但是GMP、GSP认证是对整个药品质量（从生产到销售环节）实行全面质量管理规范，保障人民用药安全、有效的重要保证。
除了GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外，
还有：GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、
GAP《中药材生产质量管理规范》。这就是国家药品监督管理部门对药品研制、生产、经营使用单位实施相应质量管理规范并进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书，实行的药品全面质量管理。

jate认证和telec认证有什么关系

JATE认证是日本对于接入公网的通讯产品强制认证，TELEC认证是日本对于中短距离的无线产品强制认证，VCCI认证是日本对于普通类电子产品强制认证，希望回答对您有所帮助，如有需要进一点咨询请百度我们即可～

TUV和GS认证有什么关系？

TUV是一个认证检测机构，GS是一个德国的认证。TUV可以发GS证书，当然也可以发其它证书，如CE证书，TUV证书（TUV自己发的证书）等。也可以做测试，发测试报告，如LFGB，欧洲食品级测试，PAHS测试。

而GS的发证机构比较多，如ITS，SGS等也可以发GS证书。在没有相应认证种类，但客户又需要TUV来发证，则TUV会发他们自己证书，即TUV mark证书，到时产品上打上TUV标志。这种主要是做零部件认证时比较多。

认证

认证，是一种信用保证形式。按照国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的定义，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范(TS)或其强制性要求的合格评定活动。

PMI是什么？和PMP认证有什么关系？

PMI：PMI的全称是Project Management
Institute，中文名称叫美国专案管理协会，它成立于1969年，是全球领先的专案管理行业的倡导者，创造性地制定了行业标准，由PMI组织编写的《专案管理知识体系PMBOK指南》已经成为专案管理领域最权威教科书，被誉为专案管理“圣经”。
PMP：PMP是专案管理专业人士资格认证，是一项严格评估专案管理人员知识技能是否具有高品质的资格认证考试，其目的是为了给专案管理人员提供统一的行业标准

PMP是由PMI发起的， 目前，全球PMP人数已经超过80万人。中国已经成为仅次于美国的PMP人数最多的国家。PMP人数已经超过14万。

GSV认证与C-TPAP认证有什么关系？

海关-商贸反恐联盟(Customs-Trade Partnership Against Terrori *** ，简称C-TPAT)，旨在与相关业界合作建立供应链安全管理系统，以确保供应链从起点到终点的运输安全、安全资讯及货况的流通，从而阻止恐怖分子的渗入。
全球安全验证（Global Security Verification，简称GSV），是一项国际领先的商业服务体系，为全球供应链安全策略的开发和实施提供支援，涉及到工厂的保安、仓库、包装、装货和出货等环节。GSV体系的使命是与全球的供应商和进口商合作，促进全球安全认证体系的开发，帮助所有成员加强安全保障和风险控制、提升供应链效率，并降低成本。

CCC认证和泰尔认证有什么关系？

CCC认证是强制性的国家认证，目录产品不通过认证，不能上市销售。。
泰尔认证是邮电行业的 自愿性认证，对于取得行业准入有一定的作用。。

CCC是我国强制性电子产品检测认证要求标志是属于中国质量中心，泰尔是属于工信部下面的国家实验室，就是这样。希望回答对您有所帮助，如有需要进一点咨询请百度我们即可～

Adobe创意大学，跟Adobe认证有什么关系？？？

Adobe 创意大学（Adobe Creative University）计划是Adobe 公司联合行业专家、行业协会、教育专家、一线教师、Adobe技术专家，面向国内动漫、平面设计、出版印刷、eLearning、网站制作、影视后期、 RIA开发及其相关行业，针对专业院校、培训机构和创意产业园区创意类人才的培养，以及中小学、网路学院、师范类院校师资力量的建设，基于Adobe 核心技术，为中国创意产业生态全面升级和教育行业师资水平和技术水平的全面强化而联合打造的全新教育计划。
Adobe 创意大学计划旨在与国内专业院校、培训机构、创意产业园区以及国家教育主管部门联合，为中国创意行业和教育行业培养更多专业型、实用型、技术性的高阶人才，并帮助学生和从业人员快速完成职业和专业能力塑造，迅速提高岗位技能和职业水平，强化个人的市场竞争力，高质、高效地步入工作岗位。
专业院校、培训机构、创意产业园区人才培养平台均可加入Adobe 创意大学计划，并获得Adobe的最新技术支援和人才培养方案，通过对相关专业技术和专业知识、行业技能的严格考核，完成创意人才、教育人才和开发人才的培养。

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