HPV疫苗,中文名叫做人乳头瘤病毒疫苗,又被称为宫颈癌疫苗。HPV疫苗可以管的年限从5年到14年不等,也就是维持大概5-14年的预防作用,或许更久,但目前没有准确的数据和确切的依据。另外,即使是接种了HPV疫苗,接种者也需要按照要求定期去医院进行宫颈癌筛查。
HPV疫苗主要通过预防相应亚型的人乳头瘤病毒感染,从而预防人乳头瘤病毒引起的宫颈癌和尖锐湿疣。从HPV疫苗投入临床使用到现今为止,根据临床监测效果来看,可以有效预防人乳头瘤病毒感染的时间短则5年、长则10年及以上,部分可以达到14年,具体时间在个体之间有显著差异,考虑可能与自身免疫系统的功能有关。一般免疫力比较好的人,接种HPV疫苗后体内产生的特异性抗体滴度较高,且抗体滴度维持的时间较久,甚至长时间不明显下降,可以预防人乳头瘤病毒感染的效果维持时间较长。而免疫力比较差的人产生的抗体滴度较小,且维持时间较短,能够预防人乳头瘤病毒感染的有效时间相应缩短。
目前并没有有效手段可以准确的检测出来接种HPV疫苗后,体内产生的抗人乳头瘤病毒的特异性抗体滴度,也就不能准确判断这种抗体可以维持的时间,所以打了人乳头瘤病毒疫苗后具体可以管几年并没有准确的数据和依据。
接种HPV疫苗只是在一定程度上预防了人乳头瘤病毒感染,降低了患宫颈癌或尖锐湿疣的几率,但并不能完全避免这些疾病的发生,所以HPV疫苗的接种不能代替宫颈癌筛查,在接种HPV疫苗后,接种者仍然需要避免发生婚外性行为,需要定期到医院去筛查宫颈癌。
8月30日晚间,国家药监局网站显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应症得以扩展,适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种。
同一天,默沙东也发布消息,证实九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。随后,“HPV九价疫苗扩龄至9至45岁”迅速登上微博热搜第一。
九价HPV疫苗扩龄至45岁
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国境内15至44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。
HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。其中,二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁,涵盖HPV16型、HPV18型。四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁,涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型。九价HPV疫苗涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型、HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型、HPV58型,此前的适用年龄为16至26岁。此前有不少女性因超龄而被迫放弃接种九价HPV疫苗。
此次获批后,默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性。2018年,默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市,但仅被批准用于16至26岁的女性接种。
默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示,九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。
九价HPV疫苗仍“一针难求”
目前,我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”;以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。目前,九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗,也是最受接种人群追捧的疫苗。
但九价HPV疫苗的渗透率仍满足不了庞大的市场需求,呈现“一针难求”。自2018年在国内获批上市以来,默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量。智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商,其2022年半年报显示,2022年1至6月,九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支,同比增长379.34%。
默沙东也在2022年半年报中披露,今年前6个月,中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。默沙东特别表示,近几个季度,佳达修在中国市场需求持续处于高位,不断推动公司的中国业务扩张。
国内多家九价HPV疫苗进入3期临床
除默沙东外,药物临床试验登记与信息公示平台显示,在国内,目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外,其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。
8月31日早间,万泰生物对记者表示,公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作。
首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示,不推荐盲目去追求接种九价HPV疫苗,更推荐在适龄的时候及时去接种疫苗。刘军称,接种二价和四价HP疫苗也能起到很好的预防效果,不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗,而错过最佳预防时机。
接种疫苗后不能高枕无忧,因为HPV疫苗并不能对所有人都完全有效,也不能保证完全防止HPV相关疾病的发生。
接种HPV疫苗可以预防人类乳头瘤病毒感染(HPV),从而减少患上HPV相关疾病的风险,如宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌等。
首先,HPV疫苗只针对部分HPV病毒株,而且不同国家间接种的疫苗品种也有所不同,因此无法保证接种后对所有HPV病毒株都具有完全的保护作用。
其次,HPV疫苗只能保护接种者本人,却不能阻止未接种者通过性接触传播该病毒。此外,即便接种了疫苗,也仍需注意保持良好的生活习惯和实践预防HPV感染的措施,如规律的妇科检查、增强免疫力、使用安全套等。
因此,接种HPV疫苗可以显著降低患HPV相关疾病的风险,但并不能完全消除风险。此外,建议更多的人了解HPV疫苗的相关知识,通过接种HPV疫苗和生活习惯的调整降低患上HPV相关疾病的风险。
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